Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Robne marke kombiniranih proizvoda
VAŽNO UPOZORENJE:
Za pacijentice:
Nemojte uzimati diklofenak i misoprostol ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite ili mislite da ste trudni dok uzimate diklofenak i misoprostol, prestanite uzimati lijekove i odmah se javite svom liječniku. Diklofenak i misoprostol mogu uzrokovati pobačaj (gubitak trudnoće), ozbiljno krvarenje ili prerano rođenje (beba se rađa prerano) ako se uzima tijekom trudnoće.
Žene koje mogu zatrudnjeti općenito ne smiju uzimati diklofenak i misoprostol. Međutim, vi i vaš liječnik možete odlučiti da je kombinacija diklofenaka i misoprostola potrebna za liječenje vašeg stanja. U tom slučaju morate:
- pristajete koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja tijekom liječenja i najmanje 1 mjesec ili jedan menstrualni ciklus nakon liječenja;
- imati negativan test krvi za trudnoću ne dulje od 2 tjedna prije početka uzimanja diklofenaka i misoprostola;
- početi uzimati lijek samo drugog ili trećeg dana sljedećeg normalnog menstrualnog perioda.
Za sve pacijente:
Osobe koje uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) (osim aspirina) kao što je kombinacija diklofenaka i misoprostola mogu imati veći rizik od srčanog udara ili moždanog udara nego ljudi koji ne uzimaju ove lijekove. Ovi se događaji mogu dogoditi bez upozorenja i mogu uzrokovati smrt. Ovaj rizik može biti veći za ljude koji dugo uzimaju NSAIL. Nemojte koristiti NSAID, kao što je kombinacija diklofenaka i misoprostola, ako ste nedavno imali srčani udar, osim ako vam to ne preporuči liječnik. Obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali srčane bolesti, srčani udar ili moždani udar, ako pušite, te ako imate ili ste ikada imali visok kolesterol, visoki krvni tlak ili dijabetes. Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, nedostatak daha, slabost na jednom dijelu ili strani tijela ili nerazgovjetan govor.
Ako ćete biti podvrgnuti transplantaciji koronarne arterije (CABG; vrsta operacije srca), ne smijete uzimati diklofenak i misoprostol neposredno prije ili odmah nakon operacije.
NSAID, kao što je diklofenak, mogu uzrokovati čireve, krvarenje ili rupe u želucu ili crijevu. Misoprostol se uzima u kombinaciji s diklofenakom radi zaštite želuca i crijeva, ali ne može spriječiti svako oštećenje tih dijelova tijela. Problemi s želucem i crijevom mogu se razviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, mogu se dogoditi bez upozoravajućih simptoma i mogu uzrokovati smrt.Rizik može biti veći kod ljudi koji dugo uzimaju NSAR, stariji su, imaju loše zdravlje, puše ili piju velike količine alkohola dok uzimaju diklofenak i misoprostol. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: antikoagulanse ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin; druge NSAR kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); oralne steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) kao što su citalopram (Celexa), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, u Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralin (Zoloft); ili inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina norepinefrina (SNRI) kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta) i venlafaksin (Effexor XR). Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvo krvarenje u želucu ili crijevima ili ako imate bilo koji od ovih simptoma: povraćanje tvari koja je krvava ili izgleda kao talog kave, krv u stolici ili crna i tamna stolica. prije početka liječenja diklofenakom i misoprostolom. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate diklofenak i misoprostol. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali čireve ili poremećaj krvarenja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati diklofenak i misoprostol i nazovite svog liječnika: bol u želucu, žgaravica, povraćanje krvavog tkiva ili nalik na kavu, krv u stolici ili crnu i smolastu stolicu.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će pažljivo pratiti vaše simptome i vjerojatno će odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na diklofenak i misoprostol. Svakako obavijestite svog liječnika kako se osjećate tako da Vaš liječnik može propisati odgovarajuću količinu lijekova za liječenje vašeg stanja s najmanjim rizikom od ozbiljnih nuspojava.
