Sadržaj
FDA je 2000. odobrila Protopic (takrolimus) za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema) .Protopic je mast i član je klase lijekova poznatih kao lokalni inhibitor kalcineurina. Nije potpuno jasno kako Protopic poboljšava simptome oboljelih od ekcema. Međutim, znamo da ima učinke na imunološki sustav poput smanjenja signalnih molekula koje potiču upalu.Koristi
U SAD-u je lokalni Protopic odobren od strane FDA za kratkotrajno liječenje osoba s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (obično poznatim kao "ekcem"). Takrolimus je generičko ime lijeka. Mogao bi se koristiti šest tjedana ili manje za pomoć u ublažavanju pogoršanja bolesti poznatih kao bljeskovi bolesti. Ekcem je jedino zdravstveno stanje za koje je Protopic odobren.
Točnije, preporučuje se da se koristi ako osoba nije imala dovoljno odgovora na početne tretmane steroidnim kremama. Također može biti korisno ako već neko vrijeme upotrebljavate steroidnu kremu, a koža je nadražena ili pokazuje učinke steroida. Također je odobrena opcija za ljude koji iz nekog razloga ne mogu koristiti steroidne kreme. Često je dobra opcija za upotrebu na osjetljivim dijelovima tijela koje bi steroidna krema mogla iritirati.
Protopic vam također može pomoći da rjeđe koristite steroidne kreme. Liječnici također mogu propisati da se koristi kontinuirano, tijekom duljih vremenskih razdoblja. Ovo je još jedna odobrena primjena lijeka kod ljudi koji imaju česta pogoršanja bolesti. U nekim bi okolnostima ovo moglo pomoći spriječiti rakete bolesti.
Uobičajena uporaba za ostale uvjete
Kliničari također ponekad prepisuju Protopic za druga stanja kože. Podaci nekih kliničkih studija sugeriraju da bi lijek mogao biti koristan, iako Protopic nije odobren od strane FDA za ova stanja. Neki od njih uključuju:
- Alergijski kontaktni dermatitis
- Lichen planus
- Psorijaza
- Vitiligo
- Seboroični dermatitis
Važno je ne miješati topikalne kreme poput Protopica s lijekovima koji se uzimaju oralno. Kad se daje oralno, takrolimus se ponekad daje i za druga medicinska stanja, poput osoba kojima je presađena organ, no iako sadrži isti aktivni sastojak, takve formulacije (kao što je Prograf) nemaju iste karakteristike u smislu potencijalnih nuspojava, rizika i koristi.
Prije uzimanja
Prije nego što propiše Protopic, vaš će zdravstveni radnik obaviti liječnički pregled i razgovarati s vama o vašoj povijesti bolesti. Ako imate umjereni do teški ekcem i nemate zdravstveno stanje zbog kojeg bi opasno trebalo uzimati Protopic, to bi mogla biti dobra opcija. Protopic se obično propisuje nakon što su vam već propisane topikalne steroidne kreme, ali utvrdite da nisu adekvatno kontrolirali vaše simptome.
Mjere opreza i kontraindikacije
Osobe s poznatom alergijom na Protopic ne bi ga smjele koristiti.
Osobe imunosuprimirane također ne bi trebale koristiti Protopic, što se može odnositi na ljude koji uzimaju određene lijekove ili na ljude s određenim genetskim ili stečenim zdravstvenim stanjem.
Protopic je lijek kategorije C. To znači da neki podaci iz studija na životinjama sugeriraju da možda nije sigurno uzimati tijekom trudnoće. Također biste trebali razgovarati o rizicima i koristima sa svojim liječnikom ako razmišljate o uzimanju Protopica tijekom dojenja.
Neki ljudi s problemima s bubrezima možda neće moći sigurno uzimati Protopic. Razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i nedostacima.
Također možda nećete moći koristiti Protopic ako trenutno imate aktivnu infekciju kože.
Ostali lokalni tretmani za ekcem
Prije nego što odlučite početi uzimati Protopic, razmotrite druge mogućnosti kod svog liječnika. Ovisno o vašim željama i vašoj zdravstvenoj situaciji, možda ćete pronaći bolji izbor.
Ostali inhibitori kalcineurina
Elidel (pimekrolimus) je još jedan lijek koji je odobrila FDA u istoj klasi kao i Protopic, još jedan inhibitor kalcineurina. Sličan je Protopicu po svojoj učinkovitosti i potencijalnim nuspojavama.
Steroidne kreme
Umjesto inhibitora kalcineurina često se koriste steroidne kreme, poput betametazona. Također se mogu koristiti istovremeno.
Lijek inhibitor fosfodiesteraze 4
FDA je 2016. odobrila još jedan topikalni tretman ekcema. Eucrisa (krisaborol) je lijek koji djeluje na drugačiji način od ovih ostalih mogućnosti. Čini se da je to učinkovit lijek niskog rizika koji je odobren za osobe s blagim do umjerenim ekcemom.
Doziranja
Protopic mast je dostupna u dvije jačine: 0,03% i koncentriranijoj verziji od 0,1%. Niža doza odobrena je od strane FDA za osobe starije od 2 godine, a koncentriranija verzija odobrena je samo za osobe starije od 16 godina.
