Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija može uzrokovati ozbiljnu ili životno opasnu reakciju nazvanu sindrom kapilarnog curenja (stanje koje uzrokuje višak tekućine u tijelu, nizak krvni tlak i niske razine proteina [albumina] u krvi). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: oticanje lica, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica; povećanje težine; kratak dah; kašalj; nesvjesticu; vrtoglavica ili nepromišljenost; ili brzo ili nepravilno otkucaje srca.
Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija može uzrokovati hemolitički uremički sindrom (potencijalno životno ugrožavajuće stanje koje uključuje ozljede crvenih krvnih stanica, uzrokujući anemiju i probleme s bubrezima). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: crvenu ili krvavu stolicu ili proljev; smanjeno mokrenje; krv u urinu; promjene raspoloženja ili ponašanja; napadaji; zbunjenost; kratak dah; oticanje lica, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica; neobično krvarenje ili modrice; bol u želucu; povraćanje; groznica; blijeda koža; ili neuobičajen umor ili slabost.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem.Vaš liječnik može odrediti određene testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju moxetumomab pasudotox-tdfk.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom moxetumomab pasudotox-tdfk i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija koristi se za liječenje leukemije dlakavih stanica (rak određene vrste bijelih krvnih stanica) koja se vratila ili nije odgovorila nakon najmanje dva druga liječenja raka. Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što pomaže vašem imunološkom sustavu da usporava ili zaustavlja rast stanica raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija moxetumomab pasudotox-tdfk dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i ubrizgava u venu od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinskom uredu ili bolnici. Obično se injektira polako tijekom perioda od 30 minuta u danima 1, 3 i 5 28-dnevnog ciklusa liječenja. Ovaj se ciklus može ponoviti do 6 ciklusa. Duljina liječenja ovisi o tome koliko dobro vaše tijelo reagira na lijekove i bilo koje nuspojave koje doživljavate.
Tijekom liječenja, liječnik će od vas tražiti da popijete do dvanaest čaša tekućine od 8-oz, kao što su voda, mlijeko ili sok, svakih 24 sata u danima od 1. do 8. dana svakog 28-dnevnog ciklusa liječenja.
Moxetumomab može izazvati ozbiljne reakcije tijekom ili nakon primitka infuzije. Dobit ćete lijekove 30 do 90 minuta prije infuzije i nakon infuzije kako biste spriječili reakcije na moxetumomab. Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma: vrtoglavicu, nesvjesticu, teško disanje, otežano disanje, ubrzan rad srca, bol u mišićima, mučninu, povraćanje, glavobolju, groznicu, zimicu, kašalj, nesvjesticu, vrućine, crvenilo , Važno je da obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja moxetumomab pasudotox-tdfk injekcijom. Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od ovih simptoma nakon što napustite liječnički ured ili medicinsku ustanovu.
Liječnik vam može smanjiti dozu, odgoditi ili prekinuti liječenje injekcijom moxetumomab pasudotox-tdfk ili vas liječiti dodatnim lijekovima ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kakvim nuspojavama koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja moxetumomab pasudotox-tdfk injekcije,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na moxetumomab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije moxetumomab pasudotox-tdfk. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali zdravstvenih problema.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Morat ćete napraviti test trudnoće prije nego počnete uzimati moxetumomab. Ne smijete zatrudnjeti dok primate moxetumomab pasudotox-tdfk injekciju i najmanje 30 dana nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako zatrudnite dok primate injekciju moxetumomab pasudotox-tdfk, odmah nazovite svog liječnika. Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija može naškoditi fetusu.
- obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite sastanak kako biste primili infuziju, što prije nazovite svog liječnika kako biste odgodili termin.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- zatvor
- blijeda koža
- umor
- suho oko ili bol u oku
- oteklina ili infekcija oka
- promjene vida
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u VAŽNIM UPOZORENJIMA ili u odjeljcima KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- grčevi u mišićima; utrnulost ili trnci; nepravilno ili brzo otkucaje srca; mučnina; ili napadaji
Moxetumomab pasudotox-tdfk injekcija može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji moxetumomab pasudotox-tdfk.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Lumoxiti®