Natalizumab injekcije

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (na ta liz 'ti mab)

VAŽNO UPOZORENJE:

Primanje injekcije natalizumaba može povećati rizik od razvijanja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili tešku invalidnost). Mogućnost razvoja PML-a tijekom liječenja natalizumabom veća je ako imate jedan ili više sljedećih čimbenika rizika.

• Primili ste mnogo doza natalizumaba, osobito ako ste liječeni dulje od 2 godine.
• Uvijek ste liječeni lijekovima koji slabe imunološki sustav, uključujući azatioprin (Azasan, Imuran), ciklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron i mofetilmikofenolat (CellCept).
• Test krvi pokazuje da ste bili izloženi virusu Johna Cunninghama (JCV; virus koji je mnogim ljudima izložen tijekom djetinjstva i koji obično ne uzrokuje simptome, ali može uzrokovati PML kod osoba s oslabljenim imunološkim sustavom).

Liječnik će vjerojatno naručiti krvnu analizu prije ili za vrijeme liječenja natalizumabom kako bi provjerio da li ste bili izloženi JCV-u. Ako test pokaže da ste bili izloženi JCV-u, vi i vaš liječnik možete odlučiti da ne smijete primiti injektiranje natalizumabom, osobito ako imate jedan ili oba gore navedena faktora rizika. Ako test ne pokazuje da ste bili izloženi JCV-u, vaš liječnik može povremeno ponoviti test tijekom liječenja natalizumabom. Ne smijete biti testirani ako ste imali izmjenu plazme (liječenje u kojem je tekući dio krvi uklonjen iz tijela i zamijenjen drugim tekućinama) tijekom posljednja 2 tjedna, jer rezultati ispitivanja neće biti točni.

Postoje i drugi čimbenici koji također mogu povećati rizik od razvoja PML-a. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali PML, transplantaciju organa ili drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav, kao što je virus ljudske imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), leukemija (rak koji uzrokuje previše krvnih stanica se proizvodi i oslobađa u krvotok), ili limfom (rak koji se razvija u stanicama imunološkog sustava). Također obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ako ste ikada uzimali neke druge lijekove koji utječu na imunološki sustav, kao što je adalimumab (Humira); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); lijekovi za rak; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); oralne steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); sirolimus (Rapamune); i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Liječnik vam može reći da ne smijete primati natalizumab.

Program pod nazivom TOUCH program postavljen je kako bi pomogao u upravljanju rizicima liječenja natalizumabom. Injekciju natalizumaba možete primiti samo ako ste registrirani u programu TOUCH, ako vam je natalizumab propisao liječnik koji je registriran u programu, te ako primate lijek u centru za infuziju koji je registriran u programu. Vaš će vam liječnik dati više informacija o programu, zatražiti da potpišete obrazac za prijavu i odgovorit ćete na sva pitanja koja imate o programu i liječenju natalizumabom.

Kao dio TOUCH programa, vaš liječnik ili medicinska sestra će vam dati primjerak Vodiča za lijekove prije nego počnete liječenje natalizumab injekcijom i prije nego što primite svaku infuziju. Pročitajte ove informacije vrlo pažljivo svaki put kada ih primite i pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate bilo kakvih pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Također, kao dio TOUCH programa, vaš liječnik će vas morati vidjeti svaka 3 mjeseca na početku liječenja, a zatim najmanje svakih 6 mjeseci kako biste odlučili trebate li nastaviti uzimati natalizumab. Također ćete morati odgovoriti na neka pitanja prije nego primite svaku infuziju kako biste bili sigurni da je natalizumab još uvijek prava stvar za vas.

Odmah nazovite svog liječnika ako se tijekom liječenja pojave bilo kakvi novi ili pogoršani medicinski problemi i 6 mjeseci nakon konačne doze. Budite posebno sigurni da nazovete svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: slabost na jednoj strani tijela koja se s vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolje; napadaji; zbunjenost; ili promjene osobnosti.

