Što znati o Zomactonu (Somatropin)

Sadržaj

• Koristiti
• Prije upotrebe
• Doziranje
• Nuspojave
• Upozorenja i interakcije

Zomacton (somatropin) je lijek za injekcije koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje odraslih i djece koja imaju nedostatak hormona rasta. Nedostatak hormona rasta može uzrokovati razne simptome, uključujući niski rast u djece i kolebanje težine u odraslih.

Lijek potiče fiziološke akcije u tijelu koje bi se obično javljale kao odgovor na hormon, poput rasta kostiju, mišića i kože kod djece i metabolizma kod odraslih i djece.

Koristiti

Hormon rasta proizvodi se u hipofizi, sićušnoj žlijezdi smještenoj u mozgu. Hormon se oslobađa u krv i teče cijelim tijelom, gdje aktivira brojne stanične funkcije, poput rasta kostiju i mišića i fizičkog popravljanja.

Nedostatak hormona rasta može dovesti do metaboličkih problema kod odraslih, a kod djece može dovesti do usporenog rasta i niskog rasta. Krvni testovi mogu se koristiti za mjerenje hormona i mogu pomoći u utvrđivanju uzroka nedostatka.

Zomacton, koji se proizvodi pomoću gena humanog hormona rasta, veže se za stanice u tijelu na istom mjestu vezanja na kojem bi se hormon rasta normalno vezao. Lijek zatim djeluje na oponašanje djelovanja hormona rasta, stimulirajući razne stanične aktivnosti. Primjerice, posreduje u metabolizmu glukoze i masti te regulira proteine ​​koji ubrzavaju rast mišića i kože te produžuju kosti kod djece koja rastu.

Primjena kod djece

Djeca mogu imati nedostatak hormona rasta kao rezultat određenih zdravstvenih stanja, a ponekad nema prepoznatljivog uzroka za deficit hormona. Zomacton se može koristiti za liječenje nedostatka hormona rasta u dječjoj dobi, čak i kada uzrok nije utvrđen.

Odobrena uporaba kod djece:

Nedostatak hormona rasta: Zomacton se može koristiti za liječenje usporenog ili neadekvatnog rasta zbog nedostatka prirodno proizvedenog hormona rasta.

Turnerov sindrom: Koristi se za liječenje djece koja su niža od očekivanog zbog Turnerovog sindroma. Ovaj sindrom je kromosomski defekt u kojem djevojke imaju samo jedan X kromosom umjesto dva X kromosoma. Djevojke koje imaju Turnerov sindrom imaju usporen razvoj i druge probleme u razvoju, poput odgođenog puberteta i neplodnosti ili smanjene plodnosti.

Nedostatak gena koji sadrži homeobox niskog rasta (SHOX): SHOX je genetsko stanje u kojem mutacija X ili Y kromosoma rezultira razvojnim problemima. Može utjecati na dječake ili djevojčice.

Mala veličina pri rođenju: Zomacton je odobren za liječenje djece niskog rasta jer su rođena mala za gestacijsku dob (SGA) i nisu sustigla njihov rast u dobi od 2 do 4 godine.

Idiopatski nizak rast: Lijek je odobren za liječenje djece koja su niža od očekivane dobi bez poznatog medicinskog uzroka ili objašnjenja.

Nedostatak hormona rasta u djece Simptomi, uzroci i liječenje

Primjena kod odraslih

Zomacton se koristi kao zamjena za hormon rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta. Ova vrsta nedostatka može nastati kao posljedica bolesti, oštećenja ili kirurškog uklanjanja hipofize.

Trauma glave, tumor hipofize, infekcija u mozgu ili krvarenje u mozgu mogu oštetiti hipofizu. Tumori poput kraniofaringioma i adenoma hipofize mogu imati različite prognoze.

7 najboljih grupa za podršku moždanom tumoru 2020

Djeca ili odrasli koji imaju nedostatak hormona rasta možda će također trebati imati i tretmane za uzročnu bolest (poput kirurgije, zračenja ili lijekova) uz liječenje Zomactonom.

