Umekilidin i Vilanterol Oralna inhalacija

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Robne marke kombiniranih proizvoda

izgovara se kao (ue me '' kli din ee um ') i (vye lan' ter)

VAŽNO UPOZORENJE:

U velikoj kliničkoj studiji, više ljudi koji su koristili lijekove za astmu slično vilanterolu doživjeli su teške epizode astme koje je trebalo liječiti u bolnici ili prouzročiti smrt od pacijenata koji nisu koristili lijekove. Primjena inhalacije vilanterol može povećati rizik od ozbiljnih problema s astmom ili smrti kod osoba koje imaju astmu. Umekilidin i vilanterol inhalacija nije odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje astme. Nema dovoljno informacija da li inhaliranje umeklidinija i vilanterola povećava rizik od smrti kod osoba koje imaju kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB; skupina bolesti koje pogađaju pluća i dišne ​​putove, što uključuje kronični bronhitis i emfizem).

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s umeclidiniumom i vilanterolom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Kombinacija umeklidinija i vilanterola koristi se kod odraslih osoba za kontrolu zviždanja, otežanog disanja, kašlja i stezanja u prsima uzrokovane kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB; skupinom bolesti koje pogađaju pluća i dišne ​​putove, što uključuje kronični bronhitis i emfizem) , Umeclidinium je u klasi lijekova koji se nazivaju antiholinergici. Vilanterol je u klasi lijekova koji se nazivaju dugodjelujući beta-agonisti (LABA). Djeluje tako što opušta i otvara zračne prolaze u plućima, što olakšava disanje.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Kombinacija umeklidinija i vilanterola dolazi kao prah za inhaliranje usta pomoću posebnog inhalatora. Obično se udahne jednom dnevno. Inhalirati umeclidinium i vilanterol na otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Koristite umeclidinium i vilanterol točno onako kako je navedeno. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.

Nemojte koristiti inhalaciju umeclidinium i vilanterol tijekom iznenadnog COPD napada. Vaš će liječnik propisati inhalator kratkog djelovanja (spašavanja) koji će se koristiti tijekom napada na KOPB.

Umekilidin i vilanterol inhalacija se ne smiju koristiti za liječenje KOPB koji se brzo pogoršava. Nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako se vaši problemi s disanjem pogoršaju, ako češće koristite inhalator kratkog djelovanja za liječenje napada KOPB ili ako vaš inhalator kratkog djelovanja ne ublažava simptome.

Umekilidin i vilanterol inhalacijom kontroliraju COPD, ali ga ne liječe. Nastavite koristiti umeclidinium i vilanterol čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati umeclidinium i vilanterol bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako prestanete uzimati inhalaciju umeclidinium i vilanterol, simptomi se mogu pogoršati.

Prije prve uporabe inhalacije umeclidinium i vilanterol, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili respiratornom terapeutu da vam pokaže kako koristiti inhalator. Vježbajte pomoću inhalatora dok on ili ona gledaju.

Da biste koristili inhalator, slijedite ove korake:

