Stelara za psorijazu i psorijatični artritis

Sadržaj

• Kako radi
• Tko to može poduzeti
• Doziranje
• Nuspojave
• Interakcije
• Kontraindikacije
• Ostala razmatranja

Stelara (ustekinumab) je injektirani biološki lijek koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka ili psorijatičnog artritisa kod odraslih. Djeluje kaljenjem autoimuno izazvane upale koja uzrokuje da se stanice kože brzo umnožavaju i stvaraju psorijatične naslage, a s vremenom mogu utjecati i na zglobove, uzrokujući bol, ukočenost i gubitak opsega pokreta.

U rujnu 2016. godine Stelara je također odobrena za liječenje Crohnove bolesti.

Kako radi

Psorijaza plaka i psorijatični artritis obojica su autoimuni poremećaji kod kojih imunološki sustav neobjašnjivo napada stanice u gornjem sloju kože (epidermis). Protutijela su ta koja nepotrebno aktiviraju imunološki odgovor i oslobađaju upalne tvari, nazvane citokini, u krvotok. To dovodi do dugotrajne upale koja može oštetiti stanice.

Stelara je monoklonsko antitijelo - vrsta lijeka proizvedena u laboratoriju koja je identična imunološkim stanicama nazvanim antitijela, a koja djeluju na suprotstavljanje ovom odgovoru.

Stelara djeluje suzbijajući dva specifična citokina, nazvana interleukin 12 (IL-12) i interleukin 12 (IL-23). Oboje igraju ključnu ulogu u upalnim bolestima poput psorijaze i psorijatičnog artritisa.

Tko to može poduzeti

Stelara je namijenjena odraslima starijim od 18 godina koji ne mogu postići kontrolu umjerene do teške psorijaze plaka lokalnim ili oralnim lijekovima.

Stelara se također može koristiti sa ili bez metotreksata za osobe s psorijatičnim artritisom. U težim slučajevima (poput rijetke komplikacije poznate kao artritis mutilans), Stelara se može koristiti u kombiniranoj terapiji prve linije.

Kada je indicirana terapija biološkim lijekovima, Stelara je obično prvi izbor, koristi se samostalno ili s metotreksatom.

Doziranje

Stelara se daje u obliku potkožne injekcije (ispod kože). Dostupan je u napunjenim špricama za jednokratnu upotrebu od 45 mg i 90 mg. Također se nudi u bočicama za jednokratnu upotrebu od 45 mg i 90 mg.

Doza ovisi o tjelesnoj težini kako slijedi:

• Za odrasle 100 kilograma ili manje, preporučena doza je 45 miligrama (mg) u početku i četiri tjedna kasnije, nakon čega slijedi injekcija od 45 mg svakih 12 tjedana.
• Za odrasle preko 220 kilograma, preporučena doza je 90 mg u početku i četiri tjedna kasnije, nakon čega slijedi injekcija od 90 mg svakih 12 tjedana.

Injekcija se daje u nadlakticu, stražnjicu, bedro ili trbuh. Važno je promijeniti mjesto injekcije sa svakom dozom kako biste izbjegli fibrozu (ožiljke) temeljnog tkiva.

Koračni vodič za ubrizgavanje bioloških lijekova za psorijazu

Nuspojave

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka, i uz upotrebu Stelare postoje nuspojave. Mnogi su rezultat suzbijanja imunološkog sustava, u kojem stalna upotreba može učiniti osjetljivima na određene infekcije.

Najčešće nuspojave (koje pogađaju najmanje 1% korisnika) uključuju:

• Prehlade
• Infekcije gornjih dišnih putova
• Glavobolja
• Umor
• Proljev
• Vrtoglavica
• Bol u leđima
• Svrbež
• Bolovi u mišićima

Rjeđe, Stelara može uzrokovati reaktivaciju tuberkuloze (TB). Prije liječenja, ljude treba testirati na TBC i liječiti ako se utvrdi infekcija.

Alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju i angioedem, nisu zabilježene ni u jednom od pretprodajnih ispitivanja, ali su od tada viđene u pojedinačnim slučajevima. Ako se to dogodi, zaustavite Stelaru i odmah nazovite svog liječnika.

