Buprenorfin Buccal (kronična bol)

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (bue 'pre i' feen)

VAŽNO UPOZORENJE:

Buprenorfin (Belbuca) može biti oblik navike, osobito pri dugotrajnoj uporabi. Nanesite buprenorfin točno prema uputama. Nemojte nanositi više bukalnih filmova buprenorfina, češće koristiti bukalne filmove ili koristiti bukalne filmove na drugačiji način nego što vam je propisao liječnik. Dok koristite buprenorfin, porazgovarajte sa svojim liječnikom o ciljevima liječenja boli, duljini liječenja i drugim načinima upravljanja boli. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili ste pili velike količine alkohola, koristite ili ste ikada koristili ulične droge, ili ako ste prekomjerno koristili lijekove na recept, ili ako ste imali ili ste ikada imali depresiju ili drugu duševnu bolest. Postoji veći rizik da ćete prekomjerno koristiti buprenorfin ako ste ili ste ikada imali bilo koje od ovih stanja. Odmah se obratite svom zdravstvenom djelatniku i zamolite za savjet ako mislite da imate ovisnost o opijatima ili nazovite Nacionalnu liniju za pomoć u SAD-u za usluge ovisnosti i usluge mentalnog zdravlja (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.

Buprenorfin (Belbuca) može uzrokovati ozbiljne ili životno ugrožavajuće probleme s disanjem, osobito tijekom prvih 24 do 72 sata i bilo kada kada se doza poveća. Liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom liječenja. Liječnik će pažljivo prilagoditi vašu dozu kako bi kontrolirao bol i smanjio rizik od ozbiljnih problema s disanjem. Obavijestite svog liječnika ako imate poteškoća s disanjem i ako imate ili ste ikada imali astmu. Liječnik Vam može reći da ne koristite buprenorfin (Belbuca.). Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB; skupinu bolesti koje pogađaju pluća i dišne ​​puteve), druge bolesti pluća, ozljedu glave. , tumor na mozgu, ili bilo koje stanje koje povećava količinu pritiska u vašem mozgu. Rizik da ćete razviti probleme s disanjem može biti i veći ako ste starija osoba ili ste oslabljeni ili pothranjeni zbog bolesti. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: otežano disanje, otežano disanje, jaka pospanost, nesvjestica ili gubitak svijesti.

Uzimanje određenih lijekova s ​​buprenorfinom (Belbuca) može povećati rizik od ozbiljnih ili po život opasnih problema s disanjem, sedacije ili kome. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili planirate uzimati bilo koji od sljedećih lijekova: benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); lijekovi za duševne bolesti i mučninu; drugi lijekovi za bol; relaksanti mišića; sedative; tablete za spavanje; ili sredstva za smirenje. Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijekova i pažljivo će vas pratiti. Ako koristite buprenorfin s bilo kojim od ovih lijekova i razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: neobična vrtoglavica, nepromišljenost, ekstremna pospanost, usporeno ili otežano disanje ili neodgovornost. Budite sigurni da vaš skrbnik ili članovi obitelji znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ili hitnu medicinsku pomoć ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.

Pijenje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili upotreba uličnih droga tijekom liječenja buprenorfinom povećava rizik da ćete doživjeti te ozbiljne, po život opasne nuspojave. Nemojte piti alkohol ili koristiti ulične droge tijekom liječenja.

Buprenorfin (Belbuca) može prouzročiti ozbiljne ozljede ili smrt ako ih dijete ili odrasla osoba kojoj nije propisan lijek slučajno koristi. Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Buprenorfin (Belbuca) čuvajte na sigurnom mjestu, tako da ga nitko drugi ne može koristiti slučajno ili namjerno. Pratite koliko je bukalnih filmova ostalo tako da ćete znati da li ih nema.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako redovito koristite buprenorfin tijekom trudnoće, vaše dijete može doživjeti simptome prestanka života koji su opasni po život. Odmah obavijestite svog liječnika ako vaša beba doživi bilo koji od sljedećih simptoma: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalan san, visoki krik, nekontrolirano potresanje dijela tijela, povraćanje, proljev ili neuspjelo dobivanje na težini.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje buprenorfinom (Belbuca) i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja buprenorfina (Belbuca).

Zašto je ovaj lijek propisan?

