Sadržaj
Odefsey je jedna tableta, kombinirani lijek s fiksnom dozom koji se koristi u liječenju HIV-a, a sastoji se od tri različita antiretrovirusna sredstva:- Rilpivirin, ne-nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)
- Emtricitabin, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
Odefsey je drugi kombinirani lijek koji koristi TAF, „poboljšanu“ verziju tenofovirdizoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada i Atripla. Kao takav, može se smatrati poboljšanjem lijeka Complera, formulacije s jednom tabletom koja se sastoji od rilpivirina + emtricitabina + TDF.
TAF se smatra superiornijim od TDF-a jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek u stanice i u daleko manjim dozama, što znači da je manje nakupljanje lijeka u krvotoku i daleko manja šansa za razvoj bubrežne toksičnosti povezane s drogom.
(Iako se rizik od toksičnosti za bubrege povezane s TDF-om smatra niskim u razvijenim zemljama, taj se rizik znatno povećava u zemljama u razvoju u kojima postoji veća učestalost postojeće bubrežne disfunkcije.)
Indikacija liječenja
Američka uprava za hranu i lijekove odobrila je Odefsey 1. ožujka 2016. za uporabu i odraslima i djeci starijoj od 12 godina koja nikada nisu bila na HIV terapiji, koja imaju virusno opterećenje od 100 000 stanica / m ili manje i teže. 35 kilograma ili više.
Odefsey se također može koristiti za zamjenu trenutne terapije (poput one na Complera) ako je pacijent najmanje šest mjeseci imao neotkriveno virusno opterećenje (<50 stanica / ml), nema povijesti neuspjeha u liječenju i nema poznatih rezistencija na bilo koji sastojak lijekova u Odefseyu.
Formulacija
Odefsey je siva, duguljasta, filmom obložena tableta, koja se sastoji od 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina i 25 mg TAF-a. Na jednoj je strani utisnut "GSI", a na drugoj "255".
Doziranje
Dnevno se uzima jedna tableta s hranom. Odefsey se ne smije uzimati s bilo kojim drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Brojni nuspojave lijeka zabilježeni su u bolesnika iz kliničkih ispitivanja koji su uzimali rilpivirin i / ili emtricitabin + TAF, od kojih su najčešći:
- Mučnina
- Glavobolja
- Nesanica
- Depresija
Nuspojave su uglavnom bile prolazne, a malo je pacijenata prekinulo liječenje zbog netolerancije liječenja.
Kontraindikacije
Odefsey bi trebao ne uzimati sa sljedećim lijekovima ili dodacima:
- Antikonvulzivni lijekovi: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoin
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lijekovi: deksametazon (iako se može primijeniti u jednoj dozi, ako su medicinske indikacije)
- Kantarion
Uvijek obavijestite svog liječnika o bilo kojem lijeku ili dodatku, propisanom ili nepropisanom, koji možda uzimate prije početka bilo koje antiretrovirusne terapije.
Ostala razmatranja
Odefsey se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem bubrega (definira se kao procijenjeni klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti). Molimo savjetujte svog liječnika ako vas je drugi liječnik liječio ili se liječi od bilo kojeg bubrežnog poremećaja.
Odefsey se ne preporučuje pacijentima s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom infekcijom hepatitisom B (HBV), jer može ozbiljno pogoršati probleme s jetrom. Savjetuje se da se osobe s HIV-om pregledaju na HBV prije propisivanja Odefseya. Molimo vas da obavijestite svog liječnika ako imate problema s jetrom i / ili imate hepatitis u anamnezi.
Komponenta rilpivirina u lijeku Odefsy može izazvati reakciju preosjetljivosti kod malog broja pacijenata, često u obliku osipa, upale oka ("ružičasto oko"), oteklina lica, vrućice ili drugih alergijskih reakcija. Tipično se reakcije preosjetljivosti javljaju 1-6 tjedana nakon početka terapije. Odmah se obratite svom liječniku ako se pojave takvi simptomi. U težim slučajevima vjerojatno će trebati prekinuti terapiju.