Talimogene Laherparepvec Injection

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena
• Druga imena

izgovara se kao (tal im 'oh jeen la her' 'pa rep' vek)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Talimogene laherparepvec injekcije koriste se za liječenje nekih melanoma (vrsta raka kože) koji se ne mogu kirurški ukloniti ili koji su se vratili nakon liječenja operacijom. Talimogene laherparepvec je u klasi lijekova koji se nazivaju onkolitički virusi. To je oslabljen i promijenjen oblik Herpes simplex virusa tipa I (HSV-1 'hladni ogorčeni virus') koji djeluje tako da pomaže ubiti stanice raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Talimogene laherparepvec injekcija dolazi kao suspenzija (tekućina) koju treba ubrizgati liječnik ili medicinska sestra u medicinski ured. Liječnik će ubrizgati lijek izravno u tumore koji se nalaze na vašoj koži, odmah ispod kože ili u limfnim čvorovima. Drugi tretman primit ćete 3 tjedna nakon prvog liječenja, a nakon toga svaka 2 tjedna. Duljina liječenja ovisi o tome koliko dobro tumori reagiraju na liječenje. Vaš liječnik možda neće ubrizgavati sve tumore pri svakoj posjeti.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će Vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje talimogene laherparepvec i svaki put kada primate injekcije. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primanja talimogene laherparepvec injekcije,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na talimogene laherparepvec, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije talimogene laherparepvec. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje lijekove koji slabe vaš imunološki sustav, kao što su antitimocitni globulin (Atgam, Thymoglobulin), azatioprin (Azasan, Imuran), baziliksimab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortizon, ciklosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortizon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mofetilmikofenolat (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred), prednizon Rayos), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Mnogi drugi lijekovi također mogu oslabiti vaš imunološki sustav, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate talimogene laherparepvec ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: bilo koje antivirusne lijekove kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foskarnet (Foscavir), ganciklovir (Cytovene), penciklovir (Denavir), trifluridin ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte). Ovi lijekovi mogu utjecati na to koliko dobro talimogene laherparepvec radi za vas.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali leukemiju (rak bijelih krvnih stanica), limfom (rak dijela imunološkog sustava), virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koji drugi uvjet koji uzrokuje oslabljen imunološki sustav. Vaš liječnik vjerojatno neće htjeti da ne primate injekciju talimogena laherparepvec.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali zračenje u području melanoma, multiplog mijeloma (rak plazma stanica u koštanoj srži), bilo koju vrstu autoimune bolesti (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijelo i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), ili ako imate blizak kontakt s nekim tko je trudna ili ima oslabljen imunološki sustav.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Tijekom liječenja talimogene laherparepvec ne smijete zatrudnjeti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite dok primate injekciju talimogene laherparepvec, odmah nazovite svog liječnika. Talimogene laherparepvec injekcije mogu štetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija talimogene laherparepvec sadrži virus koji se može širiti i zaraziti druge ljude. Trebate biti oprezni da pokrijete sva mjesta ubrizgavanja hermetičkim i vodonepropusnim zavojima najmanje 1 tjedan nakon svakog tretmana ili dulje ako mjesto injiciranja istječe. Ako se zavoji olabave ili ispadnu, odmah ih zamijenite. Trebali biste koristiti gumene ili lateks rukavice pri prenošenju mjesta ubrizgavanja. Svakako stavite sva sredstva za čišćenje, rukavice i zavoje koji su korišteni za mjesta ubrizgavanja u zapečaćenu plastičnu vrećicu i bacite ih u smeće.
• ne smijete dirati ili grebati mjesta ubrizgavanja ili zavoje. To može proširiti virus u talimogene laherparepvec lijekove na druge dijelove tijela. Ljudi oko vas trebaju paziti da ne dođu u izravan kontakt s mjestima za injekcije, zavojima ili tjelesnim tekućinama.Odmah pozovite svog liječnika ako vi ili bilo tko drugi oko vas razviju znakove herpesne infekcije: bol, peckanje ili peckanje u žuljici u ustima, genitalijama, prstima ili ušima; bol u oku, crvenilo ili kidanje; zamagljen vid; osjetljivost na svjetlo; slabost ruku ili nogu; ekstremna pospanost; ili mentalna zbunjenost.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Talimogene laherparepvec injekcije mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• neobičan umor
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• zatvor
• bol u trbuhu
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak težine
• suha, napuknuta, svrbež, spaljena koža
• bol u mišićima ili zglobovima
• bol u rukama ili nogama
• usporilo zacjeljivanje mjesta ubrizgavanja
• bol na mjestu injiciranja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku POSEBNE MJERE, odmah nazovite svog liječnika:

• otežano disanje ili drugi problemi s disanjem
• kašalj
• ružičasta, kola obojena ili pjenasti urin
• oticanje lica, ruku, stopala ili želuca
• gube boju na koži, kosi ili očima
• topla, crvena, otečena ili bolna koža oko područja ubrizgavanja
• groznica, grlobolja, zimica ili drugi znakovi infekcije
• mrtvo tkivo ili otvorene rane na injektiranim tumorima

Talimogene laherparepvec injekcije mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika koja pitanja imate o injekciji talimogene laherparepvec.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Imlygic^®

Druga imena

• T-vektorski