Ako je liječenje natalizumabom prekinuto jer imate PML, možete razviti još jedno stanje koje se zove upalni imunološki sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS; oticanje i pogoršanje simptoma koji se mogu pojaviti nakon što počne ponovno djelovanje imunološkog sustava nakon što počnu djelovati određeni lijekovi koji utječu na njega. ili prestali), osobito ako primate tretman za brže uklanjanje natalizumaba iz krvi. Liječnik će vas pažljivo pratiti u pogledu znakova IRIS i liječiti će te simptome ako se pojave.

Recite svim liječnicima koji vas liječe da primate natalizumab.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja natalizumaba.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Natalizumab se koristi za sprječavanje epizoda simptoma i usporava pogoršanje invaliditeta kod osoba koje imaju relapsno-remitentne oblike (tijek bolesti s povremenim pojavama simptoma) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju). pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Natalizumab se također koristi za liječenje i sprječavanje epizoda simptoma kod ljudi koji imaju Crohnovu bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak tjelesne težine i vrućicu) koji nisu pomogli drugi lijekove ili koji ne mogu uzimati druge lijekove. Natalizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja određene stanice imunološkog sustava da dođu do mozga i leđne moždine ili probavnog trakta i uzrokuju štetu.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Natalizumab dolazi kao koncentrirana otopina (tekućina) koju treba razrijediti i polako ubrizgati u venu od strane liječnika ili medicinske sestre. Obično se daje jednom svaka 4 tjedna u registriranom centru za infuziju. Trebat će vam oko 1 sat da primite cijelu dozu natalizumaba.

Natalizumab može izazvati ozbiljne alergijske reakcije koje se najvjerojatnije događaju unutar 2 sata nakon početka infuzije, ali se mogu dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. Morat ćete ostati u centru za infuziju 1 sat nakon završetka infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pratit će vas tijekom tog vremena kako biste vidjeli imate li ozbiljnu reakciju na lijekove. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neuobičajene simptome kao što su osip, svrbež, otežano gutanje ili disanje, vrućicu, vrtoglavicu, glavobolju, bol u prsima, crvenilo, mučninu ili zimicu, posebno ako se pojave unutar 2 sata od početka infuzije.

Ako primate natalizumab za liječenje Crohnove bolesti, simptomi se trebaju poboljšati tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Obavijestite svog liječnika ako se vaši simptomi nisu poboljšali nakon 12 tjedana liječenja. Vaš liječnik može prestati liječiti vas natalizumab injekcijom.

Natalizumab može pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Zadržite sve obveze kako biste primili natalizumab injekciju čak i ako se osjećate dobro.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primanja natalizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na natalizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije natalizumaba. Popis sastojaka zatražite od svog liječnika ili ljekarnika.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste ikada primali injekcije natalizumaba prije i ako ste ili ste ikada imali bilo koje od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Prije nego što primite svaku infuziju natalizumaba, obavijestite svog liječnika ako imate povišenu temperaturu ili bilo koju vrstu infekcije, uključujući infekcije koje traju dugo vremena, kao što su šindre (osip koji se povremeno može pojaviti kod osoba koje su imale ovce u prošlost).
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primanja natalizumaba, nazovite svog liječnika.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako propustite sastanak za primanje infuzije natalizumabom, što prije nazovite svog liječnika.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Natalizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• ekstremni umor
• mamurluk
• bol u zglobovima ili oteklina
• bol u rukama ili nogama
• bol u leđima
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• grčevi u mišićima
• bol u želucu
• proljev
• žgaravica
• zatvor
• plin
• povećanje ili gubitak težine
• depresija
• noćno znojenje
• bolna, nepravilna ili propuštena menstruacija (razdoblje)
• oticanje, crvenilo, peckanje ili svrbež vagine
• bijeli vaginalni iscjedak
• poteškoće u kontroli mokrenja
• bol u zubima
• čireve u ustima
• osip
• suha koža
• svrabež

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili onih koji su spomenuti u odjeljku KAKO ili VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• grlobolja, groznica, kašalj, zimica, simptomi gripe, grčevi u želucu, proljev, česta ili bolna mokrenja, iznenadna potreba za mokrenjem odmah, ili drugi znakovi infekcije
• žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, ekstremni umor, gubitak apetita, tamna mokraća, bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• promjene vida, crvenilo oka ili bol

Injekcija natalizumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injektiranje natalizumaba.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Tysabri^®