Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija inotuzumab ozogamicina može uzrokovati teška ili po život opasna oštećenja jetre, uključujući veno-okluzivnu bolest jetre (VOD; blokirane krvne žile unutar jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre ili ste imali transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica (HSCT; postupak u kojem su određene krvne stanice uklonjene iz tijela i zatim vraćene u tijelo). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: brzo dobivanje na težini, bol ili oticanje u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, tamni urin ili ekstremni umor.
Injekcija inotuzumab ozogamicina može uzrokovati povećani rizik od smrti, a ne zbog povratka leukemije, nakon primanja HSCT. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma nakon HSCT-a tijekom primanja inotuzumab ozogamicin injekcije, odmah nazovite svog liječnika: groznicu, kašalj, grlobolju, zimicu ili druge znakove infekcije; brzo dobivanje na težini, ili bol ili oticanje u gornjem desnom dijelu želuca.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na inotuzumab ozogamicin.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija inotuzumab ozogamicina koristi se za liječenje određenih akutnih limfoblastičnih leukemija (ALL; vrsta raka koji započinje u bijelim krvnim stanicama) u odraslih osoba koje nisu odgovorile na prethodna liječenja raka. Injekcija inotuzumab ozogamicina je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što aktivira imunološki sustav da uništi stanice raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija inotuzumab ozogamicina dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom koju će injicirati intravenski (u venu) liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi. Obično se ubrizgava 1., 8. i 15. dan ciklusa od 3 do 4 tjedna. Ciklus se može ponoviti svaka 4 tjedna prema preporuci liječnika. Duljina vašeg liječenja ovisi o tome koliko dobro vaše tijelo reagira na lijekove i nuspojave koje doživljavate.
Vaš liječnik će možda morati prekinuti ili prekinuti liječenje, smanjiti dozu ili vas liječiti dodatnim lijekovima, ovisno o vašem odgovoru na inotuzumab ozogamicin i bilo kakve nuspojave koje doživljavate. Dobit ćete određene lijekove koji će vam pomoći da spriječite reakciju prije nego primite svaku dozu inotuzumaba ozogamicina. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tijekom i najmanje jedan sat nakon završetka infuzije: vrućica, zimica, osip, otežano disanje ili otežano disanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom i nakon liječenja.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uporabe inotuzumab ozogamicina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak inotuzumab ozogamicina. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite sljedeće: amiodaron (Pacerone, Nexterone); klorokin (Aralen); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, drugi); haloperidol; metadon (Dolophine, Methadose); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (u Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); i tioridazin. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu djelovati s inotuzumabom ozogamicinom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali produženi QT interval (rijedak problem sa srcem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt). Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalija ili magnezija u krvi ili bubrežnoj bolesti.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena, ne biste trebali zatrudnjeti dok primate inotuzumab ozogamicin i najmanje 8 mjeseci nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako ste muškarac, vi i vaša partnerica trebali biste tijekom liječenja koristiti kontrolu rađanja i nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 5 mjeseci nakon konačne doze. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok primate inotuzumab ozogamicin, nazovite svog liječnika. Inotuzumab ozogamicin može oštetiti fetus.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Liječnik vam može reći da ne dojite tijekom liječenja inotuzumab ozogamicinom i najmanje 2 mjeseca nakon konačne doze.
- trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja inotuzumab ozogamicina.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija inotuzumab ozogamicina može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- vrtoglavica
- lakomislenost
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u VAŽNIM UPOZORENJIMA ili u odjeljcima KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
- neobično krvarenje ili modrice
- crne i tanke stolice
- crvena krv u stolici
- blijeda koža
- umor
Injekcija inotuzumab ozogamicina može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika koja pitanja imate o inotuzu inotuzumab ozogamicinu.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Besponsa®