Fentanil sprej za sublingvalni sprej

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (fen 'ta nil)

VAŽNO UPOZORENJE:

Podjezični sprej za fentanil može biti oblik navike, osobito pri dugotrajnoj uporabi. Koristite fentanil sublingvalni sprej točno prema uputama. Nemojte koristiti veću dozu fentanila, češće uzimajte lijekove ili ga koristite duže vrijeme nego što vam je propisao liječnik. Dok koristite fentanil sublingvalni sprej, porazgovarajte sa svojim liječnikom o ciljevima liječenja boli, dužini liječenja i drugim načinima liječenja boli. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili ste pili velike količine alkohola, koristite ili ste ikada koristili ulične droge, ili ako ste prekomjerno koristili lijekove na recept, ili ako ste imali ili ste ikada imali depresiju ili drugu duševnu bolest. Postoji veći rizik da ćete prekomjerno uzimati fentanil sublingvalni sprej ako imate ili ste ikada imali bilo koje od ovih stanja. Odmah se obratite svom liječniku i zatražite savjet ako mislite da imate ovisnost o opioidima ili nazovite SAD.Služba za upravljanje ovisnošću i uslugama mentalnog zdravlja (SAMHSA) Nacionalna linija za pomoć na 1-800-662-HELP.

Podjezični sprej fentanil može uzrokovati ozbiljne probleme s disanjem ili smrt, osobito ako ga koriste osobe koje nisu liječene drugim opojnim lijekovima ili koje nisu tolerantne (koriste se za učinke lijekova) na narkotičke lijekove. Fentanil sublingvalni sprej trebaju propisati liječnici koji imaju iskustva u liječenju boli u bolesnika s rakom. Treba ga koristiti samo za liječenje boli protiv raka (iznenadne epizode boli koja se događa unatoč 24-satnom liječenju lijekovima protiv bolova) u bolesnika s najmanje 18 godina starosti koji uzimaju redovite doze druge opojne (opijatne) boli lijekove, i koji su tolerantni (koriste se za učinke lijekova) na lijekove protiv narkotičkih bolova. Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje boli osim kronične boli, osobito kratkotrajne boli kao što su migrena ili druge glavobolje, bol od ozljede ili bol nakon medicinskog ili stomatološkog zahvata.

Podjezični sprej fentanil može uzrokovati ozbiljne ozljede ili smrt ako ih dijete ili odrasla osoba kojoj nije propisan lijek slučajno upotrijebi. Čak i korišteni fentanilni podjezični spremnici mogu sadržavati dovoljno lijekova koji mogu prouzročiti ozbiljnu štetu ili smrt djeci ili drugim odraslim osobama. Fentanil podjezični sprej držite izvan dohvata djece. Pitajte svog liječnika kako nabaviti opremu od proizvođača koja sadrži sigurnosne brave za djecu i ostale potrepštine kako bi se spriječilo da djeca dobiju lijekove. Neiskorištene doze fentanila zbrinite prema uputama proizvođača. Ako fentanil sublingvalni sprej koristi dijete ili odrasla osoba kojoj nije propisan lijek, zatražite hitnu medicinsku pomoć.

Fentanil sublingvalni sprej treba koristiti zajedno s drugim lijekovima protiv bolova. Nemojte prestati uzimati druge lijekove protiv bolova kada započnete liječenje fentanilom. Ako prestanete uzimati druge lijekove protiv bolova, morat ćete prestati uzimati fentanil sublingvalni sprej.

