Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Ganciklovir može smanjiti broj svih tipova stanica u krvi, uzrokujući ozbiljne i opasne po život probleme. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali anemiju (crvene krvne stanice ne donose dovoljno kisika u sve dijelove tijela); neutropenija (manje od normalnog broja bijelih krvnih stanica); trombocitopenija (manje od normalnog broja trombocita); ili drugih problema s krvlju ili krvarenjem. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada razvili krvne probleme kao nuspojavu bilo kojeg lijeka. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste uzeli neke od sljedećih lijekova: antikoagulanse ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin), lijekove za kemoterapiju raka; dapson; flucitozin (Ancobon); heparin; imunosupresive kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Neoral, Sandimmune), metotreksat (Rheumatrex), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); interferoni (Infergen, Intron A, PEGASYS, PEG-Intron, Roferon-A); lijekove za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV) i sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) uključujući didanozin (Videx), zalcitabin (HIVID) ili zidovudin (Retrovir, AZT); nesteroidni protuupalni lijekovi za liječenje boli i oticanja kao što su aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) i drugi; pentamidin (NebuPent, Pentam); pirimetamin (Daraprim, u Fansidaru); steroidi kao što je deksametazon (Decadron), prednizon (Deltasone) ili drugi; trimetoprim / sulfametoksazol (ko-trimoksazol, Bactrim, Septra); ili ako ste primili ili dobivate terapiju zračenjem (rendgenskim zracima). Ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: pretjeran umor; blijeda koža; glavobolja; vrtoglavica; zbunjenost; brzi otkucaji srca; poteškoće pri spavanju ili spavanje; slabost; kratak dah; neobično krvarenje ili modrice; grlobolja, groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ganciklovir.
Laboratorijske životinje koje su dobile ganciklovir razvile su defekte pri rođenju. Nije poznato da li ganciklovir uzrokuje urođene mane u ljudi. Ako možete zatrudnjeti, trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate ganciklovir. Ako ste muškarac i vaš partner može zatrudnjeti, trebate koristiti kondom tijekom uzimanja ovog lijeka i 90 dana nakon tretmana. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate pitanja o kontroli rađanja. Nemojte koristiti ganciklovir ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate ganciklovir, odmah nazovite svog liječnika.
Laboratorijske životinje koje su dobile ganciklovir razvile su manji broj spermija (manje muških reproduktivnih stanica) i probleme s plodnošću. Nije poznato da li ganciklovir uzrokuje niži broj spermija kod muškaraca ili probleme s plodnošću u žena.
Laboratorijske životinje koje su dobile ganciklovir razvile su rak. Nije poznato da li ganciklovir povećava rizik od raka kod ljudi.
Proizvođač upozorava da se ganciklovir smije koristiti samo za liječenje bolesnika s određenim bolestima jer lijek može uzrokovati ozbiljne nuspojave i trenutno nema dovoljno informacija koje bi podržale sigurnost i učinkovitost u drugim skupinama bolesnika. (Vidi odjeljak, ZAŠTO je propisan ovaj lijek?)
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ganciklovira.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Kapsule ganciklovira koriste se za liječenje citomegalovirusnog (CMV) retinitisa (infekcije oka koje može uzrokovati sljepoću) kod osoba čiji imunološki sustav ne radi normalno. Kapsule ganciklovira koriste se za liječenje CMV retinitisa nakon što se stanje kontrolira intravenskim (ubrizgavanjem u venu) ganciklovirom. Ganciclovir se također koristi za prevenciju bolesti citomegalovirusa (CMV) kod ljudi koji imaju sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili koji su primili transplantaciju organa i izloženi su riziku od CMV bolesti. Ganciklovir se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju antivirusni lijekovi. Djeluje tako što sprječava širenje CMV bolesti ili usporava rast CMV-a.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Ganciclovir dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima s hranom tri do šest puta na dan. Da bi se sjetio da uzmete ganciklovir, uzmite ga u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite ganciklovir točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Progutajte cijele kapsule; nemojte ih otvarati, razdvajati, žvakati ili gnječiti.
Budite oprezni pri rukovanju kapsulama ganciklovira. Nemojte dopustiti da vaša koža, oči, usta ili nos dođu u kontakt sa slomljenim ili zdrobljenim kapsulama ganciklovira. Ako dođe do takvog kontakta, dobro operite kožu sapunom i vodom ili dobro isperite oči običnom vodom.
