Sadržaj
Ampligen (rintatolimod) je eksperimentalni antivirusni lijek za moduliranje imunološkog sustava koji se radi već više od 30 godina. Proučavan je kao mogući način liječenja za više stanja, uključujući sindrom kroničnog umora (CFS ili ME / CFS), HIV / AIDS, određene vrste raka, ptičju gripu i svinjsku gripu (H1N1) te virus ebole.U 2009. i ponovno 2013. FDA je odbacila Ampligen kao ME / CFS tretman. To bi bio prvi odobreni tretman za ovo stanje, kao i osiguravanje Ampligenu ulaska na tržište. Usprkos tim neuspjesima, proizvođač nastavlja s postizanjem odobrenja za ovaj lijek.
Kako radi
Vjeruje se da Ampligen djeluje tako što pokreće prirodni antivirusni put vašeg tijela i regulira razinu RNaze L (tvari u stanicama koja napada viruse), a koja može biti visoka u ljudi s ME / CFS-om. Također se pokazalo da inhibira rast tumorskih stanica.
Čini se da Ampligen ne potiskuje imunološki sustav. Umjesto toga, vjeruje se da mijenja način rada vašeg imunološkog sustava.
Ampligen za CFS
U kliničkim ispitivanjima pokazalo se da Ampligen poboljšava kogniciju, toleranciju na vježbanje, neuropsihološko zdravlje i ukupnu funkciju kod osoba s ME / CFS-om; smanjiti aktivnost HHV-6 (virus za koji se vjeruje da je povezan s ME / CFS) i smanjiti aktivnost RNaze L.
Prema proizvođaču Ampligena, Hemispherx Biopharma Inc., više od 40 000 doza Ampligena dato je oko 500 pacijenata u kliničkim ispitivanjima u više od 20 američkih klinika. Jedna od tih klinika, Hunter-Hopkinsov centar, kaže da je 80% pacijenata poboljšalo Ampligen, a 50% značajno.
Budući da Ampligen trenutno nije odobren za bilo kakvu upotrebu u SAD-u, samo klinike s posebnim dopuštenjem mogu propisati Ampligen. Također je nevjerojatno skup - kao za više od 40 000 USD godišnje! I ne, vaše osiguranje to neće pokriti, jer je eksperimentalno.
Ampligen također ostaje neodobren u Europskoj uniji, ali neki tamošnji pacijenti možda ga mogu dobiti kroz ono što se naziva "program ranog pristupa".
Doziranje
Ampligen se daje intravenozno (IV). U ispitivanjima i uz uvjetne dozvole FDA-e, pacijenti su obično dobivali 400 mg lijeka dva puta tjedno. Hunter-Hopkins preporučuje najmanje 12 mjeseci terapije i 18 mjeseci za teško bolesne.
Nuspojave
Kao i svaki lijek, Ampligen može izazvati neželjene nuspojave. Moguće nuspojave uključuju:
- Blago ispiranje
- Zatezanje prsa
- Ubrzan rad srca
- Anksioznost
- Kratkoća daha
- Osjecati se vruce
- Znojenje
- Mučnina
- Promjena nivoa jetrenih enzima
- Proljev
- Svrbež
- Niski krvni tlak
- Osip
- Aritmije
- Nizak broj bijelih krvnih zrnaca
- Vrtoglavica
- Zbunjenost
Neki pacijenti imaju simptome slične gripi nekoliko sati nakon primanja doze lijeka. Proizvođač kaže da su ti učinci obično nestali nakon nekoliko mjeseci liječenja.