Sadržaj
Humira (adalimumab) je biološki lijek koji djeluje blokirajući protein poznat kao TNF-alfa. TNF-alfa obično pomaže u borbi protiv infekcije, ali u prekomjernim količinama može uzrokovati bolnu upalu i ozbiljna oštećenja zglobova - uobičajene simptome reumatoidnog artritisa (RA) i drugih oblika upalnog artritisa. Lijekovi poput Humire pomogli su mnogim RA pacijentima ublažavajući bol, poboljšavajući funkciju zglobova i usporavajući napredovanje bolesti.Pregled
Humira je potpuno humanizirano monoklonsko antitijelo. To znači da je, iako je napravljen u ne-ljudskim biološkim sustavima, stvarni sastav proteina u lijeku identičan onom kod ljudskih antitijela.
Ovo je Humuru razlikovalo od monoklonskog antitijela TNF blokatora koji je odobren prije njega; njegov proteinski sastav djelomično je izveden iz ne-humanog (mišjeg) antitijela.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 2002. godine Humuru je prvi put odobrila kao liječenje reumatoidnog artritisa. Jedan je od nekoliko bioloških lijekova koji blokiraju TNF-alfa, uključujući:
- Enbrel (etanercept): prvi lijek protiv TNF-a koji je odobrila FDA (1998) za reumatoidni artritis i određene upalne vrste artritisa.
- Remicade (infliksimab): Drugi TNF inhibitor kojeg je odobrila FDA (1999).
- Simponi (golimumab): Odobrila FDA 2009. godine
- Cimzia (certolizumab pegol): Također odobrena od strane FDA 2009. godine.
Doziranje
Humira se daje subkutanom (podkožnom) samoinjiciranjem jednom u dva tjedna. Liječnik može savjetovati pacijentima da ga ubrizgavaju svaki tjedan ako svakih 14 dana nije dovoljno.
Lijek je prvi put bio dostupan u jednokratnoj napunjenoj štrcaljki. Od tada je razvijen jednokratni sustav isporuke pod nazivom Humira Pen.
Preporučena doza - za bilo koji oblik isporuke - je 40 miligrama (mg) svaki drugi tjedan.
Metotreksat, drugi antireumatski lijekovi koji ne modificiraju biološku bolest (DMARD), glukokortikoidi, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) ili analgetici (lijekovi protiv bolova) mogu se nastaviti tijekom liječenja Humirom. Međutim, ovaj se lijek ne smije kombinirati s drugim biološkim DMARD-ovima.
Neka injekcije Humire budu manje bolne
Indikacije
Još je indikacija dodano za Humira otkako ga je FDA odobrila. Može se propisati i liječenje:
- Ankilozantni spondilitis
- Psorijatični artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Psorijaza plaka
- Ulcerozni kolitis
- Crohnova bolest odraslih i dječjih
- Hidradenitis suppurativa
Nuspojave
Uobičajene nuspojave povezane s Humirom uključuju:
- Blaga reakcija na mjestu injekcije
- Osip
- Glavobolja
- Uzrujanost želuca ili mučnina
- Upala pluća
Neželjene reakcije
Budući da potiskuje imunološki odgovor u tijelu koje se obično bori protiv infekcije, Humira je povezana s ozbiljnim infekcijama, poput tuberkuloze, sepse i gljivičnih infekcija. Također može pogoršati simptome bolesti živčanog sustava (npr. Demijelinizacijski poremećaji). U kliničkim ispitivanjima neki su pacijenti imali više stope raka i limfoma tijekom razdoblja od 24 mjeseca.
Tko ne bi smio uzimati Humira
Nemojte koristiti Humira ako imate poznatu alergiju na lijek ili njegove sastojke. Humira se ne preporučuje tijekom trudnoće ili dojenja.
Ne biste trebali započeti ovaj lijek ako imate aktivnu infekciju ili ste skloni infekciji zbog nekontroliranog dijabetesa ili u anamnezi ponavljajućih infekcija.
Recite svom liječniku
- Ako imate aktivnu infekciju
- Ako ste zaraženi hepatitisom B ili ste nositelