Sadržaj
- Kako Cefaly djeluje
- Kako ga koristiti
- Koristite za prevenciju migrene
- Koristite za napade migrene
- Nuspojave
- Kontraindikacije
Cefaly dolazi u tri modela: Cefaly Acute (za liječenje akutnog napada migrene), Cefaly Prevent (za prevenciju migrene) i Cefaly Dual (u obje svrhe).
Kako Cefaly djeluje
Uređaj Cefaly je stimulator trigeminalnog živca (e-TNS) koji se napaja od dvije AAA baterije za stvaranje električne struje koja se zatim šalje na elektrodu koja se nosi preko kože čela.
Ova struja stimulira granu trigeminalnog živca. Ovaj kranijalni živac kontrolira osjet lica i vjeruje se da igra ulogu u migreni. Međutim, električna struja ne dolazi izravno do cijelog trigeminalnog živca. Umjesto toga, dolazi do supratrohlearnih i supraorbitalnih grana oftalmološkog živca, grane trigeminalnog živca.
Način djelovanja kojim e-TNS djeluje nije jasan. U početku su stručnjaci pretpostavili da neurostimulacija blokira aktivaciju uzlaznog (uzlaznog) živca na putu boli. Međutim, nalazi hipoteze nisu podržani u nalazima istraživanja, a trenutno objašnjenje glasi da uređaj može izravno komunicirati s regijama mozga koje prepoznaju neuropatsku bol, odnosno limbičkim sustavom i moždanom korom.
Što treba znati o kranijalnim živcima i njihovim funkcijamaKako ga koristiti
Cefaly se postavlja centriranjem elektrode na čelo i lijepljenjem za kožu uz predviđenu samoljepljivu podlogu. Zatim je e-TNS povezan s elektrodom pomoću magnetskog nastavka koji drži dvije komponente na okupu. Pritisnite tipku za napajanje da biste započeli sesiju tretmana.
Prema proizvođačima, električna struja uređaja Cefaly postupno se povećava u intenzitetu tijekom prvih 14 minuta uporabe. Ako osjećate da vam struja postaje preintenzivna, možete pritisnuti gumb za stabilizaciju intenziteta i zaustavljanje svakog daljnjeg povećanja intenziteta.
Koliko su duge sesije?
- Cefaly Acute pruža 60-minutnu stimulacijsku sesiju visokog intenziteta.
- Cefaly Prevent je niske frekvencije i može se koristiti za 20-minutne sesije.
- Cefaly Dual ima dvije postavke, a vi možete odabrati akutnu ili spriječiti sesiju.
Koristite za prevenciju migrene
Prevencija migrene temelji se na svakodnevnom uzimanju lijekova na recept. Poput lijekova koji se koriste za prevenciju migrene, i Cefaly se koristi svaki dan.
FDA -ino odobrenje za Cefaly kao profilaktički tretman temeljilo se na rezultatima dvaju europskih ispitivanja: PREMICE pokusa i Europske studije postmarketinškog nadzora.
SUĐENJE PREMICE
Ispitivanje PREMICE bilo je randomizirano kontrolirano ispitivanje Cefalyja, koje je između 2009. i 2011. provodilo belgijsko Društvo za glavobolju. Ova studija obuhvatila je 67 sudionika koji su imali najmanje dva napada migrene svakog mjeseca prije studije. Neki su sudionici primali lijek Cefaly, a neki lažni ili placebo tretman. Razdoblje liječenja svakog sudionika trajalo je tri mjeseca.
Evo rezultata studije:
- Oni koji su primali Cefaly liječenje doživjeli su značajan pad u danima migrene i glavobolje do trećeg mjeseca liječenja.
- Sudionici koji su primali Cefaly liječili su 29,7 posto manje dana migrene (u usporedbi s 4,9 posto onih koji su primali lažni tretman) i 32,3 posto manje dana glavobolje (u usporedbi s 3,4 savršeni u placebo grupi).
- U skupini koja se liječila Cefalyjem, 38,2 posto pacijenata doživjelo je najmanje 50-postotno smanjenje mjesečnih migrenskih dana.
- Nisu zabilježene negativne nuspojave među onima koji su koristili Cefaly.
Europska studija postmarketinškog nadzora
Uspostavljen je registar za sve ljude koji su nabavili uređaj Cefaly između rujna 2009. i lipnja 2012. godine, od kojih je većina živjela u Francuskoj i Belgiji. Nakon što su uređaj koristili između 40 i 80 dana, zamoljeni su da sudjeluju u istraživanju koje procjenjuje zadovoljstvo i zabrinutost zbog negativnih nuspojava.
Rezultati ovog postmarketinškog istraživanja pokazali su da je oko 53 posto onih koji su koristili uređaj zadovoljni tretmanom i žele ga i dalje koristiti, dok je oko 4 posto nezadovoljno uređajem. Niti jedna pritužba nije sadržavala ozbiljne štetne učinke.
Koristite za napade migrene
Nakon što je uređaj već odobren za prevenciju migrene, FDA je odobrila i Cefaly za liječenje akutnih napada migrene.
Otvoreno ispitivanje koje ispituje sigurnost i djelotvornost lijeka Cefaly za liječenje akutne migrene objavljeno je u časopisu Neuromodulacija u listopadu 2017. Studija je obuhvatila 30 sudionika koji su imali migrene najmanje tri sata i nisu uzimali nikakve lijekove tijekom napada migrene. Liječenje Cefalyjem provodilo se jedan sat.
Prosječni intenzitet boli značajno je smanjen za 57 posto neposredno nakon jednosatnog tretmana i za 52,8 posto sat vremena nakon završetka neurostimulacije. Postotak pacijenata koji nisu trebali uzimati nikakve druge lijekove bio je 100 posto nakon dva sata i 65,4 posto nakon 24 sata.
Istraživači nisu prijavili nikakve štetne događaje ili pritužbe sudionika na liječenje.
Nuspojave
Ipak, zabilježene su neke nuspojave kod Cefalyja, iako niti jedna nije ozbiljna. Najčešće nuspojave uključuju:
- Osjećaj trnaca na koži
- Pospanost tijekom seanse
- Glavobolja nakon seanse
- Nadraživanje kože
Kontraindikacije
Proizvođač navodi kontraindikacije kojih biste trebali biti svjesni. Ne možete koristiti Cefaly ako imate:
- Ugrađeni metalni ili elektronički uređaj u glavu
- Bol nepoznatog porijekla
- Srčani pacemaker ili implantirani ili nosivi defibrilator, koji može uzrokovati smetnje u tempu, električni udar ili smrt
Stručnjaci nisu sigurni je li Cefaly siguran tijekom trudnoće, pa ako koristite ovaj uređaj, obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Riječ iz vrlo dobrog
Čini se da Cefaly djeluje kao i drugi tretmani za migrenske glavobolje, uključujući triptane i NSAID. Jedan od potencijalnih nedostataka uređaja je taj što ćete ga možda morati platiti iz džepa jer nije pokriven mnogim planovima zdravstvenog osiguranja.
Za razliku od lijekova, međutim, nije zabilježeno da Cefaly ima ozbiljnih štetnih učinaka, što može biti prednost ako osjetite nuspojave lijekova za migrenu.
Uređaji za neurostimulaciju migrene