Sadržaj
- Gubitak odgovora
- Terapijsko praćenje lijekova
- Kada se može koristiti praćenje droga
- Kad se rezultati vrate
- Twist: antitijela na lijekove
- Isplativost praćenja lijekova
Ovaj problem gubitka odgovora ponukao je kliničare da počnu tražiti načine kako ga spriječiti prije nego što dovede do pogoršanja simptoma ili gubitka remisije. Jedan od načina na koji se može predvidjeti gubitak odgovora jest praćenje terapijskog lijeka (TDM). Ideja je da se provjerom koliki dio lijeka nalazi u krvi u određeno vrijeme nakon uzimanja posljednje doze, može predvidjeti gubitak odgovora.
Upotreba terapijskog praćenja lijekova nije u potpunosti dogovorena od strane svih gastroenterologa ili stručnjaka za KVČ. Postoje pitanja o tome kada je to prikladno, koje pacijente treba testirati i što rezultati testova mogu značiti. Ovaj će članak definirati različite vrste gubitka odgovora, kako i kada se obično vrši praćenje lijekova i koliko bi to moglo koštati.
Gubitak odgovora
S bilo kojim od ovih lijekova postoje pacijenti koji u početku neće reagirati. U stvari, četvrtina pacijenata spada u ovu kategoriju, prema najnovijem velikom istraživanju provedenom na liječenju Crohnove bolesti.
Nije specifično za biološke lijekove, gubitak odgovora može se dogoditi kod drugih klasa lijekova koji se koriste za liječenje IBD-a. Također je uobičajeno da pacijenti imaju djelomičan odgovor. Mjerenje razine lijeka može biti važna strategija za pacijente koji su izgubili odgovor ili gube odgovor. Kada se razmatra terapijsko praćenje lijekova, to bi moglo biti kako bi se utvrdilo osjeća li pacijent jednu od dvije različite vrste gubitka odgovora: primarni neodgovor i sekundarni gubitak odgovora.
Primarni neodgovor
Biološki lijekovi obično se započinju s indukcijskom dozom, koja je doza veća od doze održavanja (daje se u redovitim intervalima). To se može dati kao jedna infuzija putem IV ili može biti niz infuzija ili injekcija koje se daju tijekom razdoblja od nekoliko tjedana. Svaki biološki lijek ima različitu utovarnu dozu i vremenski okvir u kojem se daje. Kada pacijent ne reagira (što znači da ima bilo kakvih poboljšanja u simptomima) ili ima samo djelomični odgovor na ovu početnu dozu lijeka, to se naziva primarnim neodzivom.
Mnogim biološkim lijekovima treba vremena da počnu djelovati, tako da se obično ne zna je li pacijent koji ne reagira sve do otprilike osam do 14 tjedana nakon indukcije. Međutim, među istraživačima nema dogovora o tome kako definirati gubitak odgovora.
Za lijekove protiv faktora antitumorske nekroze (TNF) pokazalo se da se primarni neodgovor javlja kod 20% pacijenata u stvarnom iskustvu i 40% pacijenata u kliničkim ispitivanjima. često imaju primarni neodgovor oni koji dugo imaju IBD, koji puše i koji mogu imati određene genetske mutacije. Međutim, primarni neodgovor nije uvijek ovisan o klasi. Odnosno, upotreba drugog lijeka iz iste klase (poput drugog lijeka protiv TNF-a) ne rezultira uvijek još jednim nedostatkom odgovora.
Sekundarni gubitak odgovora
Kod sekundarnog gubitka odgovora, pacijent isprva bolje prolazi, a zatim nakon određenog razdoblja čini se da lijek prestaje djelovati. To je tijekom razdoblja održavanja, kada se lijek daje prema smjernicama u redovitim intervalima. Pacijenti bi mogli ponovo osjetiti povratak simptoma nakon početnog razdoblja indukcije.
Pokazalo se da stopa sekundarnog gubitka odgovora nakon 12 mjeseci liječenja anti-TNF iznosi od oko 20 do 40%. Gubitak odgovora može rezultirati odlukom da se poveća doziranje, dodajte još jedan lijek u režim ( koterapiju) ili isprobajte neku drugu terapiju. Ili bi se, u nekim slučajevima, moglo odlučiti za pristup gledanju i čekanju, jer se gubitak odgovora možda neće nastaviti.
