Sadržaj
Descovy (emtricitabin i tenofovir alafenamid fumarat) je lijek dva u jednom koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).I emtricitabin i tenofovir alafenamid fumarat (TAF) pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) koji sprečavaju virus da "otme" DNA zaražene stanice domaćina i pretvori je u tvornicu koja stvara HIV.Descovy se koristi u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za blokiranje replikacije HIV-a. Čineći to, zaustavlja virus da ubija obrambene bijele krvne stanice, nazvane CD4 T-stanice, koje se tijelo treba zaštititi. Descovy dolazi samo u obliku tableta; ne postoje oralne suspenzije za mlađu djecu.
U listopadu 2019. američka Uprava za hranu i lijekove također je odobrila Descovy za uporabu u prevenciji prije izlaganja (PrEP), strategiji za smanjenje rizika od zaraze kod HIV-negativnih osoba.
Kako se dijagnosticira HIVKoristi
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Descovy 4. travnja 2016. za upotrebu kod odraslih i djece koja su dovoljno stara da gutaju tablete.
Descovy može postići veće koncentracije u krvi pri nižim dozama od Truvade (emtricitabin i tenofovirdizoproksil fumarat), ranije verzije lijeka.
U usporedbi s "izvornim" tenofovirdizoproksil fumaratom (TDF), koji se dozira 300 miligrama (mg) dnevno, tenofovir alafenamid fumarat (TAF) zahtijeva samo 25 mg da postigne iste učinke. Niža doza uvelike smanjuje rizik od nuspojava kostiju i bubrega povezanih s lijekom ranije generacije.
Descovy se nikada ne koristi samostalno. Kombinirana antiretrovirusna terapija obično se sastoji od najmanje tri lijeka iz najmanje dvije različite klase lijekova. Sve manje neće samo smanjiti vjerojatnost virusne supresije, već će povećati rizik od prerane rezistencije na lijek i neuspjeha u liječenju.
Jedina iznimka je dva-u-jedan lijek Juluca (rilpivirin i dolutegravir) koji je FDA odobrila kao samostalni tretman za HIV 21. studenog 2017.
Descovy (ili bilo koji drugi antiretrovirusni lijek) ne liječi HIV; jednostavno kontrolira virus i sprečava napredovanje bolesti i izazivanje simptoma.
Zašto je tako malo generičkih lijekova za HIV?
Ostale namjene
U listopadu 2019. Savjetodavni odbor za antimikrobne lijekove FDA preporučio je da se Descovy odobri za uporabu u prevenciji prije izlaganja (PrEP), strategiji u kojoj se svakodnevno uzima antiretrovirusni lijek kako bi se smanjio rizik od zaraze HIV-om. To je drugi lijek nakon Truvade koji je dobio takvo odobrenje.
Descovy je odobren za upotrebu kao PrEP kod svih rizičnih odraslih i adolescenata koji teže najmanje 77 kilograma (35 kilograma), osim žena koje se bave vaginalnim seksom zbog nedostatka istraživanja koja podupiru takvu upotrebu.
Može se, međutim, koristiti kod žena koje se bave analnim seksom.
Trebaju li stariji odrasli uzimati HIV PrEP?Prije uzimanja
Descovy se može koristiti kod novo liječenih ili onih koji nisu uspjeli dobiti druge antiretrovirusne lijekove. U Sjedinjenim Državama obično se provodi krvni test (poznat kao ispitivanje genetske rezistencije) kako bi se identificirali antiretrovirusi na koje biste mogli biti otporni.
Iako je rezistencija na Descovy malo vjerojatna kod novo liječenih, poznato je da se virusi otporni na više lijekova prenose sa zaraženih na neinficirane osobe. Iz tog se razloga genotipizacija provodi i kod novo liječenih i kod osoba s iskusnim liječenjem.
Mjere opreza i razmatranja
Descovy može uzrokovati pojavu simptoma hepatitisa B ako i kada se lijek zaustavi. Da bi se to izbjeglo, prije početka liječenja naručit će se test površinskih antitijela na hepatitis B (HBsAb) kako bi se utvrdilo jeste li zaraženi. Testovi funkcije jetre koristit će se za provjeru statusa vaše jetre, jer se rake obično javljaju kod ljudi s uznapredovalom bolešću jetre.
