Injekcija Nivolumaba

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (nye vol 'ue mab)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Nivolumab se primjenjuje: Nivolumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što pomaže vašem imunološkom sustavu da usporava ili zaustavlja rast stanica raka.

• sam ili u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje određenih tipova melanoma (vrsta raka kože) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može ukloniti operacijom,
• za liječenje i sprječavanje povratka određene vrste melanoma nakon operacije kako bi se uklonio i bilo koji zahvaćeni limfni čvorovi,
• liječiti određenu vrstu raka pluća (rak pluća bez malih stanica; NSCLC) koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju,
• za liječenje druge vrste raka pluća (karcinom malih stanica pluća, SCLC) koji se proširio na druge dijelove tijela koji su se pogoršali nakon liječenja barem jednim drugim lijekovima za kemoterapiju,
• za liječenje naprednog karcinoma bubrežnih stanica (RCC, vrsta raka koji počinje u stanicama bubrega) koji se pogoršao nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje uznapredovalog RCC-a kod osoba koje nisu liječene drugim lijekovima za kemoterapiju,
• za liječenje Hodgkinova limfoma (Hodgkinova bolest) u odraslih osoba koje su se pogoršale ili nisu reagirale na autolognu transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem su određene krvne stanice uklonjene iz tijela i zatim vraćene u tijelo nakon kemoterapije i / ili zračenja) i brentuximab vedotin (Adcetris) ili barem još tri tretmana uključujući transplantaciju matičnih stanica,
• liječiti određenu vrstu raka glave i vrata koja se stalno vraća ili se proširila na druge dijelove tijela ili se pogoršala tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju,
• za liječenje urotelijalnog karcinoma (rak sluznice mjehura i drugih dijelova mokraćnog sustava) koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju,
• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje određene vrste kolorektalnog karcinoma (rak koji počinje u debelom crijevu) u odraslih i djece starije od 12 godina koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se nakon liječenja drugom kemoterapijom lijekovi,
• i za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta raka jetre) u osoba koje su prethodno liječene sorafenibom (Nexafar).

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Nivolumab dolazi kao tekućina koja se ubrizgava u venu preko 30 minuta od strane liječnika ili medicinske sestre u bolnici ili medicinskoj ustanovi. Kada se nivolumab daje samostalno za liječenje melanoma, karcinoma pluća bez malih stanica (NSCLC), Hodgkinovog limfoma, raka glave i vrata, urotelijskog raka, naprednog RCC-a ili hepatocelularnog karcinoma, obično se daje jednom u 2 ili 4 tjedna, ovisno o dokle god vam liječnik preporuči liječenje. Kada se nivolumab daje samo za liječenje raka debelog crijeva ili malih stanica raka pluća (SCLC), obično se daje jednom svaka 2 tjedna dokle god vam liječnik preporuči liječenje. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje raka debelog crijeva, obično se daje jednom svaka 3 tjedna za 4 doze s ipilimumabom, a zatim samo jednom svaka 2 tjedna dokle god vam liječnik preporuči liječenje. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje melanoma ili RCC-a, obično se daje jednom svaka 3 tjedna za 4 doze s ipilimumabom, a zatim samo jednom svaka 2 ili 4 tjedna, ovisno o vašoj dozi, sve dok vam liječnik preporuči liječenje.

Nivolumab može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pozorno će vas promatrati dok primate infuziju i kratko nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako se tijekom infuzije pojave neki od sljedećih simptoma: zimica ili trešnja, svrbež, osip, crvenilo, otežano disanje, vrtoglavica, vrućica i osjećaj slabosti.

Liječnik vam može usporiti infuziju, odgoditi ga ili prekinuti liječenje nivolumabom, ili vas liječiti dodatnim lijekovima ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kakvim nuspojavama koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom nivolumaba. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primanja injekcije nivolumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na nivolumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije nivolumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali transplantaciju organa. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta koja uzrokuje bol, proljev, gubitak težine i vrućica), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva i rektuma) ili lupus (stanje u kojem imunološki sustav napada mnoga tkiva i organe, uključujući kožu, zglobovi, krv i bubrezi); bilo koju vrstu bolesti pluća ili problema s disanjem; ili bolesti bubrega ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne smijete zatrudnjeti dok primate injekcije nivolumaba. Trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja niskolumabom i najmanje 5 mjeseci nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako zatrudnite dok primate injekcije nivolumaba, odmah nazovite svog liječnika. Ubrizgavanje nivolumaba može štetiti fetusu.
• obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne smijete dojiti dok primate injekcije nivolumaba.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako propustite sastanak za primanje injekcije nivolumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Ubrizgavanje nivolumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• bol u zglobovima, leđima, vilicama ili kostima
• bol ili slabost mišića
• suha, ispucala, ljuskava koža
• crvenilo, oteklina ili bol na dlanovima ili tabanima
• čireve u ustima
• suhe oči ili usta

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje
• novi ili pogoršani kašalj
• iskašljavanje krvi
• bol u prsima
• proljev
• bol u želucu ili nježnost
• stolice koje su crne, zadržane, ljepljive ili sadrže krv
• umor ili slabost
• osjećaj hladnoće
• produbljivanje glasa ili promuklost
• promjene u težini (dobit ili gubitak)
• promjene u raspoloženju ili ponašanju (smanjen seksualni nagon, razdražljivost ili zaboravljivost)
• ukočenost vrata
• bol, peckanje, trnci ili obamrlost u rukama ili nogama
• glavobolje, uključujući i one koje su neobične ili neće nestati
• halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje)
• napadaji
• zbunjenost
• groznica
• gubitak kose
• svrab, osip, koprivnjača ili plikovi na vašoj koži
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• mamurluk
• vrtoglavica ili nesvjestica
• žutilo kože ili očiju, tamne boje mokraće, krvarenje ili modrice lakše nego normalno, gubitak apetita, smanjena energija ili bol na desnoj strani područja želuca
• povećana žeđ
• smanjeno ili povećano mokrenje
• oticanje lica, ruku, nogu, stopala ili gležnjeva
• krvi u urinu
• promjene u vidu
• dah koji miriše voćno

Injekcija nivolumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju nivolumaba.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Opdivo^®