Neka stanja koja zahtijevaju operaciju hipofize ili zračenje mogu rezultirati nedovoljnom proizvodnjom i oslobađanjem hormona rasta iz hipofize.

Uobičajene upotrebe

Ovaj lijek posebno zamjenjuje hormon rasta i medicinski se ne preporučuje za izvanmrežnu upotrebu u uvjetima bez potvrđenog nedostatka hormona rasta.

Ovaj proizvod i njegove druge inačice zloupotrijebljeni su u atletici, često s ozbiljnim posljedicama za sportaše koji ga uzimaju kada se smatra da je protiv pravila ili je zabranjen regulatornim nadzorom za taj sport.

Bilo je istraživanja o upotrebi hormona rasta kao proizvoda protiv starenja. Istraživači nisu pronašli dokaze koji potkrepljuju njegovu upotrebu ili sigurnost u tu svrhu.

Prije upotrebe

Ovaj lijek može pogoršati određena zdravstvena stanja. Ne biste trebali koristiti Zomacton ako ste u prošlosti već imali alergijsku reakciju na somatropin. Budući da je hormon koji ima mnogo učinaka, uključujući učinke na rast i metabolizam, može utjecati na nekoliko zdravstvenih stanja.

Ako već uzimate Zomacton ili namjeravate započeti, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom ako razvijete ozbiljnu bolest, poput infekcije.

Djeca i odrasli koji imaju rak ili su se oporavili od raka mogu imati rast ili recidiv raka zajedno sa Zomactonom, a pomno praćenje može pomoći u prepoznavanju znakova napredovanja raka.

Oprez i praćenje

Kada koristite ovaj lijek, imat ćete određeno nadgledanje potencijalnih učinaka hormona rasta.

• Razina glukoze: Treba kontrolirati razinu glukoze jer ovaj lijek može smanjiti osjetljivost na inzulin, posebno ako već imate intoleranciju na glukozu ili dijabetes melitus.
• Funkcija štitnjače: Ovaj lijek može povećati rizik od hipotireoze (slaba funkcija štitnjače). Ovo je visok rizik za ljude koji već imaju hipotireozu ili za žene (koje imaju ili nemaju dijagnozu hipotireoze).
• Razina kortizola: Osobe koje imaju hipoadrenalizam (niska nadbubrežna funkcija) mogu razviti smanjenu razinu serumskog kortizola i / ili će možda trebati koristiti veću dozu glukokortikoida zbog učinaka Zomactona.
• Skolioza: Djeca koja imaju skoliozu (abnormalna krivulja kralježnice) mogu doživjeti napredovanje stanja kao rezultat uzimanja Zomactona.

Kontraindikacije

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne probleme kod ljudi koji imaju određena zdravstvena stanja. Prema proizvođaču, djeca koja već imaju zatvorenu koštanu epifizu (rast kostiju je u potpunosti dovršen) ne bi trebala koristiti Zomacton.

Djeca koja imaju Prader-Willi sindrom (genetski poremećaj) i imaju pretilost ili probleme s disanjem imaju rizik od iznenadne smrti prilikom uzimanja ovog lijeka.

Prema proizvođaču, ljudi koji imaju aktivan rak ne bi trebali uzimati Zomacton. A proizvođač upozorava protiv uzimanja ovog lijeka ako imate dijabetičku retinopatiju (bolest oka uzrokovanu dijabetesom).

Ostali hormoni rasta

Somatropin je dostupan u generičkoj formulaciji. Dostupan je i pod robnim markama Genotropin, Norditropin i Humatrope.

Doziranje

Zomacton se ubrizgava supkutano (ispod kože). Može se ubrizgati u stražnji dio nadlaktice, trbuh, stražnjicu ili bedro. Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati prema rotirajućem rasporedu, a ne koristiti isto područje za više od jedne injekcije u nizu. To omogućuje zacjeljivanje područja i pomaže u sprečavanju problema poput osjetljivosti ili bolnosti.

Sve navedene doze odgovaraju proizvođaču lijeka. Provjerite svoj recept i razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za sebe.

Lijek dolazi u tri oblika:

• Bočica od 5 miligrama (mg) s bočicom od 5 mililitara (ml) bakteriostatskog 0,9% natrijevog klorida (konzervirana s benzilnim alkoholom)
• Bočica od 10 mg sa špricom od 1 ml bakteriostatske vode (konzervirana s 0,33% metakrezol), s iglom za rekonstituciju od 25G
• Bočica od 10 mg s štrcaljkom od 1 ml bakteriostatske vode (konzervirana s 0,33% metakrezola), s adapterom za bočicu

Liječnik će vam propisati dozu i odrediti koji biste oblik trebali koristiti kada uzimate ovaj lijek.

Doza za djecu temelji se na težini, što znači da se izračunava na temelju težine djeteta. Također, doza se razlikuje za svako stanje u djetinjstvu. Odrasli mogu koristiti dozu zasnovanu na težini ili standardiziranu dozu.

Djeco

Za djecu, ukupnu tjednu dozu treba podijeliti podjednako za tri, šest ili sedam doza tjedno. Liječnik vašeg djeteta razgovarat će s vama o rasporedu koji najbolje odgovara situaciji vašeg djeteta.

• Nedostatak hormona rasta: Doza se kreće između 0,18 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine tjedno do 0,3 mg po kg tjelesne težine tjedno, ovisno o težini nedostatka i djetetovoj dobi
• Turnerov sindrom: Doza je do 0,375 mg po kg tjelesne težine tjedno
• Idiopatski nizak rast: Doza je 0,37 mg po kg tjelesne težine tjedno
• Djeca s nedostatkom SHOX-a: Doza je 0,35 mg po kg tjelesne težine tjedno
• Mala za gestacijsku dob: Doza je do 0,47 mg po kg tjelesne težine tjedno

Odrasli

Odrasli mogu uzimati standardiziranu dozu Zomacton ili dozu na temelju težine. Standardno doziranje započinje s 0,2 mg dnevno i povećava se svaki jedan do dva mjeseca za 0,1 mg dnevno na 0,2 mg dnevno.

Propis na osnovi težine započinje s 0,006 mg po kg tjelesne težine dnevno i povećava se na temelju simptoma, učinka i nuspojava na maksimalno 0,0125 mg po kg tjelesne težine dnevno. Doziranje Zomactona na temelju težine ne preporučuje se odraslima koji su pretili.

Izmjene

Prema proizvođaču, otopina koja se koristi za isporuku ovog lijeka može u dojenčadi izazvati ozbiljne reakcije opasne po život. Kada se liječenje Zomactonom koristi za novorođenčad, trudnice ili žene koje doje, proizvođač preporučuje upotrebu formulacije koja rekonstituira 5 mg lijeka s 0,9% natrijevim kloridom ili uporabu formulacije Zomacton 10 mg benzilalkoholnog alkohola.

Rekonstitucija i injekcija

Možda injektirate lijek sebi ili članu obitelji. Vaš liječnički tim može vam pokazati kako to učiniti.

Morat ćete pripremiti (pomiješati) lijek prema uputama na pakiranju. Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s ovim postupkom, svakako se obratite ljekarniku i provjerite radite li to ispravno.

Potkožna injekcija je plitka injekcija kod koje se igla stavlja ispod kože, često pod bočnim kutom, a ne ravno u kožu. Općenito, kratka igla je predviđena za potkožnu injekciju.

Da biste spriječili infekciju, morat ćete očistiti kožu prije postavljanja igle. A mjesto uboda morate pokriti nakon injekcije kako biste spriječili krvarenje ili onečišćenje mjesta uboda.

