Sadržaj
Monovisc je visko dodatak za jednu injekciju koji se koristi za liječenje zglobova koljena pogođenih osteoartritisom. To je intraartikularna injekcija, što znači da se ubrizgava u zahvaćeni zglob. Monovisc je razvila Anika Therapeutics, Inc., a odobrenje za promet od američke FDA dobila je 25. veljače 2014. Monovisc prodaje DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine prema ugovoru o licenci s Anikom.Hijaluronan (složeni šećer iz porodice glikozaminoglikana) u Monoviscu ultra je čisti molekularni derivat prirodnog hijaluronana iz neživotinjskog izvora. Hijaluronan je izveden iz bakterijskih stanica i umrežen je s vlasničkom otopinom. Monovisc isporučuje usporedivu dozu Ortoviscu, drugom viskoupplementu Anike Therapeutics - ali Ortovisc se daje u seriji od tri injekcije, a ne u jednoj injekciji.
Indikacije
Monovisc je indiciran za liječenje artroze koljena kod pacijenata koji nisu uspjeli konzervativno, poput lijekova koji nisu lijekovi i koji nisu narkotični lijekovi protiv bolova (npr. Acetaminofen). Primarna karakteristika osteoartritisa koljena je oštećenje hrskavice koje uzrokuje znatnu bol i ograničeni opseg pokreta u zahvaćenom zglobu. Kod osteoartritisa postoje abnormalnosti i kod sinovijalne tekućine. Sinovijalna tekućina normalno podmazuje zglob, omogućavajući kretanje bez trenja. Viskoupplementi, poput Monovisca i drugih koji su prethodno odobreni, zglobu vraćaju viskozna maziva.
Rezultati studije
Podaci o sigurnosti i učinkovitosti iz randomizirane, kontrolirane, dvostruko slijepe kliničke studije u kojoj je sudjelovalo 369 sudionika studije s osteoartritisom koljena u 31 centru u SAD-u i Kanadi bili su osnova za odobrenje FDA za Monovisc, prema Anika Therapeutics. nasumično dodijeljene injekcije Monovisca ili fiziološke otopine (kontrola). Procijenjeni su za poboljšanje bolova u zglobovima pomoću WOMAC-a (indeksa osteoartritisa sveučilišta Western Ontario i McMaster University), posebno u potrazi za pacijentima Monovisc koji su postigli veće poboljšanje svoje WOMAC ocjene u usporedbi s kontrolnim bolesnicima tijekom razdoblja od 12 tjedana. Sigurnosni dio analize otkrio je "izuzetno nisku stopu štetnih događaja" i nije bilo ozbiljnih štetnih događaja kod Monovisca.
Ostali visko-dodaci
Prvi visko-dodatak odobren je 1997. Sada postoji 5 drugih visko-dodataka, od kojih većina zahtijeva seriju injekcija, a ne jednu injekciju.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (jednokratna injekcija od pilećih češljeva)
- Supartz
- Ortovisc
- Euflexxa
Učinkovitost dopunjavanja viskozom
2012. godine objavljeno je izvješće u Anali interne medicine zaključio da je dopunjavanje viskoza neučinkovito i rizično. Izvještaj navodi da viskoupplementacija dovodi do irelevantnog smanjenja boli, dok potencijalno povećava rizik od pojave požara i štetnih događaja. Ovaj se zaključak temeljio na metaanalizi 89 randomiziranih ispitivanja koja su uključivala više od 12 000 pacijenata s osteoartritisom koljena. U
Američka akademija ortopedskih kirurga, međutim, navodi da "Viskosuplementacija može biti korisna za ljude čiji artritis nije reagirao na osnovne tretmane. Najučinkovitije je ako je artritis u ranoj fazi (blagi do umjereni). Neki pacijenti mogu osjećaju bol na mjestu injekcije, a povremeno injekcije rezultiraju povećanim oticanjem. Može potrajati nekoliko tjedana da se primijeti poboljšanje nakon visko-suplementacije. Neće svi pacijenti ublažiti bol. Ako su injekcije učinkovite, mogu se ponoviti nakon razdoblja od vrijeme, obično 6 mjeseci. Dugoročna učinkovitost dopunjavanja viskozne supstance još nije poznata i istraživanja se nastavljaju na ovom području. "