Injekcija etanercepta

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (i nije postavljen)

VAŽNO UPOZORENJE:

Upotreba injekcije etanercepta može smanjiti sposobnost borbe protiv infekcija i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške virusne, bakterijske ili gljivične infekcije koje se šire po cijelom tijelu. Ove se infekcije trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (kao što su otvoreni rezovi ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su čireve) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Trebate također obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio i Mississippi gdje su česte gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li te infekcije česte u vašem području. Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava kao što su: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon; ili metotreksat (Rheumatrex).

Liječnik će vas pratiti na znakove infekcije tijekom i kratko nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako tijekom liječenja ili neposredno nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: slabost; znojenje; teškoće u disanju; grlobolja; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; gubitak težine; ekstremni umor; proljev; bol u želucu; simptome slične gripi; topla, crvena ili bolna koža; ili drugih znakova infekcije.

Možete biti zaraženi tuberkulozom (tuberkuloza, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta oboljenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, injekcija etanercepta može povećati rizik da će vaša infekcija postati ozbiljnija i da ćete razviti simptome. Liječnik će napraviti kožni test kako bi provjerio imate li neaktivnu TB infekciju i može zatražiti testove krvi kako bi provjerili imate li neaktivnu infekciju hepatitisa B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego počnete uzimati injekciju etanercepta. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je tuberkuloza česta, ili ako ste bili kod nekoga tko ima TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili povišena temperatura. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako tijekom liječenja ili nakon liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma: prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamna mokraća, glina u crijevima, groznica, zimica, bol u želucu ili osip.

Neka djeca i tinejdžeri koji su primili injekciju etanercepta i slične lijekove razvili su teške ili po život opasne vrste raka uključujući limfom (rak koji počinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Ako vaše dijete tijekom liječenja razvije bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobjašnjivi gubitak težine; otečene žlijezde u vratu, ispod pazuha ili prepona; ili jednostavno modrice ili krvarenje. Razgovarajte s liječnikom vašeg djeteta o rizicima davanja injekcije etanercepta vašem djetetu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom etanercepta i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije etanercepta.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Etanercept se koristi sam ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih bolesti (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) u odraslih,
• psoriatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) u odraslih,
• juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje koje pogađa djecu u kojoj tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje, gubitak funkcije i kašnjenje u rastu i razvoju) u djece starije od 2 godine,
• ankilozantni spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova),
• kronična psorijaza plaka (kožna bolest u kojoj se na nekim dijelovima tijela formiraju crvene, ljuskaste mrlje) u odraslih i djece starije od 4 godine, čija je psorijaza preozbiljna da bi se mogla liječiti samo lijekovima za lokalnu primjenu.

Etanercept se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje tako što blokira djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija Etanercepta dolazi kao otopina (tekućina) u napunjenoj štrcaljki i napravi za automatsko ubrizgavanje, te kao prašak koji se miješa s osiguranom tekućinom. Etanercept se ubrizgava subkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom tjedno. Kada se injekcija etanercepta koristi za liječenje kronične psorijaze plaka, može se ubrizgavati dva puta tjedno tijekom prva 3 mjeseca liječenja, a zatim jednom tjedno nakon prva 3 mjeseca. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Koristite etanercept točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.

Prvu dozu injekcije etanercepta dobit ćete u ordinaciji. Nakon toga možete sami ubrizgati lijek kod kuće ili dati injekcije prijatelju ili rođaku. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže ili osobi koja će obavljati injekcije kako injicirati etanercept. Prije ubrizgavanja lijeka pročitajte pisane upute koje dolaze s injekcijom etanercepta.

Bočice s injekcijom etanercepta mogu sadržavati dovoljno lijekova za više od jedne doze. Ako je u bočici ostalo dovoljno lijeka za punu dozu, stavite bočicu u hladnjak što je prije moguće, ali ne kasnije od 4 sata nakon što je pomiješate. Bočicu injekcije etanercepta možete čuvati do 14 dana nakon što je pomiješate ako preostane dovoljno lijeka za punu dozu. Međutim, ne smijete kombinirati sadržaj dviju ili više bočica injekcije etanercepta kako bi se postigla potpuna doza. Također ne smijete miješati nikakve druge lijekove s injekcijom etanercepta.

Ako se vaš lijek nalazi u napunjenoj štrcaljki ili automatskoj injekcijskoj napravi, koristite svaku štrcaljku ili uređaj samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku ili uređaj. Čak i ako je u štrcaljki ili uređaju ostalo još otopine, nemojte je ponovno koristiti. Odložite rabljene igle, štrcaljke i uređaje u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ako koristite napunjenu štrcaljku, uređaj za automatsko ubrizgavanje ili bočicu u hladnjaku, stavite štrcaljku, uređaj ili bočicu na ravnu površinu i ostavite da se zagrije na sobnu temperaturu 15-30 minuta prije nego što budete spremni ubrizgati lijek. Nemojte pokušavati zagrijati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Nemojte tresti štrcaljku, uređaj za automatsko ubrizgavanje ili bočicu koja sadrži etanercept. Pazite da uređaj ne ispustite na tvrdu površinu jer to može oštetiti uređaj, štrcaljku ili iglu.