Buprenorfin (Belbuca) koristi se za ublažavanje jakih bolova kod osoba za koje se očekuje da dugo vremena trebaju lijekove protiv bolova i koje se ne mogu liječiti drugim lijekovima. Buprenorfin (Belbuca) ne smije se koristiti za liječenje boli koja se može kontrolirati lijekovima koji se uzimaju po potrebi. Buprenorfin (Belbuca) u klasi lijekova koji se nazivaju djelomični agonisti opijata. Djeluje tako što mijenja način na koji mozak i živčani sustav reagiraju na bol.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Buprenorfin (Belbuca) dolazi kao bukalni film koji se nanosi unutar obraza. Obično se primjenjuje dva puta dnevno. Nanesite buprenorfin (Belbuca) na otprilike isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Koristite buprenorfin (Belbuca) točno prema uputama.

Liječnik će vam najvjerojatnije započeti s niskim dozama buprenorfina (Belbuca), ili jednom dnevno ili svakih 12 sati, i postupno povećavati dozu, ne više od jednom svaka 4 dana. Ako primijetite nuspojave, liječnik može smanjiti dozu. Obavijestite svog liječnika ako mislite da se bol ne kontrolira ili ako tijekom liječenja buprenorfinom (Belbuca) osjetite nuspojave. Nemojte mijenjati dozu lijeka bez razgovora sa svojim liječnikom.

Nemojte prestati uzimati buprenorfin (Belbuca) bez razgovora sa svojim liječnikom. Vaš će vam liječnik vjerojatno smanjiti dozu postupno. Ako naglo prestanete uzimati buprenorfin (Belbuca), možda ćete imati simptome povlačenja. Nazovite svog liječnika ako primijetite bilo koji od ovih simptoma prestanka liječenja: nemir, suzne oči, curenje iz nosa, zijevanje, znojenje, zimice, bolove u mišićima i leđima, velike zjenice (crni krugovi u središtu očiju), razdražljivost, tjeskobu, poteškoće zaspati ili spavati, proljev, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, grčevi u želucu, bol u zglobovima, slabost, ubrzan rad srca ili ubrzano disanje.

Buprenorfin (Belbuca) je zatvoren u foliju. Nemojte otvarati paket dok niste spremni za uporabu. Nemojte nanositi buprenorfin (Belbuca) ako je brtva pakiranja slomljena ili je bukalni film izrezan, oštećen ili promijenjen na bilo koji način.

Da biste primijenili bukalni film, slijedite ove korake:

1. Presavijte duž isprekidane linije na vrhu folijskog paketa. Držite se presavijene i rušite ili rezajte škarama na usjeku u smjeru škare na isprekidanoj liniji. Suzite sve do dna. Budite pažljivi kako biste izbjegli rezanje i oštećenje bukalne folije pri korištenju škare.
2. Pomoću jezika navlažite unutrašnjost obraza ili isperite usta vodom kako biste navlažili područje u ustima gdje ćete nanositi bukalni film. Izbjegavajte stavljanje bukalne folije u područja s otvorenim ranama.
3. Uklonite bukalni film iz pakiranja i držite ga čistim, suhim prstima sa žutom stranom okrenutom prema gore.
4. Odmah stavite žutu stranu bukalnog filma na unutarnju stranu vlažnog obraza. Pritisnite i držite bukalni film na mjestu 5 sekundi, a zatim ga odvojite.
5. Bukalni film se treba zalijepiti uz obraz. Ostavite bukalni film na mjestu dok se potpuno ne otopi, obično u roku od 30 minuta nakon nanošenja. Izbjegavajte dodirivanje ili pomicanje bukalnog filma jezikom ili prstima nakon što ga nanesete.Nemojte jesti ili piti ništa dok se bukalni film potpuno ne otopi. Nemojte žvakati ili progutati bukalni film.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije upotrebe buprenorfina (Belbuca),

