Što znati o Fasenri (Benralizumab)

Sadržaj

• Koristi
• Prije uzimanja
• Doziranje
• Nuspojave
• Upozorenja i interakcije
• Riječ iz vrlo dobrog

Fasenra (benralizumab) je lijek za injekcije koji se koristi kod odraslih i djece starijih od 12 godina koji imaju eozinofilnu astmu - rijedak oblik astme u kojem su bijele krvne stanice zvane eozinofili abnormalno povišene. Fasenra, umjetno proizvedeno monoklonsko antitijelo, djeluje na imunološki sustav koji pomaže da se eozinofili stave pod kontrolu, čime se smanjuje rizik od teških napada astme, kao i kroničnog sinusitisa i nosnih polipa.

Fasenra se kontinuirano koristi kao dodatak standardnim terapijama. Iako je učinkovita, Fasenra je skupa i može izazvati nuspojave. U Sjedinjenim Državama nema dostupnih generičkih lijekova.

Koristi

U studenom 2017. američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Fasenru kao dodatak liječenju teške eozinofilne astme.

Eozinofilna astma oblik je astme u kojem prekomjerna proizvodnja eozinofila može pojačati upalu u dišnim putovima i uzrokovati oštećenje tkiva. U usporedbi s neeozinofilnom astmom, kod koje upalu uglavnom izaziva vrsta bijelih krvnih stanica nazvana neutrofil, eozinofilna astma je općenito teža i teže kontrolirana.

Eozinofili uzrokuju upalu jer se degranuliraju (raspadaju) i oslobađaju otrovne spojeve u krvi. Na njih utječe predupalni spoj poznat kao interleukin-5 (IL-5) koji se veže na krvne stanice i potiče degranulaciju.

Fasenra djeluje blokirajući IL-5 receptore na eozinofilima, čime sprječava ovaj proces. Osim što je monoklonsko antitijelo, Fasenra je klasificirana i kao antagonist IL-5 i kao biološki lijek (tj. Izrađena je od živih stanica, a ne od kemikalija).

Fasenra se ne koristi za liječenje napada astme, već za održavanje kontrole upale dišnih putova i hiperreagiranosti. To ne samo da smanjuje učestalost napada već i njihovu težinu.

Studija iz 2017. objavljena u New England Journal of Medicine zaključio je da je Fasenra uzimana svakih osam tjedana smanjila broj napada astme za 70% i smanjila potrebu za oralnim steroidnim lijekovima koji se obično koriste u ljudi s teškom astmom.

Postoje još dva IL-5 antagonista koja se koriste za liječenje teške eozinofilne astme: Cinqair (reslizumab), odobren za odrasle osobe starije od 18 godina, i Nucala (mepolizumab), odobren za odrasle i djecu stariju od 6 godina.

Pregled liječenja astme

Upotreba izvan oznaka

U rujnu 2019. FDA je Fasenri odobrila status lijeka siroče za liječenje eozinofilnog ezofagitisa, kroničnog upalnog imunološkog poremećaja koji zahvaća jednjak (cijev za hranjenje). Status lijekova bez roditelja klasifikacija je u kojoj FDA prepoznaje prednosti određenog lijeka i proizvođaču pruža porezne olakšice kako bi potaknula klinička istraživanja. U

Status lijeka siroče ne označava lijek ni sigurnim ni učinkovitim. Ipak, neki su liječnici počeli istraživati ​​upotrebu Fasenre u liječenju eozinofilnog ezofagitisa povezanog s ozbiljnom gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB).

Prije uzimanja

Fasenra je odobrena samo za liječenje teške eozinofilne astme. Da bi potvrdio imate li ovaj poremećaj ili ne, vaš će liječnik naručiti pretrage kojima se mjeri razina eozinofila u dišnim putovima pluća.

Za to se obično koriste dva testa, od kojih je prvi daleko točniji:

• Biopsija bronha, u koji vam se u nos stavi opseg kako biste odškrinuli uzorak tkiva i / ili sakupili tekućinu iz dišnih putova
• Ispitivanje indukcije ispljuvka, u kojem se od vas traži da iskašljate uzorak sluzi za procjenu u laboratoriju

Također se mogu naručiti krvne pretrage, ali povišeni broj eozinofila u krvi ne znači nužno da ćete imati visok broj eozinofila u dišnim putovima.

Ozbiljnost eozinofilne astme djelomično se određuje brojem napada koji imate tjedno, koliko često trebate spasilački inhalator tjedno, učestalošću noćnih napada i brojem slučajeva godišnje kojima trebate intravenske steroide za liječenje astme hitan slučaj.

Uz simptome i upotrebu lijekova, teška astma može se dijagnosticirati ako je vaš prisilni volumen izdisaja u jednoj sekundi (FEV1) manji od 60% predviđene vrijednosti za vašu dob i spol.

Vaš liječnik nastavit će s propisivanjem Fasenre samo ako ispitivanje potvrdi da imate eozinofilnu astmu.

Kako se dijagnosticira astma

Mjere opreza i kontraindikacije

Jedina apsolutna kontraindikacija za uporabu Fasenre je poznata alergija na benralizumab ili bilo koji drugi sastojak injekcije.

Budući da su eozinofili zaduženi za uklanjanje parazita iz tijela, ljude s parazitskim crvima (helminti) prije početka liječenja Fasenrom treba liječiti antiparazitskim lijekovima širokog spektra, poput benzimidazola.

Učinak Fasenre na trudnoću nije poznat. Iako studije na životinjama nisu pokazale dokaze o šteti plodu, monoklonska antitijela imaju sposobnost prodiranja kroz placentu tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (iako njihovi učinci na nerođenu bebu ostaju nepoznati). Također je nepoznato može li se benralizumab prenijeti u majčino mlijeko.

Ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti procijenili blagodati i rizike terapije Fasenrom u vašem slučaju.

Doziranje

Fasenra je dostupna u obliku napunjene štrcaljke za jednokratnu upotrebu. Svaka injekcija sadrži 30 miligrama (mg) benralizumaba po dozi od 30 mililitara (ml). Postoje i olovke za automatsko ubrizgavanje Fasenra koje sadrže istu količinu benralizumaba po dozi od 30 ml.

Preporučena doza Fasenre jednaka je i za odrasle i za djecu od 12 godina i više:

• Indukcijska ("opterećujuća") doza od 30 mg / ml svaka četiri tjedna tijekom prve tri doze
• Doza održavanja od 30 mg / ml svakih osam tjedana nakon toga

Kako uzimati i čuvati

Fasenra se daje potkožnom injekcijom (što znači injekcijom pod kožu). Početne injekcije mogu se davati u liječničkoj ordinaciji, uglavnom da vas nauče kako sami sebi dati injekciju. Jednom kad to shvatite, možete dati pucanj sebi ili djetetu kod kuće.

Fasenra se čuva u hladnjaku na temperaturi između 36 i 46 stupnjeva F. Izvadite Fasenru iz hladnjaka 30 minuta prije upotrebe da se stavi na sobnu temperaturu. Ne zamrzavajte Fasensru.

Iako je stalno hlađenje idealno, Fasenra se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 77 stupnjeva F) ne više od 14 dana ako putujete ili ste izvan kuće.

Otopina Fasenre može biti bistra ili blago opalescentnog ili žućkastog tona. Ne koristite Fasenru ako je tamna ili u boji.

Uvijek provjerite datum isteka prije upotrebe štrcaljke ili automatskog injektora Fasenra i bacite sve proizvode kojima je istekao rok trajanja.

Da biste koristili napunjenu štrcaljku Fasenra:

1. Izvadite štrcaljku iz pakiranja hvatajući tijelo šprice, a ne klip. U otopini možete vidjeti sitne mjehuriće; ovo je normalno. Ne izbacujte mjehuriće zraka prije injekcije.
2. Obrišite mjesto injekcije (nadlakticu, bedro ili trbuh) alkoholnom krpom.
3. Skinite poklopac igle neposredno prije injekcije. Ne dodirujte iglu.
4. Lagano uštipnite kožu na mjestu uboda.
5. Umetnite iglu u kožu i do kraja pritisnite klip.
6. Održavajući pritisak na klip, izvadite iglu iz kože.
7. Nakon što otpustite klip, igla će se povući u štrcaljku.
8. Pritisnite vatu ili tampon na mjesto ubrizgavanja ako dođe do krvarenja. Ako želite, na mjesto možete postaviti ljepljivi zavoj.

Kako dati potkožnu injekciju

Da biste koristili olovku za automatsko ubrizgavanje Fasenra:

1. Izvadite olovku iz pakiranja.
2. Obrišite mjesto injekcije (nadlakticu, bedro ili trbuh) alkoholnom krpom.
3. Uklonite zeleni poklopac igle neposredno prije upotrebe, ne dodirujući iglu.
4. Uštipnite kožu na mjestu uboda.
5. Držeći olovku pod kutom od 90 stupnjeva, gurnite iglu u kožu.
6. Držite 15 sekundi. Olovka će automatski isporučiti dozu.
7. Podignite iglu ravno iz kože. Štitnik igle automatski će kliznuti prema dolje i prekriti iglu.
8. Upotrijebite vatu ili tampon za zaustavljanje krvarenja, ako postoji. Po želji prekriti ljepljivim zavojem.

