Sadržaj
- Dostupni biološki tretmani
- Off-Label Biologics
- Kako djeluju biološki lijekovi
- Alternativne mogućnosti liječenja
- Kako se primjenjuju biološki lijekovi
- Potencijalne nuspojave
Što je ekcem?
Ekcem se odnosi na upaljenu kožu koja je obično hrapava, crvena i vrlo svrbežna što može biti uzrokovano mnogim unutarnjim ili vanjskim okidačima. Ponekad ekcemi mogu postati toliko jaki da koža puca i curi. Ekcematozni osip mogu uzrokovati zarazni mikroorganizmi, iako to nisu najčešći viđeni ekcematozni osipi, pa tehnički nije ispravno reći "nezarazni"
Najčešći oblik ekcema je atopijski dermatitis. To je ono što većina nemedicinskih stručnjaka misli kad govori o „ekcemu“. Međutim, postoje i neka druga medicinska stanja u kojima također postoji riječ "ekcem", poput seboroičnog ekcema (koji se naziva i seboroični dermatitis).
Atopijski dermatitis vrlo je čest upalni poremećaj kože, za koji se procjenjuje da pogađa približno 5% do 10% odraslih u Sjedinjenim Državama i možda 10% do 13% djece. Uzrokuje simptome kože poput suhe i ispucale kože, svrbeža i crvenilo. Kada su ozbiljne, lezije mogu krvariti i dovesti do ožiljaka.
Simptomi se s vremenom mogu depilirati i nestati. Ako su ozbiljni, simptomi mogu utjecati i na kvalitetu života ljudi. Mnogi ljudi s atopijskim dermatitisom također imaju astmu ili alergijski rinitis.
Istraživači ne razumiju u potpunosti uzroke atopijskog dermatitisa, ali čini se da igraju ulogu i okolišni i genetski uzroci. Osobe s atopijskim dermatitisom mogu imati genetsku osjetljivost na lomljiviji sloj vanjske kože (epidermis). To rezultira abnormalnim kontaktom između imunoloških stanica iz dubljih slojeva kože i tvari u vanjskom okruženju.
Neki specifični problemi s dijelom imunološkog sustava (adaptivni imunološki sustav) također vjerojatno doprinose bolesti. Te promjene na imunološkom sustavu mogu biti usmjerene na intervencije putem bioloških tretmana.
Dostupni biološki tretmani
Biološki tretmani su tretmani razvijeni od nekog dijela žive tvari. Razlikuju se od tradicionalnih farmaceutskih lijekova koji se u laboratoriju proizvode od neživih kemikalija.
Posljednjih godina biološki tretmani postali su dostupni za nekoliko različitih medicinskih stanja koja utječu na imunološki sustav i imunološki odgovor osobe. To uključuje reumatoidni artritis, Crohnovu bolest i psorijazu (drugo stanje kože), među mnogim drugima.
Biološki tretmani osmišljeni su kako bi pružili ciljano liječenje određenoj komponenti imunološkog sustava osobe.
Ovi su tretmani revolucionirali liječenje ovih bolesti, u nekim slučajevima radikalno poboljšavajući simptome kod ljudi.
Dupixent (Dupilumab)
2017. godine Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi biološki tretman atopijskog dermatitisa: Dupixent (dupilumab). Trenutno je Dupixent jedini biološki lijek za atopijski dermatitis koji je odobrila FDA, što znači da je lijek testiran na sigurnost i učinkovitost u kliničkim ispitivanjima na ljudima, uključujući i fazu tri klinička ispitivanja potrebna za odobrenje. Trenutno je odobren za odrasle i adolescente (12 godina i više) s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Proučavaju se drugi biološki tretmani
Trenutno se znanstveno proučavaju drugi biološki tretmani atopijskog dermatitisa. Neki od ovih tretmana imaju slične imunološke ciljeve kao Dupixent, a drugi djeluju drugačije.
Moguće je da će neke od ovih bioloških tretmana FDA odobriti u budućnosti. Na primjer, biološki lijekovi nemolizumab, lebrikizumab i tralokinumab završili su uspješna dva i / ili tri klinička ispitivanja, a istražuju se i drugi biološki tretmani. Na kraju, može postojati mnogo različitih mogućnosti biološkog liječenja za ovo stanje.
Off-Label Biologics
U prošlosti su neki liječnici također propisali biološke lijekove koji nisu za etiketu za atopijski dermatitis. To se odnosi na tretmane koji nisu prošli čitav niz kliničkih ispitivanja potrebnih za odobrenje FDA za atopijski dermatitis, ali one za koje kliničari smatraju da bi još uvijek mogli pomoći.
Neka upalna stanja već su odobrila FDA biološke tretmane (poput psorijaze). Nadali smo se da bi neki od ovih tretmana mogli pomoći i kod atopijskog dermatitisa, jer postoji osnovno preklapanje u njihovim osnovnim uzrocima. Primjerice, u prošlosti su neki liječnici osobama s atopijskim dermatitisom prepisivali inhibitore TNF-a poput etanercepta (lijek odobren za psorijazu).
Međutim, odobrenjem Dupixenta (i potencijalno drugih bioloških lijekova u budućnosti), kliničari će vjerojatno biti manje vjerojatno da će propisati biološke lijekove koji nisu posebno odobreni od strane FDA za liječenje atopijskog dermatitisa. Moguće je da kliničari također mogu propisati lijek Dupixent izvan lijeka za druge vrste ekcema, iako je službeno odobren od strane FDA samo za atopijski dermatitis oblik ekcema.
Kako djeluju biološki lijekovi
Dupixent je vrsta "monoklonskih antitijela". Za razliku od antitijela koja vaše tijelo obično proizvodi kao odgovor na određene infekcije, Dupixent se proizvodi u laboratoriju. Napravljen je za ciljanje na određenu vrstu receptora koja se naziva podjedinica receptora interleukin 4 (IL-4) alfa.
Budući da se podjedinica alfa receptora za IL-4 nalazi i na receptoru IL-13, blokirajući ga blokira nizvodnu signalizaciju i od interleukina 4 i od interleukina 13. Smatra se da obje ove molekule imunološkog sustava igraju ulogu u pokretanju upale i simptoma bolest. Blokiranjem ovih signala, liječenje može smanjiti vaše simptome.
Ostala biološka sredstva u razvoju osmišljena su da ciljaju ovaj imunološki put ili slične imunološke puteve. Na primjer, biološki nemolizumab dizajniran je da blokira receptor za interleukin-31. Lebrikizumab je dizajniran da cilja put IL-13. Ideja je da bi blokiranje ovih receptora moglo smanjiti dio imunološke aktivacije koja pridonosi simptomima bolesti.
Alternativne mogućnosti liječenja
Prije nego započnete s biološkim lijekom, vjerojatno ćete pokušati kontrolirati svoju bolest drugim metodama. To može uključivati tehnike prevencije kako bi se izbjegli pokretači bolesti. Omekšivači, koji se koriste za održavanje vlažnosti kože, također su kamen temeljac terapije.
Kako liječiti i spriječiti ekcemNeki ljudi svoju bolest također mogu kontrolirati steroidnim kremama ili UV terapijom. Druga mogućnost za ljude s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom je lokalni lijek na recept koji se naziva inhibitori kalcineurina (poput pimekrolimusa i takrolimusa). Oni su posebno korisni u dijelovima tijela gdje se lokalni kortikosteroidi obično izbjegavaju poput kože oko očiju.
Liječnici će općenito propisivati lokalne kortikosteroide i / ili inhibitore kalcineurina prije nego što započnu s biološkim lijekovima. Većina slučajeva odgovorit će na ove tretmane i neće im trebati biološki lijek. (Sigurnost dupilumaba superiorna je sigurnosti dugoročnih lokalnih kortikosteroida visoke potencijale. Inhibitori kalcineurina također imaju crnu kutiju s upozorenjem da dupilumab to ne čini.)
Postoji i niz nebioloških lijekova koji su se u prošlosti koristili izvan oznaka. Uključili su lijekove ciklosporin, azatioprin i metotreksat. Mnogi ljudi moraju prestati uzimati ih jer mogu izazvati značajne nuspojave. Biološki lijekovi zahtijevaju manje praćenja od ovih tretmana i imaju manje nuspojava.
