Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Možda ste već inficirani hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre), ali nemaju nikakve simptome bolesti. U tom slučaju uzimanje kombinacije dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir može povećati rizik da će vaša infekcija postati ozbiljnija ili po život opasna te će se razviti simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik odrediti krvnu analizu kako bi provjerio imate li ili ste ikada imali infekciju hepatitisom B. Liječnik će vas također pratiti na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i tijekom liječenja kombinacijom dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Ako tijekom ili nakon liječenja primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bol u želucu ili tamna mokraća.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku uzimanja kombinacije dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir koriste se samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije hepatitisom C (oticanje jetre uzrokovano virusom). Dasabuvir je nenukleozidni NS5B inhibitor polimeraze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV-a u tijelu. Ombitasvir je inhibitor virusa hepatitisa C (HCV) NS5A. Djeluje tako što zaustavlja virus koji uzrokuje širenje hepatitisa C u tijelu. Paritaprevir je inhibitor proteaze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV-a u tijelu. Ritonavir je inhibitor proteaze. Pomaže povećati količinu paritaprevira u tijelu tako da lijek ima veći učinak.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Kombinacija dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira dolazi kao tableta s produljenim oslobađanjem (dugotrajno djelovanje) koja se uzima usta. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir otprilike u isto vrijeme svaki dan. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Tablete s produljenim oslobađanjem dolaze u pakiranju s 28 dana uzimanja lijekova. Svako pakiranje dnevne doze sadrži 3 tablete koje sadrže kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Uzmite dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (3 tablete) svako jutro uz hranu. Slijedite upute na svakom pakiranju dnevne doze o tome kako ukloniti tablete.
Progutajte tablete s produljenim oslobađanjem cijele; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.
Nastavite uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir čak i ako se dobro osjećate. Duljina vašeg liječenja (12 do 24 tjedna) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir bez razgovora sa svojim liječnikom.
Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja dasabuvira, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji od sastojaka u dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru i tabletama s produženim oslobađanjem ritonavira. Ako ste imali ozbiljnu ili životno opasnu reakciju na ritonavir (osip, mjehur ili piling kože), liječnik će vam vjerojatno reći da ne smije uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite Vodič za lijekove za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako uzimate alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, u Caduet); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (propulsid; više nije dostupan u SAD); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, u Atripla); lijekove koji sadrže ergot kao što je dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergot, Migergot) i metilergonovin (Methergine); oralni kontraceptivi etinil estradiola kao što su određeni ("kontracepcijske pilule"), flasteri, hormonalni vaginalni prstenovi i drugi proizvodi etinil estradiola; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (usta); fenitoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafil (Revatio) za liječenje plućne arterijske hipertenzije; simvastatin (Flolipid, Zocor, u Vytorin); sirolimus (Rapamune); Gospina trava; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ili triazolam (Halcion). Također obavijestite svog liječnika ako uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare) i imate bolest jetre ili bubrega. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: acetaminofen i hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokatore angiotenzinskih receptora (ARB) kao što su kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), losartan (Cozaar, u Hyzaar) ili valsartan (Diovan, u Diovan HCT, u Exforge); buprenorfin i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokatore kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), nifedipin (Adalat, Procardia) ili verapamil (Calan, Verelan, drugi); karisoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair); furosemid (Lasix); ketokonazol; lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ili kinidin (u Nuedexta); metformin (Glucophage, Riomet, drugi); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; u Complera, u Odefsey); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze, kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (u Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, u Advair); i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju vrstu bolesti jetre osim hepatitisa C. Vaš liječnik može vam reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
- obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali transplantaciju jetre ili virus ljudske imunodeficijencije (HIV).
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, nazovite svog liječnika.
- trebali biste znati da dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flastere, prstenove, implantate, injekcije i intrauterine naprave). Koristite drugi oblik kontrole rađanja dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir te 2 tjedna nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontrola rađanja koje će vam pomoći tijekom i nakon liječenja dasabuvirom, ombitasvirom, paritaprevirom i ritonavirom.
- ne zaboravite piti alkohol unutar 4 sata nakon uzimanja dasabuvira, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir tablete s produljenim oslobađanjem.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Važno je ne propustiti niti preskočiti bilo koju dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- teško spavati ili spavati
- kašalj
- razdražljivost
- glavobolja
- proljev
- grčevi mišića
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika
- osip
- crvenilo kože
- svrabež
- osip
- umor ili nedostatak energije
- slabost
- zbunjenost
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Ovaj lijek čuvajte u kutiji u koju je stigao, čvrsto zatvorenu i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Viekira XR® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir)