Sadržaj
Američka FDA odobrila je Uloric (febuksostat) 13. veljače 2009. Uloric je prva nova opcija liječenja u posljednjih 40 godina za pacijente koji imaju hiperuricemiju i giht, prema Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric je lijek koji se koristi za kronično liječenje hiperuricemije kod gihta. Uloric smanjuje razinu mokraćne kiseline u serumu blokirajući ksantin oksidazu - enzim odgovoran za proizvodnju mokraćne kiseline. Ksantin oksidaza razgrađuje hipoksantin (prirodni derivat purina) do ksantina, a zatim do mokraćne kiseline.
Prema Smjernicama za upravljanje gihtom American College of Rheumatology 2020, ovaj se lijek snažno preporučuje pacijentima s gihtom koji također imaju kroničnu bubrežnu bolest, dok će pacijenti koji imaju novo ili u prošlosti kardiovaskularni događaj možda trebati alternativni tretman. Vaš liječnik može vam preporučiti idealan tretman za vaše stanje.
Kako se primjenjuje Uloric?
Odobrene doze Uloric-a su 40 mg i 80 mg koje se daju jednom dnevno. Uloric je oralni lijek (uzima se na usta). Preporučena početna doza Uloric-a je 40 mg jednom dnevno. Porast na 80 mg preporučuje se pacijentima koji ne postignu mokraćnu kiselinu u serumu manju od 6 mg / dL nakon dva tjedna doze od 40 mg. Uloric se može uzimati s hranom ili bez nje, a ne postoje preporuke koje sprečavaju upotrebu antacida. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre.
Izvedba u kliničkim ispitivanjima
U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je visoka doza Uloric učinkovitija od placeba ili standardne doze alopurinola - ostalih lijekova koji se koriste za liječenje hiperuricemije. Također, u šestomjesečnom ispitivanju faze III, postotak bolesnika s gihtom, koji su smanjili razinu mokraćne kiseline na željenu razinu ispod 6, bio je mnogo veći za one koji su uzimali 80 mg nego za one koji su uzimali 40 mg Uloric-a.
Nuspojave i upozorenja
Uloric se ne preporučuje osobama s asimptomatskom hiperuricemijom. Uloric ne smiju koristiti osobe koje se već liječe azatioprinom (imuran), merkaptopurinom i teofilinom.
Na temelju tri randomizirana, kontrolirana klinička ispitivanja, abnormalnosti funkcije jetre, mučnina, artralgija i osip najčešće su nuspojave koje se javljaju u najmanje 1% bolesnika liječenih Uloricom i najmanje 0,5% većih od placeba. Također, u usporedbi s alopurinolom, primjena Ulorica bila je povezana s većom stopom kardiovaskularnih trombemboličkih događaja, ali nije utvrđena izravna uzročno-posljedična povezanost. Nenormalnosti funkcije jetre bile su najčešća nuspojava koja dovodi do prekida uzimanja lijeka Uloric.
Postoje postmarketinška izvješća o zatajenju jetre, fatalnom i nefatalnom, kod pacijenata liječenih Uloricom. Izvješća, međutim, nisu sadržavala dovoljno podataka za utvrđivanje uzročno-posljedične veze.
Povećanje napada gihta često se javlja kada se započnu s antihiperurikemijskim sredstvima. To uključuje Ulorića. Ako se javi gihta koji je povezan s započinjanjem liječenja Uloricom, lijek ne treba prekinuti. Kako bi se spriječio izljev gihta povezan s započinjanjem liječenja Uloricom, istodobno se mogu uzimati NSAID ili neki drugi protuupalni lijek poput kolhicina. Porast izljeva gihta pripisuje se smanjenju razine mokraćne kiseline u serumu, što zauzvrat uzrokuje kretanje urata iz naslaga tkiva.
Nisu postojala dobro kontrolirana ispitivanja Ulorica na trudnicama. U trudnoći, Uloric se smije primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od potencijalnog rizika za fetus. Također, nije poznato da li se Uloric izlučuje u majčino mlijeko. Dojilje moraju biti oprezne.
Sigurnost i učinkovitost Ulorica u djece mlađe od 18 godina također nisu poznati.