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na buprenorfin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u bukalnim filmovima buprenorfina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećeg: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antikolinergici (atropin, belladonna, benztropin, diciklomin, difenhidramin, izopropamid, prociklidin i skopolamin); butorfanol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); ciklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (koji se nalazi u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); disopiramid (Norpace); diuretici ('pilule za vodu'); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); lijekovi protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, u Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litij (Lithobid); lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, u Treximet), i zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; kinidin (u Nuedexta); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blokatore serotonina kao što su alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ili palonosetron (Aloxi); selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina kao što su duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, u Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, drugi); ili tricikličke antidepresive ("dizala raspoloženja") kao što su amitriptilin, klomipramin (anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil). Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili primate sljedeće inhibitore monoaminooksidaze (MAO) ili ako ste prestali uzimati ove lijekove u posljednja dva tjedna: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilensko plavo, fenelzin (Nardil) selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ili tranilcipromina (Parnate). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s buprenorfinom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o tome koje biljne proizvode uzimate, osobito trava i triptofan.
• obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili paralitički ileus (stanje u kojem se hrana ne kreće kroz crijeva) ili blokiranje u želucu ili crijevima. Liječnik vam može reći da ne koristite buprenorfin (Belbuca).
• obavijestite svog liječnika ako ste vi ili član uže obitelji imali ili ste ikada imali produženi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog srčanog ritma koji može uzrokovati gubitak svijesti ili iznenadnu smrt); ako imate niske razine kalija ili magnezija u krvi; i ako imate ili ste ikada imali spor ili nepravilan rad srca; zastoj srca; niski krvni tlak; bilo koje stanje koje uzrokuje poteškoće s mokrenjem; napadaji; čireve u ustima; ili žučnog mjehura, gušterače, bubrega, štitnjače ili bolesti jetre.
• obavijestite svog liječnika ako dojite.
• trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uporabe buprenorfina.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite buprenorfin (Belbuca).
• trebate znati da vas buprenorfin (Belbuca) može pospavati. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
• trebate znati da buprenorfin (Belbuca) može uzrokovati vrtoglavicu, nepromišljenost i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Kako biste izbjegli ovaj problem, polako ustajte iz kreveta, nekoliko minuta odmarajte noge na podu prije nego što ustanete.
• trebate znati da buprenorfin (Belbuca) može uzrokovati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane ili korištenju drugih lijekova za prevenciju ili liječenje konstipacije dok koristite buprenorfin (Belbuca).

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Primijenite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte primjenjivati ​​dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Buprenorfin (Belbuca) može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• proljev
• suha usta
• pospanost
• glavobolja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• promjene u otkucaju srca
• uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili glasovi koji ne postoje), groznica, znojenje, zbunjenost, ubrzan rad srca, drhtanje, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
• nemogućnost dobivanja ili zadržavanja erekcije
• nepravilna menstruacija
• smanjena seksualna želja
• bol u prsima
• oticanje lica, jezika ili grla
• osip
• osip

Buprenorfin (Belbuca) može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Odložite lijekove čim postanu zastarjeli ili više nisu potrebni. Uklonite sve neupotrijebljene filmove iz njihovih folija i ispirajte ih u zahod. Bacite ambalažu od folije u smeće. Nemojte ispirati buprenorfin (Belbuca) u toalet u paketima ili kartonskim kutijama.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Dok koristite buprenorfin (Belbuca), može vam se reći da uvijek imate lijek za spašavanje nazvan nalokson (npr. Dom, ured). Nalokson se koristi za preokretanje po život opasnih učinaka predoziranja. Djeluje tako što blokira učinke opijata za ublažavanje opasnih simptoma uzrokovanih visokim razinama opijata u krvi. Vjerojatno se nećete moći liječiti ako doživite predoziranje opijatima. Trebate se pobrinuti da vaši članovi obitelji, skrbnici ili osobe koje provode vrijeme s vama znaju kako prepoznati ako imate predoziranje, kako koristiti nalokson i što učiniti dok hitna medicinska pomoć ne stigne. Vaš liječnik ili ljekarnik pokazat će vama i članovima vaše obitelji kako koristiti lijek. Zatražite upute od svog ljekarnika ili posjetite web-mjesto proizvođača kako biste dobili upute. Ako netko vidi da doživljavate simptome predoziranja, on ili ona trebaju vam dati prvu dozu naloksona, odmah nazvati 911 i ostati s vama i pozorno vas paziti dok hitna medicinska pomoć ne stigne. Simptomi se mogu vratiti u roku od nekoliko minuta nakon što primite nalokson. Ako se simptomi vrate, osoba vam treba dati drugu dozu naloksona. Dodatne doze mogu se davati svaka 2 do 3 minute, ako se simptomi vrate prije dolaska liječničke pomoći.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporio ili otežao disanje
• ekstremna pospanost ili pospanost
• koma (gubitak svijesti za neko vrijeme)
• spor rad srca
• hladna, vlažna koža
• slabost mišića
• sužavanje ili širenje zjenica (crni krugovi u središtu oka)
• neobično hrkanje

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na buprenorfin.

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa (osobito onih koji uključuju metilensko plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite buprenorfin.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Buprenorfin (Belbuca) je kontrolirana tvar. Recepti se mogu puniti samo ograničen broj puta; Pitajte svog ljekarnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Belbuca^®