Nemojte davati ovaj lijek bilo kome drugom, osobito ženi koja je ili bi mogla zatrudnjeti.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam informaciju o proizvođaču za diklofenak i misoprostol i opći priručnik za lijekove za NSAR kada započnete liječenje i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili informativni list o pacijentu i Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Kombinacija diklofenaka i misoprostola koristi se za ublažavanje boli, osjetljivosti, otekline i ukočenosti uzrokovane osteoartritisom (artritis uzrokovan slomom sluznice) i reumatoidnim artritisom (artritis uzrokovan oticanjem zglobova). u bolesnika s visokim rizikom razvoja čireva u želucu. Diklofenak se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju NSAR. Djeluje tako što zaustavlja proizvodnju tvari koja uzrokuje bol i upalu. Misoprostol je u klasi lijekova koji se nazivaju prostaglandini. Spriječava čireve uzrokovane diklofenakom štiteći sluznicu želuca i smanjujući proizvodnju želučane kiseline.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Kombinacija diklofenaka i misoprostola dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima s hranom dva do četiri puta dnevno. Kako bi vam pomogli da zapamtite da uzimate diklofenak i misoprostol, uzmite ga u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Kombinaciju diklofenaka i misoprostola uzeti točno onako kako je propisano. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Progutajte tablete cijelu; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti. Nemojte uzimati razbijene ili oštećene tablete.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja diklofenaka i misoprostola,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na diklofenak (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirin ili druge NSAR kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, naprosyn); prostaglandini kao alprostadil (Caverject, Edex, Muse), karboprost (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) i mifepriston (Korlym, Mifeprex); bilo koji drugi lijek, ili bilo koji od neaktivnih sastojaka u tabletama diklofenaka i misoprostola. Pitajte svog ljekarnika za popis neaktivnih sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite bilo koji lijek naveden u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), kao što su benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lizinopril (u Zestoreticu), moeksipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon, Prestalia), quinapril (Accupril, u kinaretici), ramipril (Altace) i trandolapril (Mavik, u Tarka); blokatori angiotenzinskih receptora kao što su kandesartan (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, u Avalidu), losartan (Cozaar, u Hyzaar), olmesartan (Benicar, u Azor, u Benicar HCT, u Tribenzoru), telmisartan (Micardis, u Micardis HCT, u Twynsta) i valsartan (u Exforge HCT); antibiotike; beta blokatore kao što su atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, u Dutoprol), nadolol (Corgard, u Corzide), i propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciklosporin (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); diuretici ('pilule za vodu'); Inzulin i oralni lijekovi za dijabetes; lijekovi za napadaje; metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litij (Lithobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, Rifamate, Rifater); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Drugi lijekovi mogu biti u interakciji s diklofenakom i misoprostolom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- razgovarajte sa svojim liječnikom ako trebate uzeti antacid tijekom liječenja diklofenakom i misoprostolom. Ne smijete uzimati antacide koji sadrže magnezij (Mylanta, drugi). Liječnik vam može reći da možete uzeti antacid koji sadrži aluminij ili kalcij.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili upalnu bolest crijeva (oticanje sluznice crijeva koja može uzrokovati bolne ili krvave proljeve i grčeve); astme, osobito ako imate česte punjene ili curenje iz nosa ili polipoze nosa (oticanje sluznice nosa); lupus (stanje u kojem tijelo napada mnoga vlastita tkiva i organe, često uključujući kožu, zglobove, krv i bubrege); hepatička porfirija (abnormalno povećanje količine određenih prirodnih tvari koje stvaraju jetre); zastoj srca; bolest jetre ili bubrega; ili oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica.
- obavijestite svog liječnika ako dojite.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate diklofenak i misoprostol.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Diklofenak i misoprostol mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- proljev
- plin ili nadutost
- zatvor
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu liječničku pomoć. Nemojte uzimati više diklofenaka i misoprostola dok ne razgovarate sa svojim liječnikom.
- neobjašnjivo dobivanje na težini
- otežano disanje ili otežano disanje
- oticanje trbuha, gležnjeva, stopala ili nogu
- pretjeranog umora
- nedostatak energije
- svrabež
- uzrujan želudac
- gubitak apetita
- bol u gornjem desnom dijelu trbuha
- žutilo kože ili očiju
- simptome slične gripi
- blijeda koža
- ubrzani otkucaji srca
- glavobolja
- ukočeni vrat
- grlobolja
- bol u mišićima
- zbunjenost
- osjetljivost na svjetlo
- groznica
- mjehurići
- osip
- osip
- oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku ili ruku
- otežano gutanje
- promuklost
- neobično krvarenje iz vagine
- oblačan, obojen ili krvav urin
- bol u leđima
- teško ili bolno mokrenje
Diklofenak i misoprostol mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- bol u želucu
- povraćanje
- proljev
- zbunjenost
- mamurluk
- slab tonus mišića
- nekontrolirano potresanje dijela tijela
- napadaji
- otežano disanje
- groznica
- brzo, lupanje ili usporeni otkucaji srca
- vrtoglavica
- nesvjestica
Koje druge informacije trebam znati?
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, recite svom liječniku i laboratorijskom osoblju da uzimate diklofenak i misoprostol.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Robne marke kombiniranih proizvoda
- Arthrotec® (sadrži diklofenak, misoprostol)