Bubrežni enzimi također bi se testirali kako bi se provjerilo koliko dobro funkcioniraju vaši bubrezi. Budući da se tenofovir iz tijela uklanja mokraćom, svako oštećenje bubrega može uzrokovati nakupljanje lijeka do toksičnih razina.
Ako je oštećenje bubrega ozbiljno definirano kao klirens kreatinina ispod 30 mililitara (ml) u minuti, Descovy treba izbjegavati.
Tenofovir i emtricitabin klasificirani su kao lijekovi kategorije B u trudnoći. Iako se lijekovi kategorije B općenito smatraju sigurnima, postoje samo ograničeni podaci o sigurnosti TAF-a tijekom trudnoće. Ako ste trudni ili u trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti razumjeli koristi i rizike Descovyja tijekom trudnoće.
U Sjedinjenim Državama dojenje se ne preporučuje majkama s HIV-om bez obzira na status liječenja ili virusno opterećenje.
Kako se HIV liječi tijekom trudnoćeDoziranje
Descovy je kombinacija fiksne doze (FDC) koja sadrži 200 mg emtricitabina i 25 mg TAF. Filmirane tablete su plave, pravokutnog oblika i s utisnutim natpisom "GSI" s jedne i "225" s druge strane.
Preporučena doza Descovyja je jedna tableta koja se uzima dnevno na usta s hranom ili bez nje. Može se koristiti kod odraslih, kao i kod djece koja teže najmanje 25 kilograma. Djeca ove veličine trebala bi moći progutati tablete.
Kako uzimati i čuvati
Descovy tablete treba progutati cijele. Tablete nikada ne smijete žvakati, cijepati ili drobiti.
Kao i kod svih HIV lijekova, od vitalne je važnosti da lijekove pijete svaki dan bez greške (idealno je istovremeno stvoriti naviku uzimanja tableta). Suboptimalno pridržavanje ostaje primarni uzrok neuspjeha liječenja.
Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako se približi vremenu vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i obično. Ne udvostručujte doze u nastojanju da ih nadoknadite.
Descovy se može čuvati na sobnoj temperaturi, idealno ispod 30 stupnjeva C. Držite tablete u originalnom spremniku, zajedno s paketom silikatnog silikona kako biste spriječili oštećenje vlage. Odbacite sve tablete Descovy kojima je istekao rok trajanja.
Što se događa ako propustim dozu lijekova protiv HIV-a?Nuspojave
Iako su nuspojave česte kod svih lijekova, NRTI novije generacije poput Descovya nude ih mnogo manje od onih iz prošlosti. Česte nuspojave obično su blage i mogu uključivati:
- Glavobolja
- Trbušna nervoza
- Vrtoglavica
- Mučnina
- Povraćanje
- Bolovi u zglobovima
- Nesanica
Istraživanje DISCOVER otkrilo je da je nova nuspojava prisutna kod liječenja TAF-om hiperkolesterolemija, no taj učinak nije prisutan kod izvornog TDF-a.
U manje od 1% slučajeva Descovy može izazvati alergiju na lijekove. Većina slučajeva bit će blaga i neće zahtijevati prekid liječenja. Anafilaksija (potencijalno smrtonosna reakcija cijelog tijela) rijetka je pojava kod Descovyja.
Većina nuspojava samostalno će se riješiti tijekom nekoliko dana ili tjedana dok se vaše tijelo prilagođava lijekovima. Drugi su odmah ozbiljniji i možda će im trebati hitna medicinska intervencija.
Oštećenje bubrega
Descovy se smatra manje utjecajnim na rad bubrega od Truvade, ali kod nekih još uvijek može uzrokovati nove ili pogoršati probleme s bubrezima. U rijetkim se prilikama može dogoditi zatajenje bubrega (premda ima tendenciju da bude reverzibilan nakon što se Descovy zaustavi).