Uvijek promatrajte otopinu etanercepta prije nego je ubrizgate. Provjerite da datum isteka nije prošao i da je tekućina bistra i bezbojna. Tekućina može sadržavati male bijele čestice, ali ne smije sadržavati velike ili obojene čestice. Nemojte koristiti štrcaljku ili olovku za doziranje ako je napuknut ili slomljen, ako je istekao ili ako je tekućina zamućena ili sadrži velike ili obojene čestice.

Najbolje mjesto za ubrizgavanje injekcije etanercepta je prednja strana srednjih bedara. Također možete ubrizgati lijek u donji trbuh ispod pupka, osim područja oko 5 centimetara oko pupka. Ako vam injekcija daje netko drugi, ta osoba također može ubrizgati lijek u vaše nadlaktice. Ako se etanercept ubrizgava u nadlaktice ili želudac, koža u tom području mora biti rastegnuta kako bi se stvorila čvrsta površina za ubrizgavanje. Odaberite drugu lokaciju za svaku injekciju. Nemojte ubrizgavati u područje gdje je koža nježna, modrica, crvena, tvrda, ili gdje ima ožiljaka ili strija. Ako imate psorijazu, ne ubrizgajte u kožu crvenu, gustu, podignutu ili ljuskavu.

Injekcija Etanercepta može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali je neće izliječiti. Nastavite uzimati injekcije etanercepta čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati etanercept bez razgovora sa svojim liječnikom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uporabe injekcije etanercepta,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na etanercept ili bilo koji drugi lijek. Ako ćete koristiti napunjenu štrcaljku ili uređaj za automatsko ubrizgavanje, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam ubrizgati lijek alergični na gumu ili lateks.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, lijekove za dijabetes i ciklofosfamid (Cytoxan). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje; bolest koja utječe na vaš živčani sustav, kao što je multipla skleroza (MS; gubitak koordinacije, slabost i obamrlost zbog oštećenja živaca); transverzni mijelitis (upala leđne moždine koja može uzrokovati abnormalne senzacije, gubitak osjeta ili gubitak sposobnosti za pomicanje donjeg dijela tijela); optički neuritis (upala živca koja šalje poruke iz oka u mozak); problemi s krvarenjem; bolesti jetre ili zatajenje srca.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite etanercept, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite injekciju etanercepta, obavezno razgovarajte s liječnikom o tome nakon rođenja djeteta. Vaše dijete će možda morati primiti određena cjepiva kasnije nego inače.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološku kirurgiju, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite etanercept.
• nemate cijepljenja tijekom liječenja etanerceptom bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako se vaše dijete liječi injekcijom etanercepta, razgovarajte sa svojim liječnikom o cijepljenju koje treba dati prije početka liječenja. Ako je moguće, prije početka liječenja, Vašem djetetu treba dati sva potrebna cijepljenja za djecu njegove ili njezine dobi.
• ako ste tijekom liječenja etanerceptom izloženi oboljenjima, odmah se javite liječniku.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ubrizgavajte propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je gotovo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Etanercept može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• crvenilo, svrbež, bol ili oticanje na mjestu injiciranja
• glavobolja
• mučnina
• povraćanje
• žgaravica
• bol u želucu
• slabost
• kašalj

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava ili one navedene u VAŽNOM UPOZORENOM odjeljku, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• napadaji
• modrica
• krvarenje
• blijeda koža
• mjehurića koža
• osip
• osip
• svrabež
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
• otežano disanje ili gutanje
• osip na licu i rukama koji se pogoršavaju na suncu
• utrnulost ili trnce
• problema s vidom
• slabost u rukama ili nogama
• vrtoglavica
• crvene, ljuskaste mrlje ili izbočine ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji primaju injekciju etanercepta mogu biti pod većim rizikom od razvoja limfoma, leukemije (raka koji počinje u bijelim krvnim stanicama), raka kože i drugih vrsta raka u usporedbi s odraslima koji ne primaju ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije etanercepta.

Injekcija Etanercepta može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Injekciju etanercepta čuvajte u hladnjaku, ali ne zamrzavajte. Bočice, napunjene štrcaljke ili uređaje za ubrizgavanje čuvajte u originalnoj kutiji kako biste ih zaštitili od svjetla. Ako ste pomiješali bočicu praška etanercepta s tekućinom koju ste dobili, otopinu možete pohraniti u hladnjak do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na etanercept.

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, recite svom liječniku i laboratorijskom osoblju da koristite etanercept.

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Enbrel^®