talidomid

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (tha li 'doe mide)

VAŽNO UPOZORENJE:

Opasnost od teških, po život opasnih oštećenja ploda uzrokovanih talidomidom.

Za sve ljude koji uzimaju talidomid:

Thalidomide ne smiju uzimati žene koje su trudne ili bi mogle zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka. Čak i jedna doza talidomida koja se uzima tijekom trudnoće može uzrokovati ozbiljne urođene mane (fizički problemi kod bebe pri rođenju) ili smrt nerođene bebe. Program koji se zove Thalidomide REMS^® (ranije poznat kao Sustav za obrazovanje i prepisivanje talidomida [S.T.E.P.S.^®]) odobrena je od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju talidomid i da žene ne postanu trudne tijekom uzimanja talidomida. Svi ljudi kojima je propisan talidomid, uključujući muškarce i žene koji ne mogu zatrudnjeti, moraju biti registrirani s Thalidomide REMS^®, imati recept za talidomid od liječnika koji je registriran s Thalidomide REMS^®, a recept se mora popuniti u ljekarni koja je registrirana kod Thalidomide REMS^® kako bi primili ovaj lijek.

Svakog mjeseca trebate posjetiti svog liječnika tijekom liječenja kako biste razgovarali o svom stanju i bilo kakvim nuspojavama koje možda imate. Prilikom svakog posjeta, vaš liječnik može vam dati recept za do 28-dnevnu opskrbu lijekovima bez ponovnog punjenja. Ovaj recept morate popuniti u roku od 7 dana.

Nemojte darivati ​​krv tijekom uzimanja talidomida i 4 tjedna nakon liječenja.

Nemojte dijeliti talidomid s bilo kim drugim, čak ni s nekim tko ima iste simptome kao i vi.

Za žene koje uzimaju talidomid:

Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja talidomidom morat ćete ispuniti određene zahtjeve. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako ste u prošlosti bili u nemogućnosti da zatrudnite. Možete biti oslobođeni ispunjavanja ovih uvjeta samo ako niste menstruirani (imali razdoblje) 24 mjeseca za redom, ili ste imali histerektomiju (operacija uklanjanja maternice).

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontrole rađanja 4 tjedna prije nego što počnete uzimati talidomid, tijekom liječenja i 4 tjedna nakon liječenja. Vaš će vam liječnik reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi. Morate koristiti ova dva oblika kontrole rađanja u svako doba, osim ako ne možete jamčiti da nećete imati nikakav spolni kontakt s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja i 4 tjedna nakon liječenja.

Neki lijekovi mogu uzrokovati manje hormonalne kontraceptive. Ako planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flastere, implantate, injekcije, prstenje ili intrauterine uređaje) tijekom liječenja talidomidom, obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim dodacima koje uzimate ili planirate uzeti , Svakako spomenite: griseofulvin (Grifulvin); određene lijekove za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV), uključujući amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) u Kaletri), sakvinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); određene lijekove za napadaje uključujući karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); i gospina trava. Mnogi drugi lijekovi mogu ometati djelovanje hormonskih kontraceptiva, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili planirate uzeti, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.

Morate imati dva negativna testa na trudnoću da biste mogli početi uzimati talidomid. Također ćete morati biti testirani na trudnoću u laboratoriju u određeno vrijeme tijekom liječenja. Vaš liječnik će vam reći kada i gdje ćete obavljati ove pretrage.

Prestanite uzimati talidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, imate kasno, nepravilno ili propušteno menstrualno razdoblje, imate bilo kakvu promjenu u menstrualnom krvarenju ili imate spolni odnos bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. U nekim slučajevima, vaš liječnik može propisati hitnu kontracepciju ('pilula jutro poslije') kako bi spriječio trudnoću. Ako tijekom liječenja zatrudnite, liječnik je dužan pozvati FDA i proizvođača. Vaš liječnik će se pobrinuti da razgovarate s liječnikom koji je specijaliziran za probleme tijekom trudnoće i koji vam može pomoći u odabiru koji je najbolji za vas i vaše dijete.

Za muškarce koji uzimaju talidomid:

Talidomid je prisutan u spermi (tekućina koja sadrži spermu koja se oslobađa kroz penis tijekom orgazma). Morate ili koristiti lateks ili sintetski kondom ili u potpunosti izbjegavati bilo kakav seksualni kontakt sa trudnicom ili trudnoćom tijekom trudnoće i 4 tjedna nakon liječenja. To je potrebno čak i ako ste imali vazektomiju (operacija sprječavanja izlaska spermija iz tijela i uzrokovanja trudnoće). Odmah obavijestite svog liječnika ako ste imali nezaštićeni spolni odnos sa ženom koja može zatrudnjeti ili ako iz bilo kojeg razloga mislite da je vaš partner u drugom stanju.

