Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija eksenatida može povećati rizik od razvoja tumora štitne žlijezde, uključujući medularni karcinom štitnjače (MTC; vrsta raka štitnjače). Laboratorijske životinje koje su dobile eksenatid razvile su tumore, ali nije poznato da li taj lijek povećava rizik od tumora kod ljudi. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji imate ili ste ikada imali MTC ili sindrom višestruke endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2; stanje koje uzrokuje tumore u više od jedne žlijezde u tijelu). Ako je tako, liječnik će vam vjerojatno reći da ne koristite injekciju eksenatida. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: gruda ili oteklina na vratu; promuklost; poteškoće pri gutanju; ili otežano disanje.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na eksenatid.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom s produljenim otpuštanjem eksenatida i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije eksenatida.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Exenatide se koristi zajedno s dijetom i tjelovježbom za liječenje dijabetesa tipa 2 (stanje u kojem tijelo ne koristi normalno inzulin i stoga ne može kontrolirati količinu šećera u krvi). Exenatide je u klasi lijekova koji se nazivaju inkretinski mimetici. Djeluje tako što stimulira gušteraču da izlučuje inzulin kada je razina šećera u krvi visoka. Inzulin pomaže u premještanju šećera iz krvi u druga tjelesna tkiva gdje se koristi za energiju. Exenatide također usporava pražnjenje želuca i uzrokuje smanjenje apetita. Exenatide se ne koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 (stanje u kojem tijelo ne proizvodi inzulin i stoga ne može kontrolirati količinu šećera u krvi). Exenatide se ne koristi umjesto inzulina za liječenje osoba s dijabetesom koje trebaju inzulin.
Tijekom vremena, ljudi koji boluju od dijabetesa i visokog šećera u krvi mogu razviti ozbiljne ili životno opasne komplikacije, uključujući bolesti srca, moždani udar, probleme s bubrezima, oštećenje živaca i probleme s očima. Upotrebom lijekova, promjenom načina života (npr. Dijeta, tjelovježba, prestanak pušenja) i redovitom kontrolom šećera u krvi može pomoći u liječenju dijabetesa i poboljšanju zdravlja. Ova terapija može također smanjiti vaše šanse za srčani udar, moždani udar ili druge komplikacije povezane s dijabetesom, kao što su zatajenje bubrega, oštećenje živaca (ukočenost, hladne noge ili stopala, smanjena spolna sposobnost muškaraca i žena), problemi s očima, uključujući promjene ili gubitka vida, ili bolesti desni. Vaš liječnik i drugi zdravstveni djelatnici razgovarat će s vama o najboljem načinu upravljanja dijabetesom.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s eksenatidom i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Exenatide s trenutnim oslobađanjem (Byetta®) dolazi kao otopina (tekućina) u napunjenoj olovci za doziranje za ubrizgavanje supkutano (ispod kože). Exenatide s produženim otpuštanjem (dugotrajno djelovanje) (Bydureon®) dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom u bočici ili napunjenoj olovci za doziranje za ubrizgavanje potkožno. Otopina za eksenatid s trenutnim otpuštanjem obično se ubrizgava dva puta dnevno unutar 60 minuta prije jutarnjeg i večernjeg obroka; ne ubrizgajte ga nakon obroka. Vaš liječnik će vas vjerojatno početi uzimati s niskom dozom injekcije exenatida s trenutnim oslobađanjem i može vas prebaciti u olovku s većom dozom lijeka ako se kontrola šećera u krvi nije poboljšala nakon 1 mjeseca korištenja eksenatida. Exenatide produljeno otpuštanje otopina se ubrizgava jednom tjedno u bilo koje doba dana bez obzira na obroke. Koristite exenatide produženo-oslobađanje na isti dan svaki tjedan u bilo koje doba dana. Možete promijeniti dan u tjednu u kojem koristite eksenatid s produljenim oslobađanjem ako je prošlo 3 ili više dana od kada ste koristili posljednju dozu. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite injekciju eksenatida točno onako kako je propisano. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.
Ako se mijenjate s eksenatida s trenutnim oslobađanjem u eksenatid s produženim oslobađanjem, razine glukoze (šećera) mogu se privremeno povećati 2 do 4 tjedna nakon te promjene.
Exenatide kontrolira dijabetes, ali ga ne liječi. Nastavite koristiti eksenatid čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati eksenatid bez razgovora sa svojim liječnikom.
Ako koristite eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Byetta®) napunjene dozirne olovke, morat ćete kupiti odvojeno igle. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika koju ćete vrstu igala trebati ubrizgati. Obavezno pročitajte i razumite upute proizvođača za ubrizgavanje eksenatida pomoću olovke. Također provjerite da znate kako i kada postaviti novu olovku. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže kako koristiti olovku. Pažljivo slijedite upute. Nikada nemojte vaditi patronu iz olovke ili pokušavati dodati bilo koju drugu vrstu lijeka u uložak.
Prije nego što ga ubrizgate, uvijek pregledajte svoju otopinu eksenatida. Trebala bi biti bistra, bezbojna i tekuća kao voda. Ne koristite eksenatid ako je obojen, zamućen, zgusnut ili sadrži čvrste čestice, ili ako je rok upotrebe na bočici prošao.
Nikada nemojte ponovno koristiti igle i nikada ne dijeliti igle ili olovke. Uvijek izvadite iglu odmah nakon što ubrizgate dozu. Igle odložite u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na bušenje.