Općenito ćete primati intravenski (u venu) ganciklovir nekoliko tjedana prije nego počnete uzimati kapsule ganciklovira. Ako se vaše stanje tijekom liječenja pogorša, možda će vam se dati drugi ciklus intravenskog ganciklovira. Liječnik vam može smanjiti dozu kapsula ganciklovir ako osjetite nuspojave.
Ganciclovir kontrolira CMV, ali ga ne izliječi. Može proći neko vrijeme prije nego što osjetite punu korist ganciklovira. Nastavite uzimati ganciklovir čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati ganciklovir bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako prestanete uzimati ganciklovir prerano, može doći do povećanja količine CMV-a u krvi ili do rezistentnosti virusa na ovaj lijek.
Druge namjene ovog lijeka
Proizvođač navodi da se ovaj lijek ne smije propisivati za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja ganciklovira,
- obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste alergični na ganciklovir, aciklovir (Zovirax), valganciklovir (Valcyte) ili bilo koji drugi lijek.
- nemojte uzimati ganciklovir ako uzimate valganciclovir (Valcyte).
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: aminoglikozidni antibiotici kao što su amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), neomicin (New-Rx, New-Fradin), netilmicin (Netromycin), streptomicin, tobramicin (Nebcin, Tobi) i drugi; amfotericin B (fungizon); captopril (Capoten, u Capozide); diuretici ('pilule za vodu'); foskarnet (Foscavir); spojevi zlata kao što su auranofin (Ridaura) ili aurotioglukoza (Solganal); imipenem-cilastatin (Primaxin); imuni globulin (gama globulin, BayGam, Carimmune, Gammagard, drugi); meticilin (Staphcillin); muromonab-CD3 (OKT3); mofetilmikofenolat (CellCept); nitrati kao što su izosorbid dinitrat (izordil, sorbitrat) ili produkti nitroglicerina; penicilamin (Cuprimine, Depen); primakin; probenecid; rifampin (Rifadin, Rimactane); ili druge nukleozidne analoge kao što su aciklovir (Zovirax), famciklovir (Famvir) i ribavirin (Copegus, Rebetol, Virazole, Rebetron). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili bilo koje od sljedećih stanja: duševne bolesti; napadaji; problemi s očima osim CMV retinitisa; bolesti bubrega ili jetre.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti dok uzimate ganciklovir. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada možete sigurno početi dojiti nakon što prestanete uzimati ganciklovir.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate ganciklovir.
- trebali biste znati da vas ganciklovir može učiniti pospanim, omamljenim, nestabilnim, zbunjenim ili manje opreznim, ili može uzrokovati napadaje. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Obavezno pijte puno tekućine dok uzimate ganciklovir.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ganciklovir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- zatvor
- bol u želucu
- belching
- gubitak apetita
- promjene u ukusu hrane
- suha usta
- čireve u ustima
- neobični snovi
- nervoza
- depresija
- znojenje
- ispiranje
- bol u zglobovima ili mišićima ili grčevi
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Sljedeći simptomi su rijetki, ali ako osjetite bilo koju od njih, ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- gledajući čestice, bljeskove svjetlosti ili tamnu zavjesu nad svime
- smanjeno mokrenje
- osip
- osip
- svrabež
- oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- utrnulost, bol, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
- rukovanje koje ne možete kontrolirati
- otežano disanje ili gutanje
- bol u prsima
- promjene raspoloženja
- napadaji
Ganciklovir može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- gubitak apetita
- neobično krvarenje ili modrice
- pretjeranog umora
- slabost
- blijeda koža
- glavobolja
- vrtoglavica
- zbunjenost
- ubrzani otkucaji srca
- poteškoće sa spavanjem
- otežano disanje
- grlobolja, groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
- smanjeno mokrenje
- oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- napadaji
- žutilo kože ili očiju
- simptome slične gripi
- bol u gornjem desnom dijelu trbuha
Koje druge informacije trebam znati?
Vaš liječnik može naručiti redovite preglede oka dok uzimate ovaj lijek. Održavajte sve sastanke s oftalmologom (pregled očiju).
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate ganciklovir.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta. Nemojte dopustiti da vam ponestane zaliha ganciklovira.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Cytovene® oralno¶
Druga imena
- Nordexoyguanosine
- DHPG natrij
- GCV natrij
¶ Ovaj brendirani proizvod više nije na tržištu. Generičke alternative mogu biti dostupne.