Sadržaj
- Odobrenje FDA
- Kako pijete kapi
- Kako djeluju kapljice
- Koliko dobro funkcionira SLIT
- Sigurnosne informacije
- Tko bi mogao (ili trebao) primati kapi podjezične alergije?
- Kako se SLIT uspoređuje s tradicionalnim injekcijama protiv alergija?
Odobrenje FDA
Većina kapi za alergije nije odobrena od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) u Sjedinjenim Državama. Međutim, 1. ožujka 2017. FDA je odobrila Odactru za liječenje alergijskog rinitisa i konjunktivitisa uzrokovanih grinjama kućne prašine kod ljudi starih od 18 do 65 godina. A FDA je 2014. odobrila tri proizvoda SLIT. Ti proizvodi uključuju Grazax (za alergiju na travu), Oralair (za alergiju na travu) i Ragwitek (za alergiju na ambroziju). Formulacije koje je odobrila FDA više su tablete nego tekuće kapi.
Iako većina kapi za alergije nije odobrena od strane FDA, neki ih liječnici prepisuju pacijentima "izvan oznake", što je legalno. To samo znači da vas mogu koštati jer vaše zdravstveno osiguranje vjerojatno neće pokrivati nešto što nije odobreno od strane FDA.
Trenutno se provodi više studija s ciljem pokušaja da se odobri SLIT FDA u Sjedinjenim Državama, ali je li vjerojatno da je odobrenje udaljeno barem nekoliko godina. Budite oprezni i razgovarajte s uglednim alergologom prije nego što odaberete ovaj način liječenja.
Pitanja na koja treba odgovoriti prije nego što SLIT dobije odobrenje FDA:
- Koja su učinkovita doza, režim doziranja i vrijeme uzimanja SLIT-a?
- Kako se mogu dati više alergena na učinkovit, prikladan i isplativ način?
- Je li SLIT siguran za rizične skupine?
- Koji je značaj poznatih nuspojava?
Kako pijete kapi
SLIT se obično isporučuje na dva načina: kapi (ili tablete) ekstrakta alergena stave se pod jezik, a zatim se progutaju ili ispljunu. Većina studija bavila se progutanjem ekstrakta, koji izgleda djeluje bolje. Imunoterapija oralnim putem (progutana i ne zadržava se pod jezikom niti jedno razdoblje) uzrokuje previše gastrointestinalnih nuspojava (mučnina, povraćanje, proljev), i stoga se ne koristi.
Općenito, SLIT se primjenjuje svakodnevno ili više puta tjedno tijekom određenog razdoblja, a većina pacijenata može samostalno primijeniti sublingvalne kapi za alergiju. Još nije poznato koji je najbolji režim doziranja za SLIT.
Kako djeluju kapljice
Imunološki sustav gastrointestinalnog trakta nastoji "tolerirati" strane tvari, što znači da ne reagira pretjerano na progutani materijal. Ovo ima smisla; inače bi tijelo pretjerano reagiralo na sve što se progutalo, uključujući hranu. Kad kapljice alergije na podjeziku dođu u gastrointestinalni trakt, imunološki sustav tolerira alergen. To rezultira manje simptoma alergije kada je tijelo izloženo izvoru alergije, poput peludi u zraku ili peruti kućnih ljubimaca.
Koliko dobro funkcionira SLIT
Čini se da je SLIT učinkovit u liječenju alergijskog rinitisa, alergijskog konjunktivitisa i, u manjoj mjeri, alergijske astme. Iako većina studija o sublingvalnim kapljicama alergije pokazuje korist u liječenju alergijske bolesti, rezultati su donekle neskladni , pri čemu do jedne trećine studija nije pokazalo nikakvu korist od liječenja placebom.
Sigurnosne informacije
Tijekom proteklih 10 godina sigurnost SLIT-a bila je dobro dokumentirana. Do danas nisu zabilježene ozbiljne i smrtne reakcije na kapi podjezične alergije. U većine se ljudi javljaju blage nuspojave, poput svrbeža u ustima, a zabilježene su i umjerene nuspojave (jedna na otprilike svakih 12 000 doza), uključujući:
- Nadraživanje usana, usta i jezika
- Svrbež oka, crvenilo i oteklina
- Mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu i proljev
- Kihanje, svrbež u nosu i začepljenje
- Simptomi astme
- Urtikarija i angioedem (koprivnjača i oteklina)
Zbog sigurnosti SLIT-a, ljudi se općenito liječe kod kuće i prate ih u klinici u bliskim intervalima kako bi nadzirali odgovor na liječenje.
Tko bi mogao (ili trebao) primati kapi podjezične alergije?
Osobe s dokumentiranom alergijskom bolešću (alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis i / ili alergijska astma) iz alergijskog testiranja mogu se uzeti u obzir za SLIT. Dokazano je da mala djeca toleriraju i imaju koristi od sublingvalnih kapi za alergiju, kao i starije odrasle osobe. Trudnice mogu nastaviti s SLIT-om tijekom trudnoće, ali ne bi trebale započeti terapiju dok su trudne. Osobe s teškom astmom možda će trebati pažljivije nadzirati na SLIT-u jer se simptomi astme mogu pogoršati sa SLIT-om.
Većina studija o podjezičnim kapima za alergiju usredotočila se na ljude koji imaju jednu vrstu alergije, poput alergije na travu ili grinje. Osobe s više alergija, poput plijesni, peludi, peruti i grinja možda nisu dobri kandidati za SLIT, s obzirom na veliku količinu različitih ekstrakata alergena koje bi trebalo uzeti.
Kako se SLIT uspoređuje s tradicionalnim injekcijama protiv alergija?
Tradicionalne injekcije alergija dokazana su terapija u liječenju alergijskog rinitisa, alergijskog konjunktivitisa, alergijske astme i alergije na otrov već gotovo stoljeće. Uzorci za alergiju odobreni su od strane FDA već dugi niz godina, iako ih je potrebno dati u liječničkom uredu zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava. Stoga mnogim ljudima mogu predstavljati neugodnost.
Studije koje uspoređuju učinkovitost tradicionalnih injekcija alergije i SLIT pokazuju da su injekcije alergije bolje u liječenju simptoma alergijskog rinitisa i astme. Uz to, imunološki biljezi i drugi testovi koji koreliraju s odgovorom na imunoterapiju rjeđe se vide kod osoba koje primaju SLIT.
Iako se čini da su alergijske injekcije superiornije u liječenju alergijske bolesti, SLIT će vjerojatno postati važna opcija liječenja za ljude koji ne žele ili ne mogu dobiti alergijske injekcije.