Što trebate znati o Rasuvu (metotreksat)

Sadržaj

• Indikacije
• Uprava
• Tko ne smije koristiti Rasuvo
• Česte nuspojave
• Interakcije s lijekovima
• Upozorenja i mjere opreza
• Donja linija

Rasuvo (metotreksat), autoinjektor s jednom dozom koji sadrži lijek na recept metotreksat, odobrila je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 11. srpnja 2014. Rasuvo, proizvedeno u tvrtki Medac, Pharma, Inc., lako je koristiti alternativu oralnom metotreksatu ili injekcijskom obliku bočice i šprice.

Indikacije

Rasuvo je odobren za liječenje bolesnika s teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji nisu imali odgovarajući odgovor na terapiju prve linije ili su bili netolerantni. Rasuvo je također indiciran za kontrolu simptoma povezanih s teškom, neposlušnom, onesposobljavajućom psorijazom kod odraslih koji nisu uspjeli postići zadovoljavajući odgovor drugim mogućnostima liječenja. (Bilješka: Rasuvo se ne smije koristiti za liječenje neoplastičnih bolesti.)

Uprava

Rasuvo se daje jednom tjedno samo u obliku potkožne injekcije. Rasuvo je dostupan u 10 jačina doziranja od 7,5 mg do 30 mg (u koracima od 2,5 mg). Autoinjektor se pokreće ručno i treba ga ubrizgati u trbuh ili bedro. Ostale formulacije metotreksata trebaju se koristiti ako su propisane doze ispod 7,5 mg ili više od 30 mg ili ako su potrebne prilagodbe ispod 2,5 mg.

Tipična početna doza metotreksata za reumatoidni artritis je 7,5 mg jednom tjedno za oralnu ili potkožnu injekciju. Za psorijazu je uobičajena početna doza 10-25 mg jednom tjedno oralnom, intramuskularnom, potkožnom ili intravenskom primjenom. Za poliartikularni juvenilni idiopatski artritis početna doza je 10 mg / m2 jednom tjedno (m2 je kvadratni metar tjelesne površine).

Tko ne smije koristiti Rasuvo

Trudne pacijentice s reumatoidnim artritisom ne bi trebale koristiti Rasuvo. To bi također trebale izbjegavati dojilje, kao i pacijenti koji se bave: alkoholizmom ili bolestima jetre, sindromima imunodeficijencije ili već postojećim krvnim diskrazijama. Pacijenti s poznatom preosjetljivošću na metotreksat također bi trebali izbjegavati Rasuvo.

Česte nuspojave

Česte su nuspojave povezane s Rasuvom, uključujući mučninu, bolove u trbuhu, dispepsiju, čireve u želucu ili ustima, nazofaringitis, proljev, abnormalnosti jetrenih testova, povraćanje, glavobolju, bronhitis, trombocitopeniju (niski nivoi trombocita), alopeciju, leukopeniju (niske vrijednosti bijelih krvnih stanica) broja), pancitopenija (mali broj svih vrsta krvnih stanica), vrtoglavica i osjetljivost na ultraljubičasto svjetlo. Ako imate nuspojavu, možete je prijaviti proizvođaču lijekova na 1-855-336-3322, FDA-i na 1-800-FDA-1088 ili Medwatchu.

Interakcije s lijekovima

Vaš liječnik trebao bi imati popis svih lijekova i dodataka koje trenutno uzimate. Imajte na umu da uzimanjem aspirina, NSAID-a ili kortikosteroidnih lijekova zajedno s lijekom Rasuvo, razina metotreksata u serumu može se produljiti (tj. Može duže ostati u vašem krvotoku) i potencijalno povećati rizik od toksičnosti.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe (npr. Nexium ili omeprazol) s Rasuvom također može produljiti razinu serumskog metotreksata i povećati rizik od toksičnosti.

Upozorenja i mjere opreza

Rasuvo uključuje upozorenje u kutiji (najozbiljnija vrsta upozorenja). Parafrazirani najvažniji dijelovi upozorenja u kutiji su:

• Rasuvo smiju koristiti samo liječnici sa znanjem i iskustvom u antimetabolitnoj terapiji. Rasuvo je analogni inhibitor metabolizma folata.
• Zbog mogućnosti ozbiljnih toksičnih reakcija, moguće fatalnih, Rasuvo treba propisivati ​​samo onima s reumatoidnim artritisom, psorijazom ili poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji nisu reagirali na druge tretmane.
• Metotreksat je navodno uzrokovao fetalnu smrt ili urođene abnormalnosti.
• Eliminacija metotreksata smanjena je kod osoba s oštećenom funkcijom bubrega, ascitesom ili pleuralnim izljevom.
• Supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost mogu se neočekivano pojaviti i biti potencijalno fatalne ako se metotreksat uzima s nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
• Dugotrajna primjena metotreksata može uzrokovati hepatotoksičnost, fibrozu i cirozu. Mogu biti indicirani periodični testovi biopsije jetre.
• Plućna bolest izazvana metotreksatom (npr. Akutni i kronični intersticijski pneumonitis) može se javiti, čak i pri nižim dozama.
• Proljev i ulcerozni stomatitis zahtijevaju prekid liječenja metotreksatom kako bi se spriječila perforacija crijeva ili hemoragični enteritis.
• Maligni limfom može se razviti čak i kod niskih doza metotreksata. Lijek treba prekinuti kako bi se utvrdilo da li limfom nazaduje.
• Metotreksat može izazvati "sindrom lize tumora" kod pacijenata koji imaju brzo rastuće tumore.
• Upotrebom metotreksata mogu se javiti ozbiljne, ponekad fatalne kožne reakcije.
• Upotrebom metotreksata mogu se dogoditi potencijalno fatalne oportunističke infekcije.
• Ako se metotreksat daje zajedno s radioterapijom, može postojati povećani rizik od nekroze i osteonekroze mekih tkiva.

Donja linija

Rasuvo je prikladna formulacija metotreksata. Rasuvo nosi sve potencijalne štetne učinke i upozorenja u paketu povezana s drugim formulacijama metotreksata.