Sadržaj
Biološki lijekovi su novija klasa lijekova koji se koriste za liječenje upale uzrokovane upalnom bolesti crijeva (IBD). Riječ je o širokom spektru lijekova koji djeluju na ponešto različite načine s različitim standardima primjene i doziranja. Neki imaju odobrenje za liječenje samo jednog oblika IBD-a, dok se drugi koriste za liječenje i Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.Budući da biološki lijekovi ublažavaju imunološki odgovor, ljudi koji ih uzimaju skloni su određenim infekcijama. Stoga je važno poduzeti korake za smanjenje svoje ranjivosti. Osobe s IBD-om trebale bi cijepiti se, idealno prije nego što započnu s biološkim lijekom, iako se mnoge imunizacije također mogu provesti tijekom uzimanja biološkog lijeka.
Prema smjernicama iz 2020. godine, biološki lijek treba koristiti u prvoj liniji za liječenje (umjesto da se čeka da drugi tretmani propadnu) kod osoba s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom.
Mnogi se čimbenici uzimaju u obzir pri odabiru pravog biološkog lijeka. To između ostalih čimbenika može uključivati vrstu i težinu bolesti, povijest liječenja i osiguranje. Liječnici će uzeti u obzir sve ove čimbenike kada daju preporuke za liječenje.
Razmatranja trudnoće
Većina bioloških lijekova za KVČB svrstana je u kategoriju trudnoće B. To znači da studije na životinjama nisu pokazale rizik za fetus i da ne postoje kvalitetne studije na ljudima. Općenito govoreći, njihove koristi u liječenju nadilaze rizike.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) je blokator faktora tumorske nekroze (TNF) koji je odobren 2008. godine za liječenje Crohnove bolesti. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila ga je 2009. za liječenje reumatoidnog artritisa te psorijatičnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa 2013. godine.
Cimzia se obično daje injekcijom s napunjenom štrcaljkom kod kuće. Cimzia se daje s dvije injekcije, koje se prvo daju u punoj dozi u tjednima 0, 2 i 4. Nakon toga, dvije injekcije daju se svaka 4 tjedna. Drugi oblik Cimzije je prašak koji se pomiješa i zatim ubrizga u liječničku ordinaciju.
Nuspojave koje se najčešće javljaju kod ovog lijeka su infekcije gornjih dišnih putova (poput prehlade), virusne infekcije (poput gripe), osip i infekcije mokraćnog sustava.
Ključne točke o Cimziji
- Cimzia je odobrena za liječenje Crohnove bolesti.
- Cimzia se obično daje kod kuće injekcijom.
- Cimzia se daje u početku tri puta u nizu od dvije injekcije, u razmaku od dva tjedna, nakon čega slijede dvije injekcije svaka četiri tjedna.
- Uobičajene nuspojave uključuju respiratorne infekcije, virusne infekcije, osip i infekcije mokraćnog sustava.
- Cimzia je lijek za trudnoću kategorije B.
- Niska količina Cimzije može proći u majčino mlijeko.
- Cimziju treba hladiti u hladnjaku.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), odobren od strane FDA u svibnju 2014., antagonist je α4β7 integrina za prodiranje u crijeva. Smatra se da djeluje vežući se na α4β7 integrin, što sprječava integrin da izazove upalu. Entyvio je odobren za uporabu kod odraslih osoba koje imaju Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis.
Entyvio se uvijek daje infuzijom, bilo u liječničkoj ordinaciji, u bolnici ili u infuzijskom centru. Raspored punjenja za Entyvio je 3 infuzije u 0, 2 i 6. tjednu. Nakon toga, daju se infuzije otprilike svakih 8 tjedana.
Neke od potencijalnih nuspojava uključuju prehladu, infekciju gornjih dišnih putova (gripa, bronhitis), glavobolju, bolove u zglobovima, mučninu, groznicu, umor, kašalj, bolove u leđima, osip, svrbež, infekciju sinusa, bolove u grlu i ekstremitetima .
Ključne točke o Entyvio
- Entyvio je odobren za ulcerozni kolitis i Crohnovu bolest.
- Entyvio se daje infuzijom u tri početne doze, a zatim svakih osam tjedana.
- Uobičajene nuspojave uključuju infekcije (prehlada, gripa, bronhitis, infekcija sinusa); bolovi u zglobovima, leđima, grlu ili ekstremitetima; simptomi mučnine, vrućice, umora, kašlja ili svrbeža; i osip.
- Entyvio je lijek za trudnoću kategorije B.
- Trenutno nije poznato prelazi li Entyvio u majčino mlijeko.
Humira
Humira (adalimumab) je još jedno monoklonsko antitijelo i inhibitor TNF-a koje se koristi za liječenje osoba s IBD-om. Odobren je za odrasle i djecu stariju od 6 godina koja imaju ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest. Humira je prvotno odobrena 2002. godine, a proširena za uporabu kod Crohnove bolesti 2007. i ulceroznog kolitisa 2012. godine.
Humira se može dati kod kuće injekcijom. Pacijenti su obučeni kako si dati injekciju (ili se to može učiniti uz pomoć člana obitelji ili prijatelja).
Neki ljudi s Humirom mogu imati ono što se naziva reakcijom na mjestu injekcije, a to je oteklina, bol, svrbež ili crvenilo na mjestu ubrizgavanja lijeka. To se obično može liječiti kod kuće ledom ili antihistaminskim lijekovima (pomaže i promjena mjesta injekcije svaki tjedan).
