Sadržaj
Xolair (omalizumab) je lijek za injekcije koji se koristi za liječenje umjerene do teške alergijske astme. Može se koristiti kod ljudi starijih od 12 godina koji još uvijek imaju nekontroliranu astmu unatoč tipičnim lijekovima za astmu, poput inhalacijskih steroida.Injekcije se daju u liječničkoj ordinaciji svaka dva do četiri tjedna, ovisno o težini osobe i razini alergijskih protutijela (IgE). (Provjerite kontrolira li se vaša astma provođenjem testa za kontrolu astme.)
Što je točno Xolair?
Xolair je monoklonsko anti-IgE antitijelo koje se veže za IgE u krvotoku, omogućavajući tijelu da ih ukloni. Lijek se proizvodi kod miševa i stoga sadrži približno pet posto mišjih proteina (čini se da alergija na mišji protein stvara probleme ljudima koji primaju Xolair).
To sprječava da se IgE veže na mastocite i veže na alergene, što u konačnici rezultira oslobađanjem histamina i drugih kemikalija. Te kemikalije uzrokuju pogoršanje astme i drugih simptoma alergije.
Dokazano je da lijek smanjuje napade astme, poboljšava ukupnu kvalitetu života osoba s astmom i smanjuje potrebne kortikosteroide. Općenito, može potrajati nekoliko mjeseci injekcija da bi Xolair počeo djelovati. A lijekovi mogu biti vrlo skupi. Xolair nije lijek za astmu - simptomi bi se mogli pogoršati nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije Xolairom.
Rizici
Xolair trenutno ima upozorenje o "crnoj kutiji", što je izjava iz predostrožnosti koju je lijekovima dala američka Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovo upozorenje nastalo je kao rezultat izvještaja o ljudima koji su imali anafilaksiju (alergijsku reakciju) nakon primanja Xolaira.
Iako nema izvještaja o fatalnoj anafilaksiji kao posljedici Xolaira, neki su slučajevi bili ozbiljni i potencijalno opasni po život. Iz tog razloga FDA zahtijeva da se osobe koje primaju Xolair neko vrijeme prate u njihovoj liječničkoj ordinaciji nakon njihovih injekcija. (Stvarnu količinu vremena određuje liječnik.)
Osobe koje primaju Xolair trebaju paziti na sljedeće simptome anafilaksije, koji bi se mogli javiti do 24 sata (ili duže) nakon injekcije:
- Hripanje, otežano disanje, kašalj, stezanje u prsima ili poteškoće s disanjem
- Nizak krvni tlak, vrtoglavica, nesvjestica, ubrzan ili slab rad srca
- Ispiranje, svrbež, osip ili oteklina
- Mučnina, povraćanje, proljev ili bolovi u trbuhu
- Oticanje grla, jezika, usana ili očiju
- Stiskanje grla, promukao glas, poteškoće s gutanjem
- Iznenadno jako kihanje, jako curenje nosa ili začepljenje nosa
- Anksioznost ili osjećaj panike
Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, važno je odmah obavijestiti svog liječnika. Mnogi liječnici prepisuju pacijentima injekcijski epinefrin koji se trebaju koristiti u slučaju anafilaksije 24 sata nakon injekcije Xolaira.
Povećani rizik od raka
Tijekom kliničkog razvoja, stope karcinoma bile su nešto veće kod osoba koje su primale Xolair u odnosu na ljude koji su primali placebo injekcije. Vrste karcinoma viđene kod ljudi koji primaju Xolair uključuju rak dojke, rak kože i rak prostate. Još nije poznato kakav mogući dugoročni učinci primjene Xolaira mogu imati na ljude koji su skloni oboljevanju od raka, poput starijih osoba.
Iako se čini da Xolair ima potencijalno ozbiljne nuspojave, moramo imati na umu da su se anafilaksa i stvaranje raka dogodili samo u vrlo malog broja pacijenata. Još uvijek nije poznato zašto se te nuspojave javljaju, iako su studije u tijeku kako bi se utvrdio razlog.
Također je važno shvatiti da nekontrolirana astma može dovesti do teških komplikacija, uključujući smrt. A lijekovi koji se koriste za liječenje napada astme, poput oralnih i injektiranih kortikosteroida, imaju dugačak popis nuspojava tijekom dugotrajne primjene. Stoga je važno razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja Xolaira za astmu koja se ne kontrolira tipičnim lijekovima za astmu.
Xolair za druga zdravstvena stanja
Niz različitih studija ispitivao je korist Xolaira za liječenje kronične idiopatske urtikarije (košnice) ili CIU. Najnovije istraživanje ispitivalo je preko 300 pacijenata s CIU koji su još uvijek imali simptome unatoč uzimanju uobičajenih doza antihistaminika.
Ispitanicima su davana Xolair u različitim dozama svaka četiri tjedna. Četrdeset i četiri posto ljudi koji su primali visoke doze Xolaira i 22 posto ljudi koji su primali srednje doze Xolair imali su potpuno rješavanje košnica u roku od jednog do dva tjedna liječenja. Simptomi su se polako pogoršavali nakon što je Xolair zaustavljen, tako da nije bilo znakova dugotrajne koristi. U ožujku 2014. FDA je odobrila upotrebu Xolaira za CIU.