Nemojte donirati sjeme ili spermu dok uzimate talidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Rizik od krvnih ugrušaka:

Ako uzimate talidomid za liječenje multiplog mijeloma (vrsta raka koštane srži), postoji rizik da ćete razviti krvni ugrušak u rukama, nogama ili plućima. Taj je rizik veći kada se talidomid koristi zajedno s drugim lijekovima za kemoterapiju kao što je deksametazon. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplinu ili oticanje ruku ili nogu; kratak dah; ili bol u prsima. Vaš liječnik može propisati antikoagulant ('razrjeđivač krvi') ili aspirin kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka tijekom liječenja talidomidom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja talidomida.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Thalidomid se koristi zajedno s deksametazonom u liječenju multiplog mijeloma kod osoba za koje je nedavno ustanovljeno da boluju od ove bolesti. Također se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje i sprječavanje kožnih simptoma eritema nodosum leprosuma (ENL; epizode rana na koži, vrućica i oštećenje živaca koje se javljaju kod osoba s Hansenovom bolesti [gube]). Thalidomide je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Tretira multipli mijelom jačanjem imunološkog sustava u borbi protiv stanica raka. On liječi ENL blokiranjem djelovanja određenih prirodnih tvari koje uzrokuju oticanje.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Thalidomide dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Talidomid se obično uzima s vodom jednom dnevno prije spavanja i najmanje 1 sat nakon večernjeg obroka. Ako uzimate talidomid za liječenje ENL-a, liječnik vam može reći da ga uzimate više od jednom dnevno, barem 1 sat nakon obroka. Uzmite talidomid otprilike u isto vrijeme (e) svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite talidomid točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Čuvajte kapsule u njihovoj ambalaži dok ne budete spremni uzeti ih. Nemojte otvarati kapsule ili ih nositi više nego što je potrebno. Ako vaša koža dođe u dodir sa slomljenim kapsulama ili prahom, operite područje sapunom i vodom.

Duljina liječenja ovisi o tome kako vaši simptomi reagiraju na talidomid i da li se vaši simptomi vraćaju kada prestanete uzimati lijekove. Možda ćete morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako primijetite određene nuspojave. Nemojte prestati uzimati talidomid bez razgovora sa svojim liječnikom. Kada je liječenje završeno, liječnik će vam vjerojatno smanjiti dozu postupno.

Druge namjene ovog lijeka

Talidomid se također ponekad koristi za liječenje određenih stanja kože koja uključuju oticanje i iritaciju. Također se koristi za liječenje određenih komplikacija virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su aftozni stomatitis (stanje u kojem ulkus nastaje), proljev povezan s HIV-om, sindrom gubitka HIV-a, određene infekcije i Kaposijev sarkom (tip raka kože). Thalidomid se također koristi za liječenje nekih vrsta raka i tumora, teškog gubitka tjelesne težine u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom, kronične bolesti presatka protiv domaćina (komplikacija koja se može pojaviti nakon transplantacije koštane srži u kojoj novi transplantirani materijal napada primatelja transplantata tijela) i Crohnove bolesti (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj lijek se ponekad propisuje za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja talidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na talidomid ili bilo koji drugi lijek.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećeg: antidepresive; barbiturate kao što su pentobarbital (Nembutal), fenobarbital i sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanozin (Videx); lijekovi za tjeskobu, duševne bolesti ili napade; određeni lijekovi za kemoterapiju za rak kao što su cisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) i vinkristin, rezerpin (Serpalan); sedative; tablete za spavanje; i sredstva za smirenje. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), nisku razinu bijelih krvnih stanica u krvi ili napadaje.
• obavijestite svog liječnika ako dojite.
• trebate znati da vas talidomid može učiniti pospanim. Nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju da budete potpuno pripravni dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
• pitajte svog liječnika o sigurnoj uporabi alkoholnih pića dok uzimate talidomid. Alkohol može pogoršati nuspojave od talidomida.
• trebate znati da talidomid može uzrokovati vrtoglavicu, nepromišljenost i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Kako biste izbjegli ovaj problem, polako se dižite iz kreveta, oslonite se na pod nekoliko minuta prije nego što se uspravite.
• trebate znati da je talidomid prisutan u vašoj krvi i tjelesnim tekućinama. Svatko tko može doći u dodir s tim tekućinama mora nositi rukavice ili oprati sva područja kože sapunom i vodom.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je do sljedećeg planiranog doziranja manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Talidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• mamurluk
• vrtoglavica
• zbunjenost
• anksioznost
• depresija ili promjene raspoloženja
• teško spavati ili spavati
• bol u kostima, mišićima, zglobovima ili leđima
• slabost
• glavobolja
• promjena apetita
• promjene u težini
• mučnina
• zatvor
• suha usta
• suha koža
• blijeda koža
• svrabež
• nekontrolirano potresanje dijela tijela
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• teško postići ili održati erekciju

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:

• osip
• mjehuriće i ljuštenje kože
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje
• groznica, grlobolja, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• sporo ili brzo otkucaje srca
• napadaji

Talidomid može uzrokovati oštećenje živaca koje može biti ozbiljno i trajno. To se oštećenje može pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom ili nakon liječenja. Liječnik će vas redovito pregledavati kako biste vidjeli kako je talidomid utjecao na vaš živčani sustav. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: utrnulost, peckanje, bol ili pečenje u rukama i nogama.

Talidomid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti.Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na talidomid.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Thalomid^®