Efavirenz, Emtricitabin i Tenofovir

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (ef '' a vir 'enz) (em' 'trye sye' ta be) (deset od 'oh vir)

VAŽNO UPOZORENJE:

Efavirenz, emtricitabin i tenofovir ne smiju se koristiti za liječenje infekcije virusom hepatitisa B (HBV; stalna infekcija jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili mislite da imate HBV. Vaš liječnik može vas testirati da biste vidjeli imate li HBV prije početka liječenja efavirenzom, emtricitabinom i tenofovirom. Ako imate HBV i uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir, vaše se stanje može naglo pogoršati kada prestanete uzimati ovaj lijek. Vaš liječnik će vas pregledati i redovito revidirati laboratorijske pretrage nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek kako biste vidjeli je li se vaš HBV pogoršao.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na efavirenz, emtricitabin i tenofovir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja efavirenza, emtricitabina i tenofovira.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovira koristi se samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece težine preko 40 kg (88 lb). Efavirenz se nalazi u skupini lijekova koji nisu nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI). Emtricitabin i tenofovir su u skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI). Oni djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u tijelu. Iako efavirenz, emtricitabin i tenofovir neće izliječiti HIV, ovi lijekovi mogu smanjiti mogućnost razvoja sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih s HIV-om kao što su ozbiljne infekcije ili rak. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i drugih promjena u načinu života može smanjiti rizik od dobivanja ili prijenosa virusa HIV-a na druge ljude.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovira dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno s vodom na prazan želudac (najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka). Efavirenz, emtricitabin i tenofovir uzimajte svaki dan približno u isto vrijeme. Uzimanje efavirenza emtricitabina i tenofovira prije spavanja može dovesti do toga da neke nuspojave budu manje uznemirujuće. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite efavirenz, emtricitabin i tenofovir točno onako kako je propisano. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Nastavite uzimati efavirenz, emtricitabin i tenofovir čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati efavirenz, emtricitabin i tenofovir bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako prestanete uzimati efavirenz, emtricitabin i tenofovir čak i kratko vrijeme, ili preskočite dozu, virus može postati otporan na lijekove i može biti teže liječiti.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja efavirenza, emtricitabina i tenofovira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin ili tenofovir, bilo koje druge lijekove ili bilo koje sastojke u tabletama efavirenza, emtricitabina i tenofovira. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate vorikonazol (Vfend) ili elbasvir i grazoprevir (Zepatier). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani, koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: aciklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresive; artemeter i lumefantrin (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatin (Lipitor, u Caduet); atovakon i proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, drugi); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); cidofovir; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) s ritonavirom (Norvir); delavirdin (Rescriptor); didanozin (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinil estradiol i norgestimat (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, drugi); etonogestrel (Nexplanon, u Nuvaring); etravirin (Intelence); felodipin; fosamprenavir (Lexiva); ganciklovir (Cytovene); gentamicina; glecaprevir i pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamivudin (Epivir, Epivir HBV, u Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir i sofosbuvir (Harvoni); lopinavir i ritonavir (Kaletra); maravirok (Selzentry); lijekovi za tjeskobu, duševne bolesti i napadaje; metadon (Dolophine, Methadose); nevirapin (Viramune); nikardipin (Cardene); nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su celekoksib (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloksikam (Mobic) i naproksen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); druge lijekove za HIV koji sadrže efavirenz, emtricitabin i tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posakonazol (Noxafil); pravastatin (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, u Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakvinavir (Invirase); sedative; sertralin (Zoloft); tablete za spavanje; simeprevir (Olysio); simvastatin (Zocor, u Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir i velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir (Vosevi); takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); sredstva za smirenje; valaciklovir (Valtrex); valganciklovir (Valcyte); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s efavirenzom, emtricitabinom i tenofovirom, ili mogu povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja efavirenzom, emtricitabinom i tenofovirom, stoga obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. , čak i one koje se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
• obavijestite svog liječnika ako trenutno ili imate produženi QT interval (rijetki problemi sa srcem koji mogu uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjestica ili iznenadna smrt) ili niske razine kalija ili magnezija u krvi, ikada pili velike količine alkohola, ulične droge ili pretjerano korišteni lijekovi na recept. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, depresiju ili drugu mentalnu bolest, probleme s kostima, uključujući osteoporozu (stanje u kojem kosti postaju tanke i slabe i lako se slome) ili prijelom kostiju. , napadaji, ili bolest jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne biste trebali zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon konačne doze. Ako možete zatrudnjeti, morat ćete imati negativan test na trudnoću prije nego počnete uzimati ovaj lijek i koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja. Efavirenz, emtricitabin i tenofovir mogu utjecati na djelovanje hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flastere, prstenove, implantate ili injekcije), pa ih ne smijete koristiti kao jedini način kontrole rađanja tijekom liječenja. Morate koristiti barijernu metodu kontrole rađanja (uređaj koji blokira ulazak spermija u maternicu kao što je kondom ili dijafragma) zajedno s bilo kojom drugom metodom kontrole rađanja koju ste odabrali. Zamolite svog liječnika da vam pomogne odabrati metodu kontrole rađanja koja će vam pomoći. Ako zatrudnite dok uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir, odmah se obratite svom liječniku.
• ne smijete dojiti ako ste zaraženi HIV-om ili uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir.
• trebate biti svjesni da vaše tijelo mast može povećati ili premjestiti na različitim područjima vašeg tijela, kao što su gornji leđa, vrat ('' bivolski grba ''), grudi, i oko vašeg želuca. Možda ćete primijetiti gubitak tjelesne masti s lica, nogu i ruku.
• trebate znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sustav može postati jači i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu ili uzrokovati pojavu drugih stanja. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija ili stanja. Ako tijekom liječenja efavirenzom, emtricitabinom i tenofovirom imate nove ili pogoršane simptome, svakako obavijestite svog liječnika.
• trebali biste znati da vas efavirenz, emtricitabin i tenofovir mogu učiniti pospanim, omamljenim ili nesposobnim za koncentraciju. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
• trebali biste znati da efavirenz, emtricitabin i tenofovir mogu uzrokovati promjene u vašim mislima, ponašanju ili mentalnom zdravlju. Odmah pozovite svog liječnika ako se tijekom uzimanja efavirenza pojave neki od sljedećih simptoma: depresija, razmišljanje o ubijanju sebe ili planiranju ili pokušaju, ljutito ili agresivno ponašanje, halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje), čudne misli ili gubitak dodira sa stvarnošću. Budite sigurni da vaša obitelj zna koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati svog liječnika ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.
• pitajte svog liječnika o sigurnoj uporabi alkoholnih pića dok uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir. Alkohol može pogoršati nuspojave od efavirenza, emtricitabina i tenofovira.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumiranju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Efavirenz, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• proljev
• plin
• loša probava
• zamračenje boje kože, osobito na dlanovima ruku ili stopalima
• blijeda koža
• teško spavati ili spavati
• zbunjenost
• nezaboravnost
• osjećaj uznemirenosti, zabrinutosti ili nervoze
• nenormalno sretno raspoloženje
• neobični snovi
• bol u zglobovima ili leđima
• svrabež