Terapijsko praćenje lijekova
Terapijsko praćenje lijekova postupak je mjerenja razine lijeka u krvi, koji se naziva i koncentracijom lijeka u serumu. Nadzor lijekova vrši se testom krvi. Krv se vadi tijekom određenog vremenskog razdoblja, obično nekoliko dana prije davanja sljedeće doze lijeka.Zatim se šalje u laboratorij koji može dovršiti analizu.
Razina lijeka u tijelu zauzima određeni kurs, koji varira ovisno o lijeku. Razina lijeka raste do određene točke, a zatim se opet smanjuje, što obično znači da je vrijeme za sljedeću dozu. Vrijeme između doza određuje se na temelju rezultata kliničkih ispitivanja, kako bi se održala što stabilnija razina lijeka u tijelu. To je u svrhu sprečavanja povratka upale i simptoma IBD-a.
Međutim, iako bi razina lijeka mogla potrajati donekle predvidljivim tijekom, to nije isto za svakog pacijenta. Tu nadzor ima nadzor nad drogama. Najniža koncentracija lijeka u tijelu naziva se najniža koncentracija ili najniža koncentracija. Kad se dosegne najniža razina, vrijeme je da se da sljedeća doza lijeka, da se ponovno poveća razina. Najniža razina je individualizirana i varira na temelju niza različitih čimbenika koji mogu uključivati spol, težinu bolesti i individualnu sposobnost pacijenta da očisti lijek iz tijela.
Ako se misli da najniža razina možda nije onakva kakva se očekuje, primjerice zato što se simptomi vraćaju, može se napraviti krvni test. Test krvi može se koristiti za određivanje razine lijeka u tijelu i je li niža - ili viša - od očekivane i / ili potrebne.
Kada se može koristiti praćenje droga
Kada i koliko često koristiti terapijsko praćenje lijekova i koliko je korisno u vođenju odluka o liječenju, aktivno je područje rasprave. Neke su studije pokazale da je serumska razina lijeka koja je niska ili čak preniska za mjerenje povezana s gubitkom odgovora. Nadzor lijekova često se koristi za mjerenje razine anti-TNF lijekova (kao što su Cimzia, Humira, Remicade, Simponi i njihovi biosimilari (. Može se koristiti i za druge vrste bioloških lijekova, poput Vedolizumaba i Stelare.
Test seruma u krvi za mjerenje razine lijeka može se koristiti nakon razdoblja uvođenja kako bi se osiguralo da lijek dosegne odgovarajuću razinu. Nakon toga, najniže razine mogu se mjeriti u neko drugo vrijeme, što ovisi o procjeni pružatelja zdravstvene zaštite. Raspravlja se o tome treba li praćenje provoditi rutinski ili samo kada se čini da postoji razlog za to, na primjer kada se simptomi IBD-a vrate.
Neke objavljene studije preporučuju praćenje lijekova u ovo vrijeme:
- Kad postoji primarni neodziv
- Kada postoji sekundarni gubitak odgovora
- U nekom trenutku tijekom prve godine terapije održavanja
- Pri ponovnom započinjanju terapije lijekom nakon prekida određenog vremena
Kad se rezultati vrate
Ne postoji samo nedostatak konsenzusa o tome kada koristiti praćenje lijekova, već se nastavlja rasprava o tome kako rezultate treba tumačiti i kada bi to trebalo dovesti do promjene u terapiji. Promjena može značiti češće davanje lijeka, dodavanje pomoćnog lijeka (koterapija) ili prelazak na drugi lijek. Također bi se moglo odlučiti da se ne poduzima ništa za jedan ili više ciklusa liječenja i ponovno mjeri.
Te bi odluke trebale biti donesene uzimajući u obzir sve dostupne informacije i razgovarati sa zdravstvenim timom. Kliničari se mogu savjetovati s izjavama stručnjaka ili kolega ili se oslanjati na vlastito iskustvo dajući preporuke.
