Rituksimab i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)

Sadržaj

• Primjena rituksimaba za reumatoidni artritis
• Razvoj PML-a
• Upozorenje FDA-e o riziku od PML-a
• Riječ iz vrlo dobrog

Osobe s reumatoidnim artritisom koje uzimaju Rituxan (rituximab) zbog svojih simptoma trebale bi biti svjesne povezanosti lijeka s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML), rijetkom i često fatalnom bolešću središnjeg živčanog sustava.

Iako je broj slučajeva vrlo nizak, neki pacijenti s rituksimabom razvili su PML. Kao rezultat toga, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i proizvođač lijeka izdali su upozorenje o povezanosti.

Ako koristite Rituxan ili razmišljate o tome, educirajte se o potencijalnim rizicima.

Primjena rituksimaba za reumatoidni artritis

Rituximab je intravenski biološki lijek poznat kao monoklonsko antitijelo koje je FDA prvotno odobrila za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma. Naknadno je odobren za liječenje reumatoidnog artritisa.

Ovaj lijek pomaže smiriti preaktivni imunološki odgovor koji dovodi do upale u tijelu i zglobovima. Kod RA se može koristiti u kombinaciji s drugim biološkim lijekovima ili kortikosteroidima kada su drugi tretmani neučinkoviti.

Većina RA bolesnika koji koriste rituksimab nema problema. Istraživači nisu sigurni zašto mali postotak RA bolesnika koji koriste rituksimab razvija PML. Ne postoje kofaktori povezani s nastankom PML-a, poput dobi, doze i trajanja liječenja.

Korištenje Rituxana (Rituximab)

Razvoj PML-a

Prema Nacionalnom institutu za neurološke poremećaje i moždani udar, progresivna multifokalna leukoencefalopatija je "bolest bijele tvari u mozgu uzrokovana virusnom infekcijom koja cilja stanice koje mijelin čine materijalom koji izolira živčane stanice (neurone)".

Predmetni virus je poliomavirus JC (često se naziva John Cunningham ili JC virus) i prenosi ga većina ljudi. Općenito je bezopasan, osim među onima sa smanjenom imunološkom obranom.

U onih koji razviju PML, virus inficira više područja mozga, oštećujući ga jer se infekcija brzo pogoršava i uzrokujući trajne posljedice - što je rijetkost, smrt.

PML je dobro dokumentiran u onkologiji, posebno u bolesnika koji nisu Hodgkinov limfom i kronična limfocitna leukemija. Međutim, za razliku od RA, PML je poznati čimbenik rizika za te bolesti.

PML je ozbiljna infekcija mozga povezana s određenim tretmanima MS-a

Upozorenje FDA-e o riziku od PML-a

Iako su dokumentirani slučajevi PML-a povezanih s rituksimabom, stopa infekcije je vrlo niska.

Jedno istraživanje mjerilo je učestalost slučajeva PML-a u ljudi koji su primali rituksimab, a stopa je bila samo 2,56 na 100 000 RA pacijenata.

Unatoč niskom riziku, FDA je izdala upozorenje na crnu kutiju za rituksimab u odnosu na bolesnike s reumatoidnim artritisom.

Obavještava liječnike o sljedećem:

"Fatalne reakcije na infuziju javljaju se u roku od 24 sata od infuzije Rituxana; otprilike 80% smrtnih reakcija dogodilo se prvom infuzijom. Praćenje bolesnika i prekid infuzije Rituxan zbog teških reakcija."

Pacijenti koji razviju PML trebali bi, pod vodstvom liječnika, prekinuti primjenu Rituxana i eventualno prekinuti ili smanjiti druge imunosupresive dok razmatraju antivirusnu terapiju. Međutim, ne postoji liječenje koje može riješiti PML ako se razvije.

Riječ iz vrlo dobrog

Ako liječnik preporuči rituksimab za RA, razgovarajte o svim zabrinutostima. Rizici su vrlo niski i općenito su nadvladani prednostima, ali važno je da se uvijek osjećate sigurni u bilo koji lijek koji uzimate.