Exenatid se može primijeniti u bedru (gornji dio noge), trbuhu (trbuhu) ili nadlaktici. Za svaku injekciju koristite drugačiji položaj, oko 1 inč (2,5 centimetra) dalje od prethodne injekcije, ali u istom općem području (npr. Bedra). Upotrijebite sva raspoloživa mjesta u istom općem području prije prebacivanja na drugo područje (na primjer, nadlakticu). Nemojte koristiti isto mjesto ubrizgavanja češće od jednom mjesečno.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uporabe injekcije eksenatida,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na eksenatid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije eksenatida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Posebno je važno obavijestiti svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate u usta, jer eksenatid može promijeniti način na koji vaše tijelo apsorbira ove lijekove. Svakako navedite nešto od sljedećeg: inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) kao što su benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (monopril), lizinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril, (Aceon), kvinapril (Accupril), ramipril (Altace) i trandolapril (Mavika); diuretici ('pilule za vodu'); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); lovastatin (Altoprev, u Advicor); lijekovi za visoki krvni tlak; inzulin ili drugi lijekovi za liječenje dijabetesa kao što su sulfoniluree kao što su klorpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, Avandaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta, u Glucovance), tolazamid, i tolbutamid, i varfarin (Coumadin) , Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- ako uzimate oralna kontraceptivna sredstva (kontracepcijske pilule) ili antibiotike, uzmite ih najmanje 1 sat prije nego li uzmete injekciju eksenatida. Ako vam je rečeno da uzimate ove lijekove s hranom, uzmite ih uz obrok ili užinu u vrijeme kada ne koristite eksenatid.
- obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste pili velike količine alkohola, i ako imate mučninu, povraćanje i proljev ili mislite da ste dehidrirani, ili ako se ti simptomi pojave u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Također obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali transplantaciju bubrega ili ako ste imali ili ste ikada imali teške probleme u želucu, uključujući gastroparezu (usporeno kretanje hrane iz želuca u tanko crijevo) ili druge probleme probavljanja hrane; pankreatitis (oticanje gušterače), gallstones (čvrste naslage koje se stvaraju u žučnom mjehuru), ili visoka razina triglicerida (masti) u krvi, ili gušterača, jetra ili bolest bubrega.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite exenatide, nazovite svog liječnika.
- pitajte svog liječnika o sigurnoj uporabi alkoholnih pića dok uzimate eksenatid.
- pitajte svog liječnika što učiniti ako se razbolite, razvijete infekciju ili temperaturu, doživite neobičan stres ili ste ozlijeđeni. Ova stanja mogu utjecati na šećer u krvi i količinu eksenatida koju trebate.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Svakako slijedite sve preporuke za vježbanje i dijetu koje je napravio vaš liječnik ili dijetetičar. Važno je jesti zdravu prehranu.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite dozu injekcije exenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta®), preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako propustite dozu injekcije s produženim otpuštanjem eksenatida (Bydureon®), upotrijebite propuštenu dozu čim se sjetite i zatim nastavite redoviti tjedni raspored.Međutim, ako postoji manje od 3 dana (72 sata) do sljedećeg planiranog doziranja, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ovaj lijek može uzrokovati promjene šećera u krvi. Trebate znati simptome niske i visoke razine šećera u krvi i što učiniti ako imate te simptome.
Injekcija eksenatida može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- zatvor
- nervozan osjećaj
- vrtoglavica
- žgaravica
- glavobolja
- slabost
- znojenje
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNA UPOZORENJA, prestanite uzimati eksenatid i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- stalna bol koja počinje u gornjem lijevom ili srednjem dijelu želuca, ali se može proširiti na leđa s ili bez povraćanja
- osip
- osip
- svrabež
- otežano disanje ili gutanje
- bol u mjestu injiciranja, oticanje, mjehurići, svrbež ili čvorići
- oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- promjene u boji ili količini urina
- manje ili češće nego obično
- oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- smanjen apetit
Exenatide može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Neiskorištene olovke eksenatida čuvajte u originalnoj kutiji u hladnjaku zaštićenom od svjetlosti. Jednom kada se koriste, spremite olovke na sobnoj temperaturi (do 77 ° F [25 ° C]) zaštićene od svjetlosti. Nemojte zamrzavati. Nemojte koristiti eksenatid ako je zamrznut. Nemojte spremati olovke s eksenatidom s pričvršćenom iglom. Držite eksenatidne olovke izvan dohvata djece.
Kada putujete, budite sigurni da su eksenatidne olovke suhe. Neiskorištene olovke trebaju biti u hladnjaku ili na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C na temperaturi između 36 ° F i 46 ° F. Olovke koje se koriste mogu se skladištiti na sobnoj temperaturi do 25 ° C (ne u pretincu za rukavice ili u nekom drugom vrućem mjestu).
Zabilježite datum prve uporabe eksenatidne olovke i uklonite olovku nakon 30 dana, čak i ako u perou ostane neka otopina.
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- žestoko uzrujani želudac
- mučnina
- ozbiljno povraćanje
- vrtoglavica
- simptomi hipoglikemije
Koje druge informacije trebam znati?
Šećer u krvi i glikozilirani hemoglobin (HbA1c) treba redovito provjeravati kako bi se utvrdio odgovor na eksenatid. Vaš liječnik će vam također reći kako provjeriti svoj odgovor na ovaj lijek mjerenjem razine šećera u krvi ili urinu kod kuće. Pažljivo slijedite ove upute.
Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Bydureon®
- Byetta®