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• smanjeno mokrenje
• uriniranjem velikih količina
• povećana žeđ
• bol u kostima
• frakture kostiju
• bol u rukama, rukama, stopalima ili nogama
• bol ili slabost mišića
• osip
• ljuštenje, stvaranje mjehura ili prolijevanje kože
• utrnulost, peckanje ili trnci u rukama, rukama, stopalima ili nogama
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, nogu, gležnjeva ili stopala
• otežano gutanje ili disanje
• promuklost
• napadaji
• simptome slične gripi
• mučnina
• povraćanje
• ekstremni umor
• žutilo kože ili očiju; svjetlucav utroba crijeva; tamno žuti ili smeđi urin; gubitak apetita; bol u gornjem desnom dijelu želuca; ili neobično krvarenje ili modrice
• slabost; bol u mišićima; kratak dah ili brzo disanje; bol u želucu s mučninom i povraćanjem; hladne ili plave ruke i noge; osjećaj vrtoglavice ili vrtoglavice; ili brzo ili nepravilno otkucaje srca

Efavirenz, emtricitabin i tenofovir mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• pokretima vašeg tijela koje ne možete kontrolirati
• vrtoglavica
• poteškoće s koncentracijom
• nervoza
• zbunjenost
• nezaboravnost
• teško spavati ili spavati
• neobični snovi
• mamurluk
• halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje)
• nenormalno sretno raspoloženje
• čudne misli

Koje druge informacije trebam znati?

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate efavirenz, emtricitabin i tenofovir.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Pridržavajte ruku efavirenz, emtricitabin i tenofovir. Nemojte čekati dok vam ponestane lijekova kako biste ponovno napunili svoj recept.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Atripla^® (kao kombinacijski proizvod koji sadrži Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)