Kada nazvati 911

Potražite hitnu pomoć ako se nakon uzimanja lijeka Stelara dogodi nešto od sljedećeg:

• Osip na koži ili osip
• Kratkoća daha
• Teško disanje
• Vrtoglavica ili nesvjestica
• Oticanje usana, jezika ili grla
• Povraćanje
• Proljev
• Ubrzan rad srca
• Osjećaj nadolazeće propasti

Ako se ne liječi, anafilaksija može dovesti do šoka, kome, respiratornog ili zatajenja srca i smrti.

Interakcije

Stelara se ne smije primjenjivati ​​kod osoba s poznatom preosjetljivošću na ustekinumab ili bilo koji neaktivni sastojak lijeka. Svatko s prethodnom reakcijom ne smije biti ponovno izazivan bez obzira koliko je reakcija bila blaga.

Stelara treba koristiti s oprezom s drugim lijekovima za suzbijanje imuniteta. Akumulativni učinak može vas učiniti ranjivima na širi spektar ozbiljnih infekcija. Lijekovi nisu izravno kontraindicirani za uporabu sa Stelarom (i zapravo mogu biti korisni ako se pravilno propisuju), ali ih treba propisati i pažljivo upravljati reumatolog koji nadzire vašu njegu.

Među lijekovima od posebne važnosti:

• Ciklosporin
• Dekadron (deksametazon)
• Imuran (azatioprin)
• Medrol (metilprednizolon)
• Metotreksat
• Prednizon
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Od vitalne je važnosti da savjetujete svog reumatologa ako bilo koji od ovih lijekova propisuje drugi liječnik. Vaš reumatolog također treba biti svjestan bilo kojih drugih lijekova koje uzimate, bili oni farmaceutski, bez recepta ili za rekreaciju.

Kontraindikacije

Budući da Stelara aktivno suzbija vaš imunološki sustav, morat ćete izbjegavati određena živa oslabljena cjepiva. To su cjepiva napravljena od deaktiviranih, ali još uvijek živih virusa. Ako se koristi, cjepivo zapravo može potaknuti bolest koju je trebalo spriječiti.

Cjepiva koja trebate izbjegavajte bez iznimke uključuju:

• Adenovirusni tipovi 4 i 7, uživo (oralno)
• Cjepivo protiv herpes zoster, uživo
• Cjepivo protiv virusa gripe, četverovalentno, živo
• Trovalentno cjepivo protiv virusa gripe, živo
• Cjepivo protiv ospica (rubeole)
• Cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR), živo
• Cjepivo protiv poliovirusa, živo (oralno)
• Rotavirusno cjepivo, živo (oralno)
• Cjepivo protiv rubeole
• Cjepivo protiv malih boginja, uživo
• Cjepivo protiv Varicella-zoster, uživo
• Cjepivo protiv žute groznice

Štoviše, ljudi ne bi smjeli primati cjepivo Bacille Calmette-Guerin (BCG), koje se koristi za prevenciju TB, godinu dana prije liječenja ili godinu dana nakon prekida liječenja Stelarom.

Ako se preporučuje cjepivo, pitajte svog liječnika je li živo ili inaktivirano (ubijeno). Također biste trebali dvaput provjeriti sa svojim reumatologom kako biste bili sigurni da je siguran.

Vodič za raspravu o liječniku psorijatičnog artritisa

Nabavite naš vodič za ispis za sljedeći pregled kod liječnika koji će vam pomoći da postavite prava pitanja.

Preuzmite PDF

Ostala razmatranja

Stelara se ne smije koristiti ako imate bilo kakvu aktivnu infekciju, jer potiskuje imunološki odgovor i otežava tijelu da uzvrati udarac. Prema premarketskom istraživanju koje je izdala FDA, ozbiljne infekcije dogodile su se u 0,9% korisnika Stelare kao rezultat imunosupresivnih učinaka lijeka.

Stelara također može povećati rizik od određenih karcinoma, a posebno od raka skvamoznih stanica kože. S tim da se čini, čini se da ne "uzrokuje" rak, već potiče razvoj bolesti kod ljudi s već postojećim čimbenicima rizika. Svatko tko se liječi Stelarom treba biti nadziran zbog nemelanomskih malignih bolesti kože.

Još uvijek nije bilo dobro kontroliranih studija koje bi istraživale uporabu Stelare tijekom trudnoće. Lijek je trenutno klasificiran kao trudnoća kategorije B, što znači da studije na životinjama nisu pokazale nikakve dokaze o štetnosti fetusa.

Ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite, razgovarajte sa svojim reumatologom kako biste u potpunosti procijenili blagodati i rizike primjene lijeka Stelara.

Prevladavanje straha od samoinjekcije