Uzimanje određenih lijekova s ​​fentanil sublingvalnim sprejom može povećati rizik da ćete razviti ozbiljne ili po život opasne probleme s disanjem, sedaciju ili komu. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: određene antibiotike kao što su klaritromicin (Biaxin, PrevPac), eritromicin (eritocin, eritrocin, drugi), telitromicin (Ketek) i troleandomicin (TAO) (nije dostupno u Sjedinjene Države); određene antifungalne tvari kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aprepitant (Emend); benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, drugi); određene lijekove za virus humane imunodeficijencije (HIV) kao što su amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) i sakvinavir (Invirase); lijekovi za duševne bolesti i mučninu; relaksanti mišića; nefazodon; sedative; tablete za spavanje; sredstva za smirenje; ili verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka). Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijekova i pažljivo će vas pratiti. Ako koristite fentanil s bilo kojim od ovih lijekova i razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć: neobična vrtoglavica, nepromišljenost, ekstremna pospanost, usporeno ili otežano disanje ili neodgovornost. Budite sigurni da vaš skrbnik ili članovi obitelji znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ili hitnu medicinsku pomoć ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.

Pijenje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili upotreba uličnih droga tijekom liječenja fentanilom povećava rizik da ćete doživjeti te ozbiljne, po život opasne nuspojave. Nemojte piti alkohol, uzimati lijekove na recept ili lijekove koji sadrže alkohol ili koristiti ulične droge tijekom liječenja.

Fentanil dolazi kao nekoliko drugih vrsta proizvoda. Lijek u svakom proizvodu tijelo apsorbira različito, tako da se jedan proizvod ne može zamijeniti drugim proizvodom fentanila. Ako prelazite s jednog proizvoda na drugi, liječnik će vam propisati najbolju dozu.

Postavljen je program koji smanjuje rizik od korištenja ovog lijeka. Liječnik će se morati upisati u program kako bi propisao fentanil i morat ćete popuniti svoj recept u ljekarni koja je upisana u program. Kao dio programa, vaš će liječnik razgovarati s vama o rizicima i koristima korištenja fentanila io tome kako sigurno koristiti, pohraniti i zbrinuti lijekove. Nakon razgovora sa svojim liječnikom, potpisat ćete obrazac u kojem potvrđujete da razumijete rizike primjene fentanila i da ćete slijediti upute liječnika za sigurno korištenje lijeka. Vaš liječnik će vam dati više informacija o programu i načinu dobivanja lijekova te će odgovoriti na sva vaša pitanja o programu i liječenju fentanilom.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fentanilom i svaki put kada dobijete više lijekova. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Podjezični sprej fentanil se koristi za liječenje probojne boli (iznenadne epizode boli koja se događa unatoč neprekidnom liječenju lijekovima protiv bolova) u bolesnika oboljelih od karcinoma od 18 godina i starijih koji uzimaju redovite doze drugog lijeka protiv narkotika (opijat) i koji su tolerantni (koriste se za učinke lijeka) na lijekove protiv narkotičkih bolova. Fentanil se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju narkotički (opijatni) analgetici. Djeluje tako što mijenja način na koji mozak i živčani sustav reagiraju na bol.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Fentanil dolazi kao otopina (tekućina) da se spreje sublingvalno (ispod jezika). Koristi se prema potrebi za liječenje probojne boli, ali ne češće nego što vam je uputio liječnik. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete.

Liječnik će vas vjerojatno početi uzimati s niskim dozama fentanila, sublingvalnog spreja i postupno povećavati dozu dok ne nađete dozu koja će ublažiti vašu probojnu bol. Upotrijebite jednu dozu fentanil sublingvalnog spreja za probojnu bol. Ako nakon prve doze i dalje bolite, upotrijebite drugu dozu 30 minuta nakon prve doze. Nemojte koristiti više od dvije doze po epizodi probojne boli. Nakon liječenja epizode boli pomoću jedne ili dvije doze sublingvalnog spreja fentanila, pričekajte najmanje 4 sata nakon primjene fentanilnog sublingvalnog spreja prije tretiranja nove epizode probojne boli. Ako imate više od četiri epizode probojne boli od raka u jednom danu, nazovite svog liječnika.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako dobro djeluje lijek i da li imate bilo kakve nuspojave kako bi vaš liječnik mogao odlučiti hoće li se doza prilagoditi. Uzmite fentanil točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Nemojte prestati uzimati fentanil sublingvalni sprej bez razgovora sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može postupno smanjiti dozu. Ako iznenada prestanete uzimati fentanil sublingvalni sprej, možete osjetiti neugodne simptome odvikavanja.