Akutno oštećenje bubrega često je nevidljivo i može se otkriti samo rutinskim testovima bubrežne funkcije. Ako se simptomi ipak razviju, oni mogu uključivati:
- Smanjena mokraća u urinu
- Pretjerani umor
- Stalna mučnina
- Kratkoća daha
- Oticanje potkoljenica, gležnjeva ili stopala
- Bol ili pritisak u prsima
- Nepravilan rad srca
- Zbunjenost
Ako se ne liječi, akutno zatajenje bubrega može dovesti do napadaja, kome i smrti.
Gubitak koštane gustoće
Kao i kod oštećenja bubrega, gubitak mineralne gustoće kostiju (BMD) češći je kod Truvade nego kod Descovyja.
S tim u vezi, čak 10% korisnika Descovyja doživjet će gubitak kostiju veći od 5% u lumbalnoj kralježnici, dok će 7% osjetiti gubitak kostiju veći od 7% na vratu nakon samo 48 tjedana liječenja. Tenofovir se smatra krivcem.
Iako se kratkoročni utjecaj u odraslih smatra skromnim, gubitak BMD-a u djece posebno je zabrinjavajući. Ova razina gubitka kosti tijekom adolescencije može značajno povećati rizik od prijeloma, uključujući prijelome kralježnice i kuka, u kasnijoj odrasloj dobi.
Budući da su simptomi gubitka kosti često nevidljivi, neki liječnici preporučuju povremene dvoenergetske rentgenske apsorptiometrije (DEXA) za djecu na dugotrajnim terapijama temeljenim na tenofoviru.
Kako vas HIV dovodi u opasnost od prijeloma kukaLaktatna acidoza
Emtricitabin i TAF mogu uzrokovati nakupljanje otpadnog proizvoda poznatog kao mliječna kiselina. Ljudi koji su pretili ili su koristili NRTI dugo godina mogu biti u povećanom riziku od razvoja ozbiljnog stanja koje se naziva laktacidoza.
Simptomi laktacidoze uključuju:
- Mučnina
- Povraćanje
- Bolovi u trbuhu
- Proljev
- Ekstremni umor
- Vrtoglavica ili vrtoglavica
- Bolovi u mišićima, često opisani kao peckanje
- Osjećaji hladnoće, posebno u rukama i nogama
Ako se ovi simptomi pojave tijekom uzimanja Descovyja, odmah nazovite svog liječnika.
Upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS)
Emtricitabin je poznat u rijetkim slučajevima da izaziva stanje koje se naziva upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS). To se događa kada se imunološki sustav počne oporavljati, ali onda odjednom pretjera u latentnu ili nesimptomatsku oportunističku infekciju.
Prekomjerni upalni odgovor može ili „razotkriti“ prethodno nedijagnosticiranu infekciju ili uzrokovati pogoršanje dijagnosticirane. Tuberkuloza, citomegalovirus (CMV) i pneumocystis pneumonia oportunističke su infekcije koje se često povezuju s IRIS-om.
IRIS ima tendenciju utjecati na ljude koji započinju antiretrovirusnu terapiju kada im je imunološki sustav ozbiljno ugrožen (obično s brojem CD4 ispod 50). Osobe s niskim brojem CD4 treba pažljivo nadzirati kad se Descovy započne, tako da se bilo koja nova infekcija može odmah uočiti i liječiti.
IRIS se razvija u roku od četiri do osam tjedana od početka terapije. Sa stopom smrtnosti od 15% do 75%, rana identifikacija je vitalna za sprečavanje ozbiljnih komplikacija.
Upozorenja i interakcije
Poznato je da prekid uzimanja emtricitabina ili tenofovira uzrokuje reaktivaciju hepatitisa B kod osoba istodobno zaraženih HIV-om i hepatitisom B. U rijetkim slučajevima poznato je da se javljaju zatajenje jetre i trajna oštećenja jetre.
Iako Descovy nije kontraindiciran za upotrebu kod osoba s bolestima jetre, rizik je očito veći kod onih s cirozom ili uznapredovalom bolesti jetre. Potrebno je pažljivo razmotriti kako bi se odmjerile koristi i rizici Descovyja i mogu li drugi antiretrovirusni lijekovi biti prikladniji u ovoj populaciji.
