Ivosidenib

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (oka "voe sid 'e nib)

VAŽNO UPOZORENJE:

Ivosidenib može uzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koji se nazivaju sindrom diferencijacije. Liječnik će vas pažljivo pratiti kako biste ustanovili da li se taj sindrom razvija. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: groznica, kašalj, osip, naglo povećanje težine, smanjenje mokrenja, oticanje ruku ili nogu, vrtoglavica ili nepromišljenost, kratkoća daha ili otežano disanje. Ovi se simptomi mogu pojaviti do 3 mjeseca nakon početka liječenja ivosidenibom. Na prvi znak da se razvija sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje ovog sindroma i može vam reći da prestanete uzimati ivosidenib neko vrijeme.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ivosidenib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s ivosidenibom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Ivosidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta raka koji započinje u bijelim krvnim stanicama) kod određenih osoba koje su se vratile ili se nisu poboljšale nakon prethodnog liječenja. Ivosidenib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori IDH1. Djeluje tako što usporava ili zaustavlja rast stanica raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Ivosidenib dolazi kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima s ili bez hrane jednom dnevno. Čini ne uzmite obrok s visokim udjelom masti (poput pržene hrane ili brze hrane). Svakodnevno uzimajte ivosidenib u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite ivosidenib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijelu; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.

Ako povraćate nakon uzimanja ivosideniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite redoviti raspored doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ivosidenibom, ovisno o vašem odgovoru na liječenje ili bilo kakvim nuspojavama. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja ivosideniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ivosidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koje sastojke u tabletama ivosideniba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromicin (u Biaxinu), efavirenz (Sustiva), eritromicin (Eryc), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, peroralni kontraceptivi kao što su određeni ("kontracepcijske pilule"), flasteri i hormonalni vaginalni prstenovi, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap) pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (u Nuedexta), rifabutin (mikobutin), rifampin (Rifadin, u Rifamate, u Rifateru), ritonavir (Norvir, u Kaletra), tioridazin, verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s ivosidenibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
• obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali produženi QT interval (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog otkucaja srca koje može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt), ako imate ili ste ikada imali spor ili nepravilan otkucaje srca, niske razine natrija, kalija ili magnezija u krvi, probleme s živčanim sustavom ili srčane bolesti.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste znati da ivosidenib može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flastere, prstene ili injekcije) dok uzimate ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o korištenju drugog oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom uzimanja ivosideniba, odmah nazovite svog liječnika. Ivosidenib može uzrokovati oštećenje fetusa.
• obavijestite svog liječnika ako dojite. Nemojte dojiti tijekom liječenja ivosidenibom i 1 mjesec nakon konačne doze.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumiranju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Pazite da pijete puno vode ili drugih tekućina svaki dan dok uzimate ivosidenib.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako vam je sljedeća doza u 12 ili više sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se sljedeća doza uzme u manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Ivosidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• umor
• bol u zglobovima ili mišićima
• proljev
• zatvor
• povraćanje
• mučnina
• gubitak apetita
• bol u ustima i čirevi
• bol u želucu

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrtoglavica, nepromišljenost ili nesvjestica
• slabost ili trnci u nogama, rukama ili gornjem dijelu tijela; utrnulost i bol na jednoj ili obje strane tijela; promjene u vašoj sposobnosti da vidite, dodirnete, čujete ili okusite; osjećaj pečenja ili bockanja; ili otežano disanje
• bol u prsima

Ivosidenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Tibsovo^®