Da biste koristili usmeni sprej, slijedite ove upute i one navedene na naljepnici na pakiranju:

1. Izvadite jedinicu za raspršivanje fentanila iz blister pakiranja rezanjem po isprekidanoj liniji škarama.
2. Progutajte slinu u ustima.
3. Držite jedinicu za raspršivanje fentanila podjelu uspravno pomoću indeksnih i srednjih prstiju i palca.
4. Usmjerite mlaznicu u usta i jezik.
5. Stisnite prste i palac zajedno da raspršite lijek ispod jezika.
6. Držite lijek pod jezikom 30 do 60 sekundi. Nemojte ispljunuti lijekove ili isprati usta. Podjezični sprej fentanila je jedinica za jednokratnu upotrebu i ostat će zaključana nakon upotrebe.
7. Stavite upotrijebljenu jedinicu za raspršivanje fentanila u jednu od vrećica za odlaganje. Uklonite podlogu iz ljepljive trake i preklopite poklopac kako biste zatvorili vrećicu.
8. Bacite zapečaćenu vrećicu u smeće izvan dohvata djece.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja fentanila,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na flastere s fentanilom, injekciju, nazalni sprej, tablete, pastile ili filmove; bilo koji drugi lijekovi; ili bilo koji od sastojaka u spreju za fentanil. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antihistaminici; barbiturate kao što je fenobarbital; buprenorfin (Buprenex, Subutex, u Suboxone); butorfanol; dekstrometorfan (koji se nalazi u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); efavirenz (u Atripla, Sustiva); litij (Lithobid); lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex u Treximet) i zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (Tegretol, Teril), okskarbazepin (Trileptal) i fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; nalokson (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); oralne steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifabutin (mikobutin); 5HT₃ blokatore serotonina kao što su alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ili palonosetron (Aloxi); selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); trazodon (Oleptro); triciklički antidepresivi ("dizala raspoloženja") kao što su amitriptilin, klomipramin (anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil); ili troglitazon (Rezulin). Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili primate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih prestali uzimati u protekla dva tjedna: inhibitori monoaminooksidaze (MAO) uključujući izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilensko plavo, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromin (Parnat). Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s fentanilom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika o tome koje biljne proizvode uzimate, osobito trava i triptofan.
• obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili ste pili velike količine alkohola ili koristite ili ste ikada koristili ulične droge ili prekomjerne količine lijekova na recept. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rane, čireve ili oticanje u ustima, ozljedu glave, tumor na mozgu, moždani udar ili bilo koje drugo stanje koje je uzrokovalo visoki tlak u lubanji; usporio rad srca ili druge srčane probleme; poteškoće s mokrenjem; probleme s disanjem kao što su astma i kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB; skupina bolesti pluća koja uključuje kronični bronhitis i emfizem); ili bolesti bubrega ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite fentanil, nazovite svog liječnika.
• trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja fentanila.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite fentanil.
• trebate znati da vas fentanil može učiniti pospanim ili omamljenim. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
• trebali biste znati da fentanil može uzrokovati vrtoglavicu, nepromišljenost i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. To je češće kada prvi put počnete uzimati fentanil. Kako biste izbjegli ovaj problem, polako ustajte iz kreveta, nekoliko minuta odmarajte noge na podu prije nego što ustanete.
• trebate znati da fentanil sublingvalni sprej može uzrokovati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane i korištenju drugih lijekova za liječenje ili sprječavanje zatvora.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumiranju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ovaj lijek se obično koristi prema potrebi prema uputama.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Fentanil može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• svrabež
• mamurluk
• bol na desnoj strani trbuha
• suha usta
• glavobolja
• nekontrolirano potresanje dijela tijela
• teško spavati ili spavati
• anksioznost
• bol u leđima
• svrabež
• kašalj