1. Ako prvi put koristite novi inhalator, izvadite ga iz kutije i iz ladice s folijom. Ispunite praznine "Otvorite ladicu" i "Odbaci" na naljepnici inhalatora s datumom kada ste otvorili pladanj i datumom nakon 6 tjedana kada morate zamijeniti inhalator.
2. Kada ste spremni udisati dozu, gurnite poklopac prema dolje kako biste otkrili usnik dok ne klikne. Ako otvorite i zatvorite inhalator bez upotrebe doze, rasipat ćete lijek.
3. Brojač će odbrojavati po 1 svaki put kada otvorite poklopac. Ako brojač ne odbrojava, vaš inhalator neće dati lijek. Ako se vaš inhalator ne odbrojava, nazovite svog ljekarnika ili liječnika.
4. Udaljite inhalator od usta i izdišite što dalje možete. Nemojte udisati u nastavak za usta.
5. Stavite pisak između usana i čvrsto zatvorite usne oko njega. Uzmi dug, postojan, dubok dah kroz usta. Ne udišite kroz nos. Pazite da prstima ne blokirate ventilacijski otvor.
6. Izvadite inhalator iz usta i zadržite dah oko 3 do 4 sekunde ili dok god to udobno možete. Udahnite polako.
7. Možete ili ne smijete probati ili osjetiti lijek koji se oslobađa inhalatorom. Čak i ako to ne učinite, ne udišite još jednu dozu. Ako niste sigurni da dobivate dozu umeklidinija i vilanterola, nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
8. Ako je potrebno, usnik možete očistiti suhim tkivom. Gurnite poklopac preko piska do kraja kako biste zatvorili inhalator.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije upotrebe umeclidiniuma i vilanterola,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na umeklinij, vilanterol, bilo koje druge lijekove, mliječne bjelančevine ili bilo koji sastojak umekildinija i vilanterol inhalacije. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antifungale kao što su itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) i vorikonazol (Vfend); antihistaminika; atropin; beta-blokatore kao što su atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) i propranolol (Inderal); klaritromicin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretici ('pilule za vodu'); Inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) i sakvinavir (Invirase); druge LABA, kao što su arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, u Symbicort), indakaterol (Arcapta), ili salmeterol (u Advair, Serevent); druge lijekove za KOPB uključujući aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) i tiotropij (Spiriva); lijekovi za iritabilnu bolest crijeva, bolest kretanja, Parkinsonova bolest, čirevi ili urinarni problemi; nefazodon (Serzone); telitromicin (Ketek); i troleandomicin (TAO). Također obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove ili ste ih prestali uzimati tijekom protekla 2 tjedna: antidepresivi kao što su amitriptilin (Elavil), amoksapin (Asendin), klomipramin (anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Adapin). Sinequan), imipramin (tofranil), nortriptilin (Aventil, Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil); i inhibitori monoamin oksidaze (MAO), uključujući izokarboksazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) i tranilcipromin (Parnat). Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s umeklidinijem i vilanterolom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali povišeni krvni tlak, nepravilan rad srca, napade, probleme sa štitnjačom, dijabetes, glaukom (bolest oka), probleme s prostatom ili mokraćnim mjehurom ili bolest srca ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite umeclidinium i vilanterol, nazovite svog liječnika.
• ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku kirurgiju, recite liječniku ili stomatologu da koristite umeclidinium i vilanterol.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Udahnite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti više od jedne doze na dan i ne udišite dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Umekilidin i vilanterol mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• trešenje dijela tijela koje ne možete kontrolirati
• nervoza
• curenje iz nosa, grlobolja
• zatvor
• proljev
• bol u rukama ili nogama
• grčevi mišića
• bol u vratu

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati umeclidinium i vilanterol i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• osip
• svrabež
• oticanje lica, usta ili jezika
• lupanje, brzo ili nepravilno otkucaje srca
• bol u prsima
• kašljanje, piskanje ili stezanje u prsima koje počinje nakon udisanja umeklidinija i vilanterola
• bol u oku, crvenilo ili nelagodnost; zamagljen vid; viđenje oreola ili svijetlih boja oko svjetla, ponekad zajedno s mučninom i povraćanjem
• poteškoće s mokrenjem ili mokrenjem u slaboj struji ili kapanju
• često ili bolno mokrenje

Umekilidin i vilanterol mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Držite ove lijekove u ladici za folije u koju je došao, čvrsto zatvorenim i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od sunčeve svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici). Inhalator zbrinite 6 tjedana nakon što ste ga izvadili iz fioke ili nakon što je svaki mjehurić upotrijebljen (kada brojilo očitava 0), ovisno što se prije dogodi.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• napadaji
• bol u prsima
• otežano disanje
• vrtoglavica
• brzo, lupanje ili nepravilan rad srca
• nervoza
• glavobolja
• trešenje dijela tijela koje ne možete kontrolirati
• grčevi u mišićima ili slabost
• suha usta
• vruća, suha, isprana koža
• mučnina
• pretjeranog umora
• teško spavati ili spavati
• zamagljen vid
• proširene zjenice
• viđenje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje (haluciniranje)

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Robne marke kombiniranih proizvoda

• Anoro Ellipta^® (sadrži umeclidinium, vilanterol)