Ključne točke o Humiri
- Humira je odobrena i za Crohnovu bolest i za ulcerozni kolitis.
- Humira se daje kod kuće samoinjiciranjem.
- Humira se započinje s 4 injekcije, nakon čega slijede 2 injekcije 2 tjedna kasnije, a zatim 1 injekcija svaki drugi tjedan.
- Uobičajene nuspojave uključuju bol ili iritaciju na mjestu uboda i glavobolju, osip i mučninu.
- Humira je lijek za trudnoću B kategorije.
- Dojenčad rođena od majki koje primaju Humira ne bi smjela primati živa cjepiva šest mjeseci.
- Humira treba staviti u hladnjak.
Remicade
Remicade (infliximab) je prva biološka terapija odobrena za uporabu kod osoba s IBD-om, odobrena još 1998. godine. Mogla se koristiti za liječenje Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa, a također je odobrena za djecu od 6 godina, u određenim okolnosti. Smatra se da Remicade djeluje kod osoba s IBD-om jer je to monoklonsko antitijelo koje inhibira TNF, a to je tvar koja stvara upalu u tijelu.
Remicade se daje pacijentima kroz IV. To se može učiniti u liječničkoj ordinaciji, ali češće se događa u infuzijskom centru, koji je specijalizirana ustanova namijenjena primjeni lijekova do IV.
Ključne točke o Remicadeu
- Remikadu daje IV.
- Remicade je odobren za Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.
- Daju se tri početne doze (nakon prve doze, druga je dva tjedna kasnije, treća je četiri tjedna nakon toga).
- Nakon početnih doza daje se otprilike svakih osam tjedana (ponekad i prije ako je potrebno).
- Česte nuspojave su bol u trbuhu, mučnina, umor i povraćanje.
- Remicade je lijek za trudnoću kategorije B.
Simponi
Simponi (golimumab) je inhibitor TNF-a koji je odobren za liječenje ulceroznog kolitisa. Simponi je prvi odobren 2009. godine za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa. 2013. odobreno je liječenje ulceroznog kolitisa. Ankilozirajući spondilitis je stanje koje se može povezati s ulceroznim kolitisom, što znači da bi se ovaj lijek mogao koristiti za liječenje oba poremećaja.
Novija formulacija nazvana Simponi Aria odobrena je za uporabu 2019. godine, a dijelom se razlikuje jer se daje intravenozno, a ne supkutano. Zbog toga zahtijeva rjeđe doziranje od Simponija.
Simponi se daje kod kuće, pa ga zdravstveni radnik podučava o tome kako si sami ubrizgavati injekciju (sami ili uz pomoć).
Neke od nuspojava Simponija su infekcije koje uzrokuju bolesti poput prehlade, simptomi poput upale grla ili laringitisa i virusne infekcije poput gripe. Crvenilo, bol i svrbež na mjestu uboda, koji se često liječe ledom i antihistaminicima, još je jedna potencijalna štetna reakcija.
Ključne točke o Simponiju
- Simponi je odobren za liječenje ulceroznog kolitisa.
- Simponi se daje injekcijom kod kuće.
- Simponi se započinje s dvije injekcije, nakon čega slijedi jedna injekcija dva tjedna kasnije, te jedna injekcija svaka četiri tjedna nakon toga.
- Uobičajene nuspojave uključuju bol ili iritaciju na mjestu ubrizgavanja i infekcije gornjih dišnih ili virusnih infekcija.
- Simponi je lijek za trudnoću B kategorije.
- Trenutno nije poznato kako će Simponi utjecati na dojenče.
- Simponi moraju biti u hladnjaku.
Stelara
Stelara (ustekinumab) potpuno je humano monoklonsko imunoglobulinsko antitijelo. Prvo je odobreno 2008. godine kao liječenje psorijaze plaka, nakon čega je 2016. odobreno liječenje Crohnove bolesti, a 2019. godine ulcerozni kolitis. Stelara radi na smanjenju upale koju uzrokuje Crohnova bolest usmjeravanjem na interleukin (IL) -12 i IL-23, za koje se smatra da igraju ulogu u razvoju upale u crijevima.
Prva doza Stelare daje se infuzijom, u infuzijskom centru ili liječničkoj ordinaciji. Nakon te prve infuzije, Stelara se može uzimati kod kuće s injekcijom koja se daje svakih 8 tjedana. Pacijenti si mogu dati injekciju nakon obuke kod zdravstvenog radnika.
Neke od najčešćih nuspojava kod osoba s Crohnovom bolešću koje uzimaju Stelaru uključuju povraćanje (tijekom prve infuzije), bol ili crvenilo na mjestu uboda, svrbež i infekcije poput prehlade, infekcije kvascem, bronhitisa, mokraćnog sustava infekcija ili infekcija sinusa.
Ključne točke o Stelari
- Stelara je odobrena za liječenje Crohnove bolesti.
- Utovarna doza lijeka Stelara daje se infuzijom, a nakon toga injekcijama kod kuće.
- Ljudi koji snimaju alergije trebaju razgovarati sa svojim liječnikom o mogućim alergijskim reakcijama i Stelarom.
- Uobičajene nuspojave uključuju infekcije, reakcije na mjestu injekcije i povraćanje.
- Stelara je lijek za trudnoću B kategorije.
- Smatra se da Stelara prelazi u majčino mlijeko.
- Stelara mora biti u hladnjaku.