Pegvaliase-pqpz Injection

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (peg val 'i ase)

VAŽNO UPOZORENJE:

Injekcija Pegvaliase-pqpz može izazvati ozbiljne ili životno opasne alergijske reakcije. Te se reakcije mogu pojaviti ubrzo nakon injekcije ili u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. Prvu dozu treba dati liječnik ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi gdje se te reakcije mogu liječiti i gdje se može pozorno pratiti najmanje 1 sat nakon injekcije. Liječnik vam može dati određene lijekove prije nego primite injekciju pegvaliase-pqpz kako biste spriječili reakciju. Vaš liječnik će vam dati unaprijed napunjen uređaj za ubrizgavanje adrenalina (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, drugi) za liječenje po život opasne alergijske reakcije. Vaš liječnik će vas i vašeg skrbnika naučiti kako koristiti ovaj lijek i kako prepoznati znakove alergijske reakcije. Svakodnevno nosite injekciju epinefrina sa sobom. Ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, koristite injekciju epinefrina i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: otežano gutanje ili disanje; kratak dah; šištanje; promuklost; oticanje lica, grla, jezika ili usana; osip; crvenilo ili iznenadno crvenilo lica, vrata ili gornjeg dijela prsa; osip; svrbež; crvenilo kože; nesvjesticu; vrtoglavica; bol ili neudobnost u prsima; stezanje grla ili prsnog koša; povraćanje; mučnina; proljev; ili gubitak kontrole mjehura.

Zbog rizika s ovim lijekovima, injekcija pegvaliase-pqpz dostupna je samo putem posebnog programa ograničene distribucije pod nazivom Palynziq^® Program procjene i ublažavanja rizika (REMS). Vi, vaš liječnik i ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što primite injekciju pegvaliase-pqpz. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete primati lijekove.

Vaš liječnik će vam dati Palynziq^® karticu sigurnosti bolesnika koja opisuje alergijske simptome koje možete imati s ovim lijekom. Karticu nosite sa sobom cijelo vrijeme tijekom tretmana. Važno je pokazati svoj Palynziq^® karticu za sigurnost bolesnika bilo kojem drugom liječniku koji vas liječi.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju pegvaliase-pqpz.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom pegvaliase-pqpz i svaki put kada primate lijek. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Injekcija Pegvaliase-pqpz koristi se zajedno sa specifičnom dijetom za smanjenje razina fenilalanina u krvi kod osoba koje imaju fenilketonuriju (PKU; urođeno stanje u kojem se fenilalanin može nakupiti u krvi i uzrokuje smanjenu inteligenciju i smanjenu sposobnost fokusiranja, pamćenja i organizirati informacije) i koji imaju razine nekontroliranog fenilalanina u krvi. Pegvaliase-pqpz injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju enzimi. Djeluje tako što pomaže smanjiti količinu fenilalanina u tijelu.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija Pegvaliase-pqpz dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje subkutano (odmah ispod kože). Obično se ubrizgava jednom tjedno tijekom 4 tjedna, a zatim se postupno povećava tijekom sljedećih 5 tjedana na jednom dnevno. Vaš liječnik će promijeniti vašu dozu na temelju odgovora vašeg tijela na lijek. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite injekciju pegvaliase-pqpz točno onako kako je navedeno. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.

Prije uporabe pegvaliase-pqpz injekcije, pažljivo proučite otopinu. Lijek treba biti bistar do blijedo žut i bez plutajućih čestica. Ako je lijek mutan, obojen ili sadrži čestice, nemojte ga koristiti. Nemojte tresti napunjenu štrcaljku.

Možete ubrizgati injekciju pegvaliase-pqpz na prednju stranu bedara ili bilo gdje na trbuhu osim pupka (pupak) i područja oko 2 inča oko njega. Ako druga osoba ubrizgava vaš lijek, može se koristiti i vrh stražnjice i vanjski dio nadlaktica. Nemojte ubrizgavati lijek u kožu koja je nježna, modrica, crvena, tvrda ili netaknuta, ili koja ima ožiljke, madeže, tetovaže ili modrice. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek, barem 2 inča od mjesta koje ste prije koristili. Ako je za jednu dozu potrebno više od jedne injekcije, mjesta ubrizgavanja moraju biti udaljena najmanje 2 inča jedan od drugog, ali mogu biti na istom dijelu tijela ili na drugom dijelu tijela.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uporabe pegvaliase-pqpz injekcije,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pegvaliase, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije pegvaliase-pqpz. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: druge PEGilirane lijekove kao što su griseofulvin (Gris-Peg), medroksiprogesteron (Depo-Provera, u drugima) ili peg-interferonski lijekovi (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, drugi).Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite pegvaliase-pqpz injekciju, nazovite svog liječnika.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Pažljivo slijedite plan prehrane. Liječnik će pratiti količinu bjelančevina i fenilalanina koju ćete jesti i piti tijekom liječenja.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako propuštate dozu, ubrizgajte sljedeću dozu prema rasporedu. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Injekcija Pegvaliase-pqpz može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• crvenilo, svrbež, bol, modrice, osip, oticanje, osjetljivost na mjestu injiciranja
• bol u zglobovima
• glavobolja
• bol u želucu
• bol u ustima i grlu
• osjećaj umora
• anksioznost
• gubitak kose

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati injekciju pegvaliase-pqpz i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip, svrbež, koprivnjača ili crvenilo kože koje traje najmanje 14 dana

Injekcija Pegvaliase-pqpz može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao kako biste je zaštitili od svjetlosti, čvrsto zatvorene i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku; ne zamrzavajte. Također se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana. Kada se lijek pohrani na sobnoj temperaturi, ne vraćajte ga u hladnjak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Palynziq^®