Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Ubrizgavanje Rimabotulinumtoksina može se proširiti iz područja injiciranja i uzrokovati simptome botulizma, uključujući teške ili životno ugrožavajuće poteškoće disanja ili gutanja. Osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tijekom liječenja ovim lijekovima mogu nastaviti s ovim problemima nekoliko mjeseci. Možda će ih trebati hraniti kroz cijev za hranjenje kako bi se izbjeglo dobivanje hrane ili pića u pluća. Simptomi se mogu pojaviti unutar sati nakon injekcije s rimabotulinumtoksinB ili tek nekoliko tjedana nakon liječenja. Simptomi se mogu pojaviti kod ljudi bilo koje dobi koji se liječe iz bilo kojeg stanja, ali rizik je vjerojatno najveći u djece koja se liječe od spastičnosti (ukočenost i stezanje mišića). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s gutanjem ili disanjem, kao što je astma ili emfizem, ili bilo koje stanje koje utječe na vaše mišiće ili živce, kao što je amiotrofna lateralna skleroza (ALS, Lou Gehrigova bolest; stanje u kojem živci pokreti kontrolnog mišića polako umiru, uzrokujući smanjivanje i slabljenje mišića), motoričku neuropatiju (stanje u kojem mišići s vremenom slabe), mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje slabljenje određenih mišića, osobito nakon aktivnosti) ili Lambert-Eatonov sindrom ( stanje koje uzrokuje slabost mišića koje se može poboljšati s aktivnošću). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu; dvostruki ili zamagljeni vid; spuštene kapke; poteškoće pri gutanju, disanju ili govoru; ili nemogućnost kontrole mokrenja.
Vaš liječnik će vam dati proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom rimabotulinumtoksina i svaki put kada primate tretman. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija RimabotulinumtoksinB se koristi za ublažavanje simptoma cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nekontrolirano stezanje mišića vrata koji mogu uzrokovati bol u vratu i nenormalne položaje glave). Injekcija RimabotulinumtoksinB je u klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Djeluje tako što blokira živčane signale koji uzrokuju nekontrolirano zatezanje i kretanje mišića.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija RimabotulinumtoksinB dolazi kao tekućina koju će liječnik ubrizgati u zahvaćene mišiće. Vaš liječnik će odabrati najbolje mjesto za ubrizgavanje lijeka kako bi liječio vaše stanje. Možete primati dodatne injekcije rimabotulinumtoksina svakih 3 do 4 mjeseca, ovisno o vašem stanju i trajanju učinaka liječenja.
Liječnik će vas vjerojatno započeti s niskom dozom injekcije rimabotulinumtoksina i postupno mijenjati dozu u skladu s vašim odgovorom na lijek.
Jedan brand ili tip botulinum toksina ne može se zamijeniti drugim.
RimabotulinumtoksinB ubrizgava cervikalnu distoniju, ali je ne liječi. Može proći 5 dana ili duže prije nego osjetite punu korist od injekcije rimabotulinumtoksina.
Druge namjene ovog lijeka
Injekcija RimabotulinumtoksinB se također ponekad koristi za liječenje drugih stanja u kojima abnormalno stezanje mišića uzrokuje bol, abnormalne pokrete ili druge simptome. Injekcija RimabotulinumtoksinB se također ponekad koristi za liječenje prekomjernog znojenja ruku, pretjeranog znojenja koje se javlja tijekom ili nakon jela, mnoge vrste bora na licu, tremor (nekontrolirano trešenje dijela tijela), određene vrste migrene i pukotine (cijepanje ili kidanje tkiva u blizini rektalnog područja). Lijek se također ponekad koristi za poboljšanje sposobnosti kretanja kod djece s cerebralnom paralizom (stanje koje uzrokuje poteškoće u kretanju i ravnoteži) ili odrasle osobe koje su imale moždani udar. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije rimabotulinumtoksinB,
- obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste alergični na rimabotulinumtoksinB, abobotulinumtoksin (dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije rimabotulinumtoksinB. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin i tobramicin (Tobi); inhibitori kolinesteraze kao što je ambenonij (Mytelase; više nije dostupan u SAD), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Bloxiverz), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) i takrin (Cognex); magnezijev sulfat; lijekovi za alergije, prehlade ili spavanje; relaksanti mišića; i kinidin (u Nuedexta). Također obavijestite svog liječnika ako ste primili injekcije bilo kojeg botulinum toksina u posljednja 4 mjeseca. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate otekline ili druge znakove infekcije u području gdje će se ubrizgati rimabotulinumtoksinB. Vaš liječnik neće ubrizgati lijek u zaraženo područje.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo kakve nuspojave od bilo kojeg botulinum toksina ili problema s krvarenjem.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju rimabotulinumtoxinB, nazovite svog liječnika.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate injekciju rimabotulinumtoksina.
- trebate znati da injekcija rimabotulinumtoksina može uzrokovati gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu ili oslabljen vid. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili vršiti druge opasne aktivnosti.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ubrizgavanje Rimabotulinumtoksina može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- bol ili osjetljivost u području gdje je ubrizgan lijek
- bol u leđima, vratu ili zglobovima
- glavobolja
- mučnina
- žgaravica
- suha usta
- kašalj
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- svrabež
- osip
- osip
- šištanje
- vrtoglavica
- nesvjestica
Injekcija Rimabotulinumtoksina može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja obično se ne pojavljuju odmah nakon primitka injekcije. Ako ste primili previše rimabotulinumtoksina ili ako ste progutali lijek, odmah obavijestite svog liječnika i također obavijestite svog liječnika ako tijekom sljedećih nekoliko tjedana osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:
- slabost
- poteškoće pri pomicanju bilo kojeg dijela tijela
- teškoće u disanju
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji rimabotulinumtoksina.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Myobloc®
Druga imena
- BoNT-B
- BTB
- Botulinum toksin tipa B