Kako uzimati i čuvati

Bočice sa Zomacton treba čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C prije i nakon što se rekonstituiraju i ne smiju se zamrzavati.

Nakon što se rekonstituira, bit će stabilan nekoliko tjedana. Odbacite bilo koji lijek koji je rekonstituiran duže od preporučenog trajanja.

Zomacton 5 mg ostat će stabilan 14 dana nakon rekonstitucije s bakteriostatskim 0,9% natrijevim kloridom i hlađenja na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C.

Zomacton 10 mg ostat će stabilan 28 dana nakon rekonstitucije s bakteriostatskom vodom i hlađenja na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C.

Nuspojave

Ovaj je lijek siguran, ali može izazvati nuspojave čak i kod ljudi koji nemaju posebne rizike ili mjere predostrožnosti. Ako naiđete na bilo kakve nuspojave, važno je da o svojim simptomima razgovarate sa svojim liječnikom.

Uobičajen

Najčešće nuspojave lijeka Zomacton nisu uvijek ozbiljne, ali o njima biste trebali razgovarati sa svojim liječnikom. Na primjer, infekcija ili hipotireoza mogu uzrokovati posljedice ako se ne liječe i poboljšat će se pravovremenim liječenjem.

Prema proizvođaču, najčešće nuspojave lijeka Zomacton za odrasle i djecu uključuju:

• Infekcija gornjih dišnih putova
• Groznice
• Upala grla
• Gripa
• Glavobolja
• Upale uha
• Oteklina
• Bolovi u mišićima ili zglobovima
• Trnci
• Sindrom karpalnog tunela
• Hipotireoza
• Visok šećer u krvi

Ozbiljno

Neke od rjeđih nuspojava Zomactona mogu biti štetne za vaše dugoročno zdravlje. Trebali biste odmah dobiti liječničku pomoć ako osjetite bol, groznicu, hladnoću ili bilo kakve simptome ozbiljnih nuspojava.

Ozbiljne nuspojave uključuju:

• Alergijska reakcija: Teška alergijska reakcija koja ometa disanje hitna je medicinska pomoć. Simptomi uključuju otežano disanje, stezanje u prsima ili iznenadnu tjeskobu.
• Oticanje u mozgu ili oku: To se može razviti u roku od osam tjedana od početka uzimanja lijeka. Može uzrokovati glavobolju ili zamagljen vid, a može rezultirati i gubitkom vida bez liječenja. Ova se nuspojava može dijagnosticirati neurološkom procjenom i pregledom oka.
• Iščašenje kuka u djece: Kapitalna bedrena kost može skliznuti s mjesta, uzrokujući bolove u nogama i / ili slabost. To se može stabilizirati kako bi se spriječilo daljnje ozljeđivanje ako se odmah dijagnosticira.
• Pankreatitis: Upala ili infekcija gušterače mogu uzrokovati vrućice i bolove u trbuhu.

Upozorenja i interakcije

Zomacton može komunicirati s nekoliko lijekova, potencijalno uzrokujući nuspojave ili zahtijevajući prilagodbu doze.

• Inzulin i lijekovi koji se koriste za liječenje visokog šećera u krvi: Možda ćete trebati prilagoditi dozu lijekova za dijabetes tijekom uzimanja Zomactona.
• Estrogen: Žene koje koriste estrogen možda će trebati veću dozu od uobičajene ako uzimaju i Zomacton.
• Glukokortikoidi: Ako uzimate glukokortikoide za liječenje hipoadrenalizma ili bilo kojeg drugog stanja, možda će vam trebati povećana doza vaših glukokortikoida zbog interakcija sa Zomactonom.
• Lijekovi koji se metaboliziraju citokromom P450: Pri uzimanju Zomactona možda će trebati prilagoditi dozu ovih lijekova. Lijekovi koje ovaj enzim metabolizira uključuju Prozac (fluoksetin), fenobarbital, Tegretol (karbamazepin) i još mnogo toga.

• Udio
• Flip
• E-mail
• Tekst