(Imajte na umu da su sve navedene doze dane u skladu s proizvođačem lijeka.Provjerite svoj recept kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za sebe.)
Doziranje izvan oznake
Iako su tehnički ove doze odobrene samo za ove dobne skupine, Američka akademija za dermatologiju navodi da se koncentracija od 0,03% može sigurno koristiti kod mlađe djece kada se primjereno daje, a neki kliničari propisuju oznaku za lijekove za ovu skupinu. Mnogi kliničari također jaču koncentraciju prepisuju osobama mlađim od 16 godina, smatrajući da je učinkovitija.
Kako uzimati i čuvati
Često kliničari propisuju primjenu Protopica dva puta dnevno tijekom nekoliko tjedana, ali pitajte je li to slučaj za vas. Uzorak doziranja može se razlikovati.
Evo nekoliko stvari koje morate zapamtiti tijekom korištenja Protopica:
- Čuvati Protopic na sobnoj temperaturi.
- Operite ruke prije i nakon nanošenja.
- Nanesite tanak sloj na zahvaćeno područje.
- Ne tuširajte se i ne plivajte nakon nanošenja.
- Ako koristite hidratantnu kremu, stavite je nakon što nanesete Protopic.
- Izbjegavajte sunčanje, sunčeve svjetiljke ili terapiju ultraljubičastim svjetlom dok je koristite.
- Ograničite izlaganje suncu prilikom uporabe.
- Slijedite upute vašeg ljekara o tome kada prestati koristiti Protopic. Možda ćete morati prestati kad simptomi nestanu.
Sprečite Protopic da vam ne uđe u oči ili usta. NE uzimati oralno. Nazovite svog liječnika odmah ako se proizvod proguta.
Nuspojave
Uobičajen
Najčešće nuspojave lijeka Protopic javljaju se tamo gdje se mast nanosi. Na ovom mjestu možete osjetiti peckanje, peckanje, crvenilo ili svrbež. Te se blage do umjerene poteškoće najčešće događaju u prvih nekoliko dana liječenja. Obično će nestati dok vam koža zaraste.
Rijeđe, Protopic može uzrokovati druge ne-ozbiljne nuspojave, poput akni, glavobolje ili začepljenog nosa. Također ćete primijetiti da vam se lice zarumeni kad pijete alkohol. Cjelovit popis mogućih nuspojava možete pronaći na ulošku paketa.
Ozbiljno
Neke su nuspojave ozbiljnije.
Alergijska reakcija
Ako imate znakove alergijske reakcije (košnica, otežano disanje, oticanje usana), morat ćete odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Za ostale ozbiljne simptome trebate potražiti hitnu pomoć liječnika. Neke od njih mogu uključivati:
- Znakovi infekcije kože (crvenilo, oteklina, curenje)
- Otečene žlijezde
- Znakovi zaraženog folikula dlake (crvenilo, kore)
- Jako peckanje ili peckanje na mjestu nanošenja lijeka
Upozorenja i interakcije
Upozorenje na crnu kutiju
2006. godine Uprava za hranu i lijekove ažurirala je označavanje proizvoda za mast Protopic (i za drugi lijek u svojoj klasi, Elidel). U njemu se pojavilo novo upozorenje u kojem se navodi da dugoročna sigurnost Protopica (i ostalih inhibitora kalcineurina) nije jasno dokazana. Oznaka je objasnila pacijentima da su rijetko ljudi koji uzimaju ove lijekove razvili rak kože ili limfom. Upozorenje je dodalo da ljudi ne bi trebali koristiti Protopic dulje vrijeme.
Ovo se upozorenje danas pojavljuje na naljepnicama paketa Protopic. Međutim, ovo je pomalo kontroverzno područje, a neki od tih podataka koji sugeriraju da su ti rizici prikupljeni su iz studija na životinjama. Podaci prikupljeni od tada sugeriraju da su rizici od Protopica bili precijenjeni. Neki kliničari i istraživači tvrde da je upozorenje nepotrebno jako i da je smanjilo propisivanje vrlo korisnog lijeka.Protopic ne nosi neke iste rizike kao steroidne kreme, te je predloženo da pravilnom uporabom pomaže ljudima rjeđe koristite steroidne kreme.
U godinama otkad se ovo upozorenje prvi put pojavilo, analize nisu pokazale povećani rizik od karcinoma kože ili limfoma. Čini se da su terapije niske do srednje snage, poput Protopica i Elidela, sigurne kada se daju kao reakcija na pojavu ekcema. Dostupno je manje podataka o potencijalnoj sigurnosti lijeka Protopic i drugih lijekova ove klase kada se kontinuirano daju u srednjim i visokim dozama.
Potencijalne interakcije
Zbog načina apsorpcije, malo je vjerojatno da će Protopic izazvati interakcije s lijekovima koje uzimate oralno. Međutim, teoretski bi moglo biti moguće da bi Protopic smanjio njihovu učinkovitost. Neki lijekovi na koje bi ovo moglo utjecati uključuju:
- Protugljivični lijekovi, poput ketokonazola
- Blokatori kalcijevih kanala (poput Norvasca)
- Blokatori histamina, poput cimetidina
Kao i uvijek, pobrinite se za cjelovit popis lijekova i proizvoda koji se prodaju bez recepta (uključujući biljne dodatke) sa svojim liječnikom.