Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Za sve pacijente:
Sonidegib ne smiju uzimati žene koje su trudne ili koje mogu zatrudnjeti. Postoji visoki rizik da će sonidegib uzrokovati gubitak trudnoće ili će uzrokovati da se beba rodi s defektima pri rođenju (fizički problemi koji su prisutni pri rođenju).
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje sonidegibom i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili posjetiti web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Nemojte davati krv ili krvne pripravke dok uzimate sonidegib i najmanje 20 mjeseci nakon tretmana.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sonidegiba.
Za pacijentice:
Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja sonidegibom trebate izbjegavati trudnoću. Morate imati negativan test na trudnoću prije početka liječenja. Tijekom liječenja i najmanje 20 mjeseci nakon završetka liječenja morate koristiti prihvatljive oblike kontrole rađanja. Vaš će vam liječnik reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi.
Ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate spolni odnos bez korištenja kontracepcije dok uzimate sonidegib ili u roku od 20 mjeseci nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika.
Za muške pacijente:
Morate koristiti kondom, čak i ako ste imali vazektomiju (operaciju sprječavanja izlaska sperme iz tijela i uzrokovanje trudnoće), svaki put kada imate seksualni kontakt sa ženskom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate sonidegib, i najmanje 8 mjeseci nakon tretmana. Odmah obavijestite svog liječnika ako ste imali nezaštićeni spolni odnos sa ženom koja može zatrudnjeti ili ako iz bilo kojeg razloga mislite da je vaš partner u drugom stanju. Nemojte donirati sjemenu tekućinu dok uzimate sonidegib ili 8 mjeseci nakon liječenja.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Sonidegib se koristi za liječenje karcinoma bazalnih stanica (BCC; vrsta raka kože) u osoba s rakom koji se vratio nakon operacije ili zračenja ili kod ljudi koji se ne mogu liječiti operacijom ili zračenjem. Sonidegib se nalazi u klasi lijekova koji se zovu inhibitori hedgehog puta. Djeluje tako što blokira djelovanje proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka i može pomoći smanjiti tumor.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Sonidegib dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Svakodnevno uzimajte sonidegib u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite sonidegib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Vaš liječnik će možda morati prekinuti ili prekinuti liječenje ovisno o vašem odgovoru na sonidegib i bilo kakve nuspojave koje doživljavate.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja sonidegiba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na sonidegib, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak u kapsulama sonidegiba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: atanzavir (Reyataz); određena antifungalna sredstva kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, u Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); i telitromicin (Ketek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također interagirati sa sonidegibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na tom popisu.
- obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate kantarion tijekom uzimanja sonidegiba.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest mišića.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Liječnik vam može reći da ne dojite dok uzimate sonidegib i 20 mjeseci nakon liječenja.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumiranju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Sonidegib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- proljev
- bol u trbuhu
- gubitak apetita
- gubitak težine
- mučnina
- povraćanje
- promjenu sposobnosti okusa hrane
- gubitak kose
- svrabež
- slabost
- ekstremni umor
- bol
- propuštene menstruacije
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati sonidegib i odmah javite svom liječniku:
- grčevi mišića
- neobjašnjiva bol u mišićima, nježnost ili slabost
- mokra ili kola u boji
- smanjeno mokrenje
- nemogućnost mokrenja
Sonidegib može smanjiti plodnost kod žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sonidegiba ako imate pitanja o plodnosti.
Sonidegib može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Odomzo®