Što trebate znati o Simponiju

Sadržaj

• Kako se uzima Simponi?
• Koristi
• Tko ne smije uzimati Simponi?
• Nuspojave i komplikacije
• Interakcije s hranom i lijekovima
• Sigurnost tijekom trudnoće

Simponi (golimumab) je vrsta lijeka poznata kao blokator TNF-alfa (faktor nekroze tumora alfa). Otkriveno je da TNF igra ulogu u razvoju upalnih bolesti crijeva (IBD). TNF se nalazi u većim količinama u debelom crijevu ljudi s ulceroznim kolitisom i Crohnovom bolešću nego u ljudi koji nemaju nijedan oblik IBD-a. Simponi se, poput ostalih lijekova imunološkog modulatora koji se koriste za liječenje IBD-a, veže na TNF-alfu i sprječava da ga tijelo koristi. Ovaj lijek proizvodi Janssen Biotech.

Istraživači misle da TNF-alfa ima ulogu u IBD-u i gastrointestinalnom sustavu. IBD je upalno stanje, a TNF-alfa je kemijski glasnik poznat kao citokin. Citokini ne samo da dostavljaju „poruke“ između stanica u tijelu, već imaju i ulogu u promicanju upalnog procesa.

Kako se uzima Simponi?

Simponi se daje u obliku injekcije pod kožu. Nakon obuke od strane zdravstvenog radnika, pacijenti si mogu dati injekciju Simponi kod kuće.

Uz injekcije će se naći detaljne upute o njihovoj primjeni, a liječnik koji propisuje lijek pružit će sve druge posebne upute koje bi se pacijenti trebali pridržavati.

Za početak su dvije injekcije. Zatim se dva tjedna kasnije daje jedna injekcija. A zatim se radi održavanja daje injekcija Simponi svaka četiri tjedna.

Najbolje je rotirati mjesta svaki put kad si date injekciju.

Prevladavanje straha od samoinjekcije

Koristi

Simponi je odobren za liječenje umjerenog do teškog ulceroznog kolitisa u bolesnika starijih od 18 godina. Iako su se u prošlosti biološki lijekovi poput Simponija često koristili tek nakon što su konvencionalni lijekovi zakazali ili prestali djelovati, sada se preporučuju prva linija (kao prva opcija liječenja) prema smjernicama za 2020. godinu.

Učinkovitiji od prethodnih tretmana za postizanje indukcije, biološki se lijekovi preporučuju i za indukciju i za održavanje remisije (ne smiju se zaustaviti kad se postigne remisija.

Simponi se može koristiti sa ili bez dodatne upotrebe imunomodulatornog lijeka.

Simponi je također odobren za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.

Simponi djeluje na sprječavanju upale povezivanjem s TNF-alfa. Kad TNF-alfa više nije dostupan za izazivanje upale, IBD može ući u razdoblje remisije (kada aktivnost i simptomi bolesti miruju).

Tko ne smije uzimati Simponi?

Obavijestite svog liječnika ako se liječite od infekcije, ako ste nositelj virusa hepatitisa B, nedavno ste primili živo cjepivo ili ste ikada imali alergijsku reakciju na Simponi.

Nuspojave i komplikacije

Uobičajeni štetni učinci Simponija uključuju infekciju gornjih dišnih putova, reakciju na mjestu ubrizgavanja (poput crvenila ili otekline) i virusne infekcije poput gripe i herpesa.

Obavijestite svog liječnika ako bilo koja nuspojava smeta ili ne nestane. O tim nuspojavama treba odmah obavijestiti svog liječnika.

Simponi i drugi TNF-blokatori povezani su s određenim vrstama infekcija, uključujući tuberkulozu. Svaku izloženost osobi koja ima tuberkulozu treba prijaviti liječniku koji je propisao. Pacijenti koji se podvrgavaju terapiji Simponijem trebaju se testirati na tuberkulozu (uključujući uspavani oblik bolesti) i po potrebi podvrgnuti liječenju. Tijekom uzimanja ovog lijeka, pacijente također treba nadzirati zbog znakova ili simptoma tuberkuloze, kao što su:

• Bol u prsima
• Kašalj
• Vrućica
• Gubitak apetita
• Noćno znojenje
• Gubitak težine

Moguće su i druge vrste infekcija, jer ovaj lijek smanjuje otpor tijela na zarazne agense. Pacijenti koji su putovali u područje s velikom učestalošću gljivičnih infekcija ili koji imaju bilo kakvu tekuću infekciju, trebali bi prijaviti ta stanja liječniku koji je propisao Simponi.

TNF blokatori povezani su s razvojem određenih vrsta karcinoma. Zabilježen je limfom kod osoba koje uzimaju blokatore TNF-a. Točnije, rizik od razvoja hepatosplenskog limfoma T-stanica je povećan, posebno u mladih muškaraca.

Simponi je povezan s razvojem raka kože. Ljudi koji uzimaju Simponi trebaju biti svjesni bilo kakvih promjena na koži, poput novotvorina ili madeža koji mijenjaju boju ili oblik.

Ljudi koji su nositelji virusa hepatitisa B riskiraju ponovno aktiviranje virusa kada uzimaju anti-TNF lijekove. Pacijenti koji uzimaju Simponi trebaju biti testirani na hepatitis B, a trebali bi biti oprezni i za znakove i simptome hepatitisa B, kao što su:

• Zimica
• Crijevo glinene boje
• Zamračena mokraća
• Ekstremni umor
• Groznice
• Nedostatak apetita
• Bolovi u mišićima
• Kožni osip
• Nelagoda u želucu
• Povraćanje
• Žuta koža ili oči

Niska krvna slika uočena je u nekih pacijenata koji uzimaju anti-TNF lijekove. To je posebna briga za ljude s IBD-om, koji već imaju rizik od niske razine crvenih krvnih stanica. Liječnik će vam redovito nadzirati krv kako bi tražio anemiju.

Ostali problemi koji se mogu pojaviti tijekom liječenja anti-TNF-om uključuju zatajenje srca, multiplu sklerozu, Guillain-Barré-ov sindrom, bolesti jetre, psorijazu i simptome slične lupusu.

Interakcije s hranom i lijekovima

Simponi se često uzima zajedno s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje IBD-a, poput kortikosteroida. Lijekovi koji mogu komunicirati sa Simponijem uključuju:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituksan (rituksimab)
• Živa cjepiva

Ne postoje poznate interakcije s hranom.

Sigurnost tijekom trudnoće

FDA je klasificirala Simponi kao lijek tipa B. Učinak koji Simponi ima na nerođeno dijete nije opsežno proučavan. Simponi se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je to prijeko potrebno. Obavijestite liječnika koji propisuje liječenje ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Simponija. Nije poznato prolazi li Simponi u majčino mlijeko, međutim pokazalo se da druge slične tvari prelaze u majčino mlijeko. Potencijal ozbiljnih nuspojava u dojenčeta treba odvagnuti od korisnosti lijeka za majku. Druga je mogućnost prekinuti dojenje prije primjene Simponija.