Prevladavanje straha od samoinjekcije

Raspolaganje

Bacite bilo koji proizvod kojem je istekao rok upotrebe ili koji se koristi, stavljajući ga u posudu za oštre predmete, koja se - kad se napuni - može na odgovarajući način zbrinuti na razne načine, na primjer na mjestima sakupljanja (npr. U bolnicama, ljekarnama, zdravstvenim odjelima), posebnim sakupljačima u zajednici. i drugi.

Nikada ne stavljajte Fasenru, rabljenu ili ne, u svoje uobičajeno smeće.

Da biste saznali više o nekim mogućnostima lokalnog odlaganja oštrih predmeta na vašem području, posjetite SafeNeedleDisposition.org.

Nuspojave

Kao i svi lijekovi, Fasenra može izazvati nuspojave. Neki su relativno blagi i imaju tendenciju da se riješe dok se tijelo prilagođava liječenju. Drugi mogu biti ozbiljni i zahtijevati prekid liječenja.

Dugotrajno uzimanje bilo kojeg lijeka može izazvati zabrinutost zbog nuspojava povezanih s trajanjem primjene. Studije su pokazale da je Fasenra sigurna nakon tri godine korištenja, a pretpostavlja se da je sigurna i nakon toga.

Uobičajene nuspojave lijeka Fasenra (koje pogađaju 3% ili više korisnika) uključuju:

• Bol na mjestu injekcije, obično blaga
• Glavobolja
• Groznica, obično blaga
• Grlobolja
• Preosjetljivost na lijekove

U rijetkim slučajevima preosjetljiva reakcija može postati ozbiljna i pokrenuti potencijalno po život opasnu alergiju na cijelo tijelo poznatu kao anafilaksija. Ako se odmah ne liječi, anafilaksija može dovesti do šoka, kome, alergijske gušenja, zatajenja srca ili dišnog sustava i smrti.

Kada nazvati 911

Nazovite 911 ili potražite hitnu pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja doze Fasenre:

• Koprivnjača ili osip
• Kratkoća daha
• Teško disanje
• Vrtoglavica ili vrtoglavica
• Ubrzan rad srca
• Palpitacije
• Bol u želucu
• Povraćanje
• Proljev
• Oticanje lica, jezika ili grla
• Osjećaj nadolazeće propasti

Nuspojave lijekova protiv astme koje biste trebali znati

Upozorenja i interakcije

Studije su pokazale da 52% ljudi na Fasenri više neće trebati oralne kortikosteroidne (steroidne) lijekove nakon osam tjedana primjene.

Koliko god koristan bio ovaj učinak, nikada ne biste smjeli naglo zaustaviti oralne steroide, čak i ako vam više nisu potrebni. To može dovesti do nadbubrežne krize u kojoj razina kortizola (hormona koji oponašaju kortikosteroidi) još nije obnovljena. To može dovesti do visoke temperature, mučnine, povraćanja, ubrzanog rada srca, dehidracije, zbunjenosti i kome.

Da bi se to izbjeglo, dozu kortikosteroida treba postupno sužavati pod nadzorom liječnika. Ovisno o dozi i trajanju uporabe, sužavanje može trajati tjednima ili mjesecima.

Fasenra je monoklonsko antitijelo generirano iz živih stanica, a tijelo na njega reagira kao i na uobičajena antitijela. Budući da Fasenra ne mijenja način na koji tijelo normalno funkcionira, čini se da ne ometa druge lijekove ili uzrokuje interakcije s lijekovima.

Riječ iz vrlo dobrog

Fasenra je važan lijek za ljude s eozinofilnom astmom koji nisu u stanju kontrolirati simptome standardnim terapijama lijekovima. Budući da djeluje drugačije od Cinqaira i Nucule - koji se vežu za IL-5, a ne za eozinofile, čini se da je učinkovitiji.

Značajan nedostatak: Fasenra je skuplja od bilo kojeg drugog antagonista IL-5 (otprilike 5000 USD naspram 3000 USD po dozi). Postoji program pomoći pacijentu Fasenra koji može smanjiti vaše troškove iz džepa na 0 USD ako se kvalificirate.

Što su imunomodulatori za astmu?

• Udio
• Flip
• E-mail
• Tekst