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, odmah nazovite svog liječnika:

• promjene u otkucaju srca
• uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili glasovi koji ne postoje), groznica, znojenje, zbunjenost, ubrzan rad srca, drhtanje, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
• nemogućnost dobivanja ili zadržavanja erekcije
• nepravilna menstruacija
• smanjena seksualna želja

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati fentanil i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• pospanost s usporenim disanjem
• sporo, plitko disanje
• smanjena potreba za disanjem
• otežano disanje ili gutanje
• nesvjestica

Fentanil može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu za prijavu neželjenih događaja MedWatch na web stranici http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ili putem telefona. [1-800-332-1088].

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Ovaj lijek čuvajte u zatvorenom blister pakiranju, čvrsto zatvorenom i izvan dohvata djece. Fentanil čuvajte na sigurnom mjestu, tako da ga nitko drugi ne može koristiti slučajno ili namjerno. Upotrijebite brave za djecu i ostale potrepštine koje je osigurao proizvođač kako bi djeca bila udaljena od lijekova. Pratite koliko je fentanila ostalo tako da ćete znati da li nedostaje. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Fentanil podjezični sprej zbrinite čim ga upotrijebite ili ga više ne trebate. Stavite rabljenu jedinicu za prskanje u jednokratnu vrećicu. Zalijepite vrećicu i bacite je u kontejner za smeće izvan dohvata djece. Ako imate neiskorištene jedinice za prskanje, otvorite pakiranje u skladu s uputama. Poprskajte sadržaj jedinice u bocu za odlaganje koja se nalazi u pakiranju. Ponovite sa svakim neiskorištenim spremnikom. Zatvorite posudu za zbrinjavanje i protresite. Posudu za odlaganje stavite u vrećicu za jednokratnu uporabu i bacite u kontejner za smeće. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom o pravilnom zbrinjavanju lijekova.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Dok koristite fentanil sublingvalni sprej, može vam se reći da uvijek imate lijek za spašavanje nazvan nalokson (npr. Dom, ured). Nalokson se koristi za preokretanje opasnih učinaka predoziranja. Djeluje tako što blokira učinke opijata kako bi se smanjili opasni simptomi uzrokovani visokim razinama opijata u krvi. Vjerojatno se nećete moći liječiti ako doživite predoziranje opijatima. Trebate se pobrinuti da vaši članovi obitelji, skrbnici ili osobe koje provode vrijeme s vama znaju kako prepoznati ako imate predoziranje, kako koristiti nalokson i što učiniti dok hitna medicinska pomoć ne stigne. Vaš liječnik ili ljekarnik pokazat će vama i članovima vaše obitelji kako koristiti lijek. Zatražite upute od svog ljekarnika ili posjetite web-mjesto proizvođača kako biste dobili upute. Ako netko vidi da doživljavate simptome predoziranja, on ili ona trebaju vam dati prvu dozu naloksona, odmah nazvati 911 i ostati s vama i pozorno vas paziti dok hitna medicinska pomoć ne stigne.Simptomi se mogu vratiti u roku od nekoliko minuta nakon što primite nalokson. Ako se simptomi vrate, osoba vam treba dati drugu dozu naloksona. Dodatne doze mogu se davati svaka 2 do 3 minute, ako se simptomi vrate prije dolaska liječničke pomoći.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• sporo, plitko disanje ili je prestalo disati
• zbunjenost
• manje učenice (crni krugovi u sredini očiju)

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na fentanil.

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa (osobito onih koji uključuju metilensko plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fentanil.

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove, čak i ako on ili ona imaju iste simptome kao i vi. Prodavanje ili davanje ovog lijeka može prouzročiti ozbiljnu štetu ili smrt drugima i protiv je zakona.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Subsys^®