Sadržaj
Complera je kombinacija lijeka s jednom tabletom, fiksne doze koja se koristi u liječenju HIV-a, a sastoji se od tri različita antiretrovirusna sredstva:- rilpivirin, ne-nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), drugi NtRTI
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Complera 10. kolovoza 2011. za uporabu i odraslima i djeci starijoj od 12 godina koja nikada nisu bila na HIV terapiji, koja imaju virusno opterećenje od 100 000 stanica / m ili manje , a teže 35 kg ili više.
Complera se također može koristiti za zamjenu trenutne terapije ako je pacijent imao neotkriveno virusno opterećenje.
Formulacija
Complera je ružičasta filmom obložena tableta u obliku kapsule koja se sastoji od 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina i 300 mg TDF-a. Na jednoj je strani utisnut natpis "GSI", a na drugoj je jednobojan.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzeta s hranom. Complera se ne smije uzimati s bilo kojim drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Brojni nuspojave lijeka zabilježeni su u bolesnika iz kliničkih ispitivanja koji su uzimali Compleru, a najčešće su bile:
- Mučnina
- Glavobolja
- Nesanica
- Depresija
Nuspojave su uglavnom bile prolazne, a malo je pacijenata prekinulo liječenje zbog netolerancije liječenja.
Kontraindikacije
Complera bi trebala ne uzimati sa sljedećim lijekovima ili dodacima:
- Antikonvulzivni lijekovi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lijekovi: deksametazon (iako se može dati u jednoj dozi ako je medicinski indicirano)
- Kantarion
Uvijek obavijestite svog liječnika o bilo kojem lijeku ili dodatku, propisanom ili nepropisanom, koji možda uzimate prije početka bilo koje antiretrovirusne terapije.
Ostala razmatranja
Complera se ne preporučuje pacijentima s oštećenjem bubrega (definira se kao procijenjeni klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti). Molimo savjetujte svog liječnika ako vas je drugi liječnik liječio ili se liječi od bilo kojeg bubrežnog poremećaja.
Komplera se ne preporučuje pacijentima s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom infekcijom hepatitisom B (HBV), jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Savjetuje se da se osobe s HIV-om pregledaju na HBV prije propisivanja Complere. Molimo vas da savjetujete svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom i / ili u prošlosti imate hepatitis.
Komponenta rilpivirina u Compleri može izazvati reakciju preosjetljivosti kod malog broja pacijenata, često u obliku osipa, upale oka ("ružičasto oko"), oticanja lica, vrućice ili drugih alergijskih reakcija. Tipično se reakcije preosjetljivosti javljaju 1-6 tjedana nakon početka terapije. Odmah se obratite svom liječniku ako se pojave takvi simptomi. U težim slučajevima vjerojatno će trebati prekinuti terapiju.
Ažuriranje liječenja
FDA je odobrila noviju formulaciju Complera 1. ožujka 2016., koja se prodaje pod nazivom Odefsey. Ova novija formulacija zamjenjuje TDF komponentu lijekom koji se naziva tenofovir alafenamid (TAF), od kojih je potonji klasificiran kao prolijek.
Za razliku od TDF-a, TAF nema aktivni lijek, već koristi tjelesni metabolizam da bi ga pretvorio u svoj aktivni oblik. Kao takav, lijek se učinkovitije isporučuje stanicama u daleko nižim dozama, kao i s daleko nižom toksičnošću lijeka (posebno u pogledu oštećenja bubrega povezanog s upotrebom TDF-a).