Twist: antitijela na lijekove
Uz određena biološka sredstva, posebno lijekove protiv TNF-a, neki ljudi mogu razviti antitijela na lijek. Ovo je imunološki odgovor na lijek. Moglo bi imati utjecaja na to kako se liječenje nastavlja ili mijenja. Imati antitijela na lijek moglo bi značiti da lijek djeluje slabije na liječenje bolesti. To bi također moglo značiti da se prilikom uzimanja lijeka može pojaviti štetan događaj, poput alergijske reakcije. U nekim slučajevima ovi neželjeni događaji mogu biti ozbiljni.
Kada postoje antitijela, ali najniža razina je dobra, možda neće biti razloga za promjenu. Međutim, ako se utvrdi da su razine protutijela protiv lijekova visoke, možda postoji razlog za preispitivanje lijeka jer bi to moglo biti povezano i s gubitkom odgovora.
Isplativost praćenja lijekova
Jedan od argumenata oko upotrebe praćenja droga je pripadajući trošak. Nadgledanje razine lijekova zvuči kao dobra ideja, a budući da je riječ o krvnoj pretrazi, to je nešto što se može učiniti brzo i jednostavno za većinu pacijenata. Međutim, može biti isplativo ili ne mora biti proaktivno nadzirati razinu lijeka, to jest izvan vremena kada se to smatra najkorisnijim ili najneophodnijim (na primjer nakon indukcije).
S jedne strane, pomno praćenje razina lijekova i antitijela moglo bi pomoći predvidjeti kada bi mogao biti gubitak odgovora. Učinkom promjene terapije prije nego što prestane djelovati moglo bi se uštedjeti troškovi povezani s izbijanjem bolesti, poput hospitalizacije ili čak operacije. S druge strane, praćenje bi moglo biti skupo za pacijente i osiguravajuća društva. Ponovljeno testiranje tijekom remisije možda neće dati odgovore, a opet će imati iste troškove.
Američko gastroenterološko udruženje (AGA) ima smjernice za terapijsko praćenje lijekova u bolesnika s IBD-om, međutim, mnoga velika osiguravajuća društva ne slijede ove smjernice niti imaju uspostavljenu politiku u vezi s praćenjem droga. To znači da u nekim slučajevima osiguravajuće društvo može odbiti pokriti troškove testa. Postoji nekoliko različitih čimbenika koji bi mogli utjecati na cijenu testa, ali u mnogim slučajevima u Sjedinjenim Državama to može biti između 200 i 300 USD.
Možda će biti potrebno da zdravstveni tim podnese papire i telefonira kako bi test bio pokriven osiguranjem. Kada razgovarate o testu s osiguravajućim društvom, bilo bi korisno pozvati se na smjernice AGA. Također bi moglo biti korisno za pružatelje zdravstvenih usluga da se pozabave brojnim studijama koje su pokazale da je praćenje terapijskih lijekova isplativo.
Čak i nakon postavljanja ovih mjera, još uvijek može biti da su pacijenti odgovorni za dio troškova testa. Nazovite telefonski broj osiguravajućeg društva (koji se nalazi na poleđini kartice osiguranja) pomoći će u dobivanju više informacija o policama u vezi s praćenjem droga.
Riječ iz vrlo dobrog
Ako se čini da je praćenje terapijskog lijeka zbunjujuće: to je zato što jest. Čak se i istaknuti stručnjaci za IBD ne slažu oko toga kako ga treba koristiti, kod kojih pacijenata i što znače rezultati. Međutim, postoje dokazi da praćenje lijekova može biti mjera uštede troškova, posebno dugoročno. Oni s IBD-om željet će pitati svoje davatelje zdravstvenih usluga o praćenju droga, koliko je često potrebno i kako i gdje se to može učiniti. Osiguravajuće društvo može imati preferiranog pružatelja usluga za testove praćenja droga, što znači da bi moglo biti potrebno raditi s tim laboratorijem kako bi se krv uzela i poslala u odgovarajući laboratorij.
U nekim slučajevima zdravstvenom timu može biti potrebno ustrajati kako bi osigurali da osiguranje pokrije troškove ili dio troškova testa. Međutim, možda vrijedi potrošiti vrijeme i energiju za suradnju s osiguravajućim društvom, jer praćenje lijekova može se pokazati korisnim u odabiru terapije.