Pogoršanje hepatitisa B obično se može prepoznati po sljedećim simptomima:
- Vrućica
- Ekstremni umor
- Bolovi u trbuhu u gornjem desnom kvadrantu ispod rebara
- Tamni urin
- Blijeda stolica
- Bolovi u zglobovima i / ili mišićima
- Gubitak apetita
- Mučnina
- Povraćanje
- Žutica (žutilo kože ili očiju)
U ljudi s uznapredovalom bolešću jetre ili kompenziranom cirozom (u kojoj je jetra oštećena, ali još uvijek funkcionira), treba razmotriti terapiju hepatitisom B ako se Descovy zaustavi, jer akutna pogoršanja mogu dovesti do dekompenzacije i zatajenja jetre.
Nikada nemojte prestati uzimati Descovy bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Interakcije s lijekovima
Postoji niz lijekova koji mogu komunicirati s Descovyjem. Nekoliko njih regulira isti protein, nazvan P-glikoprotein (P-gp), na koji se Descovy oslanja za transport kroz tijelo. Natjecanje za P-gp može uzrokovati pad koncentracije Descovyja, često u trenutku kada je učinkovitost lijeka ugrožena.
Među zabrinjavajućim lijekovima su:
- Antikonvulzivni lijekovi koristi se za liječenje napadaja, uključujući Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin) i fenobarbital
- Lijekovi protiv mikobakterija koristi se za liječenje tuberkuloze, uključujući rifampin, rifapentin i rifabutin
- Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), kombinacija lijekova koja se obično koristi za liječenje HIV-a
- Gospina trava (Hypericum perforatum), popularni biljni lijek
Ne preporučuje se kombinirana primjena Descovyja s bilo kojim od ovih lijekova.
Također treba biti oprezan s lijekovima koji smanjuju rad bubrega, čija kombinirana primjena može uzrokovati akutno zatajenje bubrega. Glavni među njima su:
- Antivirusni lijekovi kao što su Zovirax (aciklovir), Zirgan (ganciklovir), Valtrex (valaciklovir), cidofovir i valganciklovir
- Aminoglikozidni antibiotici kao što su Gentak (gentamicin), tobramicin, streptomicin, neomicin i paromomicin
- Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su Advil (ibuprofen) i Aleve (naproksen), ako se koriste u velikim dozama i / ili u kombinaciji s drugim NSAIL
Suprotno tome, određeni protugljivični lijekovi mogu povećati koncentraciju Descovyja i, zajedno s tim, rizik od toksičnosti i nuspojava. Tu spadaju lijekovi Nizoral (ketokonazol) i Sporanox (itrakonazol).
Da biste izbjegli interakcije s lijekovima, savjetujte svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, bez obzira na to jesu li lijekovi na recept, bez recepta, biljni, prehrambeni ili rekreativni.
U nekim slučajevima vaš liječnik može nadvladati interakciju podešavanjem doza ili razdvajanjem doza za nekoliko sati. U drugim slučajevima može biti potrebna zamjena lijeka.
Riječ iz vrlo dobrog
Veleprodajna cijena Descovyja u Sjedinjenim Državama iznosi oko 1844 USD za opskrbu od 30 dana. Iako će većina osiguravajućih društava pokriti dio troškova Descovyja, troškovi plaćanja ili suosiguranja i dalje mogu biti preveliki.
Ako se suočite s visokim troškovima iz džepa, možda ćete biti kvalificirani za upis u program pomoći uz pomoć copay-a (CAP) u kojem su pokriveni dio ili svi vaši troškovi plaćanja ili program pomoći za pacijenta (PAP) u kojem svi troškovi mogu biti pokriveni za obitelji ili pojedince koji ispunjavaju uvjete.
Da biste pronašli za koje programe pomoći u drogama ispunjavate uvjete, kontaktirajte Gilead Advancing Access na 1-800-226-2056, od ponedjeljka do petka od 9:00 do 20:00. Istočno vrijeme.
4 savjeta za stvaranje pristupačnijih droga protiv HIV-a