Sadržaj
- Obavijest:
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Obavijest:
Injekcija daclizumaba više nije dostupna. Ako trenutno koristite daclizumab, nazovite svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugo liječenje.
VAŽNO UPOZORENJE:
Daclizumab može uzrokovati ozbiljno ili po život opasno oštećenje jetre. Rizik od oštećenja jetre može se povećati kod ljudi koji uzimaju druge lijekove za koje se zna da uzrokuju oštećenje jetre, kao i kod osoba koje već imaju bolest jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s jetrom ili hepatitisom. Liječnik vam može reći da ne primjenjujete injekciju daclizumaba. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li bilo koji od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja daclizumabom. Liječnik će vas pratiti na znakove problema s jetrom tijekom i 6 mjeseci nakon liječenja daclizumabom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , tamne boje mokraće ili simptomi slični gripi.
Daclizumab može uzrokovati ozbiljne poremećaje imunološkog sustava (stanja koja se javljaju kada imunološki sustav napada zdrave stanice u tijelu). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s kožom, uključujući ekcem ili psorijazu. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: crvenilo, svrbež ili ljuskanje kože; otečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponama; proljev; krvave stolice; bol u želucu; ili bilo koji novi, neobjašnjivi simptom koji utječe na bilo koji dio vašeg tijela.
Zbog rizika s ovim lijekovima, injekcija daclizumaba dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Proizvođač daclizumaba je uspostavio program kako bi bio siguran da ljudi ne koriste injekcije daclizumaba bez potrebnog praćenja nazvanog Program procjene i ublažavanja rizika od Zinbryte (REMS). Vaš liječnik i ljekarnik moraju biti registrirani u programu Zinbryta REMS. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete primati lijekove.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će naručiti određene testove prije, tijekom i 6 mjeseci nakon završne doze kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na daclizumab injekcije.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje daclizumab injekcijom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja daclizumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Daclizumab se koristi za sprječavanje epizoda simptoma i usporava pogoršanje invaliditeta kod osoba koje imaju relapsno-remitentne oblike (tijek bolesti s povremenim pojavama simptoma) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju). pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Daclizumab se obično koristi kod osoba kojima nije pomogla najmanje dva druga lijeka za MS. Daclizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatori. Smatra se da djeluje tako što smanjuje upalu i smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Daclizumab dolazi kao otopina (tekućina) u napunjenoj štrcaljki za subkutano ubrizgavanje (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom mjesečno. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite daclizumab točno onako kako je navedeno. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.
Prvu dozu daclizumaba dobit ćete u svom liječničkom uredu. Nakon toga možete sami ubrizgati daclizumab ili dati injekcije prijatelju ili rođaku. Prije nego što se prvi put poslužite daclizumabom, pročitajte pisane upute koje ste dobili s njim. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako će se ubrizgati.
Daclizumab možete ubrizgati u stražnji dio nadlaktice, u području trbuha ili u bedrima. Nemojte ubrizgavati lijekove u kožu koja je nadražena, modrica, crvenila, zaražena, ožiljkana ili tetovirana.
Nikada nemojte ponovno koristiti ili dijeliti igle ili napunjene štrcaljke s lijekovima. Upotrijebljene štrcaljke bacite u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primjene daclizumab injekcije,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na daclizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije daclizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu ili ako imate infekciju. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali depresiju ili ste ikada razmišljali o pokušaju samoubojstva.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite daclizumab, nazovite svog liječnika.
- trebate znati da možete postati depresivni ili samoubilački (razmišljati o tome da povrijedite ili ubijete sebe ili planirate ili pokušavate to učiniti) dok koristite injekciju daclizumaba. Vi, vaša obitelj ili osoba koja se brine treba odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: novu ili pogoršanu depresiju, razgovor ili razmišljanje o tome da se želite povrijediti ili prekinuti život, ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. , Budite sigurni da vaša obitelj ili skrbnik zna koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.
- nemojte se cijepiti tijekom liječenja daclizumabom ili do 4 mjeseca nakon konačne doze bez razgovora sa svojim liječnikom.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite dozu daclizumab injekcije, ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 2 tjedna nakon propuštene doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Nazovite svog liječnika ako propustite dozu i imate pitanja o tome što učiniti.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija daclizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- akne
- bol u ustima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se javite svom liječniku ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- osip
- osip
- svrabež
- otežano disanje ili gutanje
- oticanje očiju, lica, usta, jezika ili grla
- nova ili pogoršana depresija
- promjene raspoloženja ili ponašanja
- razmišljate o tome da naudite ili ubijete sebe ili planirate ili pokušate to učiniti
- curenje iz nosa, kašalj, grlobolja, groznica, zimica i drugi znakovi infekcije
- poteškoće s mokrenjem
- bol prilikom mokrenja
- napadaji
Daclizumab može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Ovaj lijek čuvajte u kutiji u koju je stigao, čvrsto zatvorenu i izvan dohvata djece. Čuvajte daclizumab u hladnjaku, ali ga ne zamrzavajte. Ako slučajno zamrznete lijek, trebali biste odbaciti tu štrcaljku. Daclizumab se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana, ali treba ga zaštititi od svjetlosti. Daclizumab se ne smije vraćati u hladnjak nakon skladištenja na sobnoj temperaturi.
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222.Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Prije bilo kojeg laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju daclizumaba.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Ovaj brendirani proizvod više nije na tržištu. Generičke alternative mogu biti dostupne.