Kako se primjenjuju biološki lijekovi
Većina bioloških tretmana ne može se uzimati oralno. To uključuje biološki tretman Dupixent koji je odobrila FDA. Tipično se liječenje daje svaki drugi tjedan.
Dupixent se daje kao injekcija u masno područje ispod kože. Vaš će vam liječnik dati posebne upute o tome kako ga primijeniti.
Većina ljudi može si dati injekciju nakon što nauče kako. Injekcija se obično daje u masno područje oko trbuha ili bedara.
Uvijek očistite i osušite područje prije ubrizgavanja. Nikada ne ubrizgavajte u područje na kojem su ožiljci, osjetljivost ili oštećenja na bilo koji drugi način.
Obavezno slijedite sve upute za pohranu i administracije. Biološki tretmani osjetljiviji su od tradicionalnih lijekova lijekovima, a mnogi ih treba čuvati u hladnjaku. Možda neće raditi ispravno ako se njima ne rukuje i ne pohranjuju pravilno.
Možete li uzimati biološke lijekove s drugim tretmanima?
U idealnom slučaju, moći ćete smanjiti ostale tretmane koji su vam potrebni ako dodate biološki lijek. Na primjer, možda ćete moći prestati koristiti steroidne kreme na koži.
Međutim, ako je potrebno, obično možete kombinirati biološke lijekove s lokalnim steroidnim kremama. Možda ćete i dalje trebati koristiti lokalne inhibitore kalcineurina na određenim dijelovima tijela. Kao i uvijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da razumijete svoj cjeloviti plan liječenja.
Potencijalne nuspojave
Kao i svi tretmani, i biološki lijekovi imaju moguće nuspojave. Neki od najčešćih problema s Dupixentom su:
- Nadraživanje na mjestu ubrizgavanja
- Infekcija virusom herpes simplex
- Problemi s očima kao što su zamagljen vid ili crvenilo oka, bol, suhoća ili svrbež
Moguće su i alergijske reakcije, koje u rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne.
Ako nakon primjene tretmana na koži osjetite crvenkaste rupe, odmah se obratite svom liječniku. Također potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate ozbiljnih medicinskih simptoma, poput otežanog disanja.
Kako će u budućnosti biti dostupno više bioloških tretmana za atopijski dermatitis, oni mogu otkriti nešto drugačije rizike od nuspojava.
Mjere predostrožnosti
Neki ljudi ne mogu sigurno uzimati određene biološke lijekove. Vi i vaš liječnik razmotrit ćete vašu specifičnu medicinsku situaciju prije propisivanja liječenja. Biološki lijekovi mogu povećati vjerojatnost da ćete dobiti određene vrste infekcija, pa možda neće biti dobra opcija za vas ako imate određene imunološke probleme.
Treba biti oprezan kod žena koje su trudne ili doje, jer liječenje nije proučavano u ove skupine ljudi.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome hoćete li moći cijepiti se poput ospica / zaušnjaka / rubeole tijekom uzimanja dupilumaba ili drugih bioloških lijekova. Zbog utjecaja na imunološki sustav, ne biste trebali uzimati cjepivo protiv ospica / zaušnjaka / rubeole (MMR) dok uzimate Dupixent. Prije početka liječenja možda ćete trebati razgovarati sa svojim liječnikom o povijesti cijepljenja.
FDA trenutačno nije odobrila Dupixent za djecu mlađu od 12 godina. Nije temeljito testiran na djeci mlađoj od ove. Međutim, u nekim slučajevima liječnik može preporučiti liječenje mlađem djetetu kao primjenu koja nije naljepnica.
Riječ iz vrlo dobrog
Vi i vaš liječnik razmotrit ćete svoju situaciju kako biste provjerili mogu li vam biološki lijekovi dobro odgovarati. To će ovisiti o mnogim čimbenicima, poput ostalih zdravstvenih stanja, težine bolesti i financijskih razloga.
Međutim, za mnoge ljude biološki lijekovi dobra su opcija, pogotovo ako svoju bolest niste uspjeli kontrolirati. Ako više bioloških tretmana na kraju postane odobreno od strane FDA, možda ćete imati još više izbora kako potencijalno riješiti svoju bolest.