Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija Axicabtagena može uzrokovati ozbiljnu ili životno opasnu reakciju nazvanu sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra će vas pažljivo pratiti tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. 60 minuta prije infuzije dobivat ćete lijekove kako biste spriječili reakcije na aksicabtagene. Ako tijekom i nakon infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: groznicu, zimicu, brzo ili nepravilno otkucaje srca, drhtanje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, zbunjenost, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu , ili nepromišljenost.
Injekcija Axicabtagena može izazvati teške ili po život opasne reakcije središnjeg živčanog sustava. Te se reakcije mogu pojaviti nakon tretmana s aksicabtagenom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolju, vrtoglavicu, poteškoće sa spavanjem ili spavanje, nemir, zbunjenost, tjeskobu, nekontrolirano potresanje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaje, gubitak svijesti, uznemirenost, napade, gubitak ravnotežu, teškoće u razumijevanju ili poteškoće u govoru.
Injekcija Axicabtagene dostupna je samo putem posebnog programa ograničene distribucije. Uspostavljen je Yescarta REMS program (Strategija procjene i ublažavanja rizika) zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete primati samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o ovom programu.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s aksicabtagenom. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija Axicabtagene koristi se za liječenje određene vrste ne-Hodgkinovog limfoma (raka koji počinje u bijelim krvnim stanicama koji se normalno bore s infekcijom) koji se vratio ili ne reagira na druge tretmane u osoba koje su već liječene s najmanje dva druge lijekove za kemoterapiju. Injekcija aksikabtagena je u klasi lijekova koji se nazivaju autologna stanična imunoterapija, vrsta lijeka pripremljenog pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što uzrokuje imunološki sustav tijela (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolest) u borbi protiv stanica raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija Axicabtagene dolazi kao suspenzija (tekućina) koju će injicirati intravenski (u venu) liječnik ili medicinska sestra u ordinaciji ili infuzionom centru. Obično se daje u razdoblju od 30 minuta kao jednokratna doza. Prije primanja doze aksicabtagena, vaš liječnik ili medicinska sestra će vam dati druge lijekove za kemoterapiju kako bi pripremili svoje tijelo za aksicabtagene.
Prije davanja doze aksicabtagene injekcije, uzorak vaših bijelih krvnih stanica bit će uzet u centru za prikupljanje stanica pomoću postupka koji se zove leukafereza (proces koji uklanja bijele krvne stanice iz tijela). Budući da je ovaj lijek načinjen od vaših vlastitih stanica, on se mora dati samo vama. Važno je da budete na vrijeme i da ne propustite zakazani termin (e) za prikupljanje stanica ili da primate dozu liječenja. Trebali biste ostati u blizini mjesta na kojem ste liječeni aksicabtagenom najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš liječnik će provjeriti radi li vaše liječenje i pratiti vas za moguće nuspojave. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukferezu i što očekivati tijekom i nakon zahvata.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije axicabtagene,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na aksicabtagen, gentamicin, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO) ili bilo koje druge sastojke u injekciji aksicabtagena. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s disanjem ili bolest pluća, bubrega, srca ili jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete napraviti test trudnoće prije nego počnete s liječenjem aksicabagenom. Ako zatrudnite dok primate injekciju aksicabtagena, odmah se obratite svom liječniku.
- trebate znati da vam injekcija aksicabtagena može dovesti do pospanosti i izazvati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napade i probleme s koordinacijom. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze.
- ne donirajte krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon primitka injekcije aksicabagena.
- provjerite sa svojim liječnikom da li trebate primiti bilo kakva cjepiva. Nemojte imati nikakva cjepiva bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka kemoterapije, tijekom liječenja aksicabtagenom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite sastanak za skupljanje stanica, morate odmah nazvati svog liječnika i centar za prikupljanje. Ako propustite sastanak i primite dozu aksicabtagena, morate odmah nazvati svog liječnika.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Axicabtagene može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- zatvor
- bol u želucu
- bol u leđima
- bol u zglobovima ili mišićima
- suha usta
- gubitak apetita
- gubitak težine
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- krvi u urinu
- krvarenje lakše nego normalno
- groznica, grlobolja, zimica ili drugi znakovi infekcije
- smanjena učestalost ili količina mokrenja
- blijeda koža
- umor
- oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
- otežano gutanje
- osip
- osip
- svrabež
Injekcija Axicabtagene može povećati rizik od razvoja određenih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ovog lijeka.
Axicabtagene može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Koje druge informacije trebam znati?
Održavajte sve sastanke sa svojim liječnikom, centrom za prikupljanje stanica i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju aksicabtagena.
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate injekciju aksicabtagena. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji aksicabtagena.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Yescarta®