Razumijevanje kriterija ACR20 (American College of Reumatology)

Sadržaj

• Korištenje ACR kriterija
• Razumijevanje što ACR20, ACR50 i ACR70 naznačuju u kliničkim ispitivanjima
• ACR20 je odobren od strane FDA

U kliničkim ispitivanjima reumatoidnog artritisa koriste se standardni kriteriji za usporedbu učinkovitosti lijekova protiv artritisa ili liječenja artritisa ili za usporedbu jednog ispitivanja s drugim. Kriterij, poznat kao kriterij American College of Reumatology (ACR), mjera je koja se koristi u gotovo svim objavljenim studijama koje promatraju učinkovitost (učinkovitost) liječenja za sve vrste reumatskih bolesti. ACR20 je prvi utvrđeni kriterij, a kasnije ACR50 i ACR70.

Korištenje ACR kriterija

ACR kriteriji koriste se za procjenu i utvrđivanje poboljšanja broja osjetljivih ili natečenih zglobova, zajedno s poboljšanjem u tri od sljedećih pet parametara:

• Reaktant u akutnoj fazi: Kolika je upala u zglobovima kako se određuje C-reaktivnim proteinom ili brzinom sedimentacije.
• Procjena pacijenta:Kako vidite svoj napredak i odgovor na liječenje.
• Procjena liječnika:Što vaš liječnik primjećuje u vašem napretku i odgovoru na liječenje.
• Skala boli:Koliko svakodnevno imate bolova u zglobovima.
• Upitnik o invaliditetu / funkcionalnosti:Koliko vaš reumatoidni artritis ometa vašu sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti.

ACR kriteriji mogu se koristiti i za pomoć liječnicima da učinkovitije utvrde djeluju li vaši tretmani na poboljšanju simptoma reumatoidnog artritisa, iako se češće koriste za klinička ispitivanja.

Razumijevanje što ACR20, ACR50 i ACR70 naznačuju u kliničkim ispitivanjima

Klinička ispitivanja izvješćuju o postotku sudionika studije koji su postigli ACR20, ACR50 i ACR70. Primjerice, ako je studija izvijestila da je 55 posto pacijenata postiglo ACR20, to znači da je 55 posto pacijenata u studiji postiglo 20 posto poboljšanja broja osjetljivih ili otečenih zglobova, kao i 20 posto poboljšanja u tri od ostalih pet kriterija.

Ako kliničko ispitivanje izvijesti da je 40 posto pacijenata postiglo ACR50, to znači da je 40 posto pacijenata u studiji postiglo 50 posto poboljšanja broja osjetljivih ili otečenih zglobova, kao i 50 posto poboljšanja u tri od ostalih pet kriterija. Isto se odnosi i na ACR70, samo sa 70 posto poboljšanja. Da bi se pacijenti mogli procijeniti pomoću ACR kriterija, oni su morali završiti kliničko ispitivanje.

ACR20 je odobren od strane FDA

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) preporučila je upotrebu ACR20 kao mjeru ishoda izbora za klinička ispitivanja lijekova koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa. Ova je potpora dovela do široke upotrebe ACR20 u kliničkim ispitivanjima. Obično se naziva jednostavnim ACR20 jer zahtijeva najmanje 20 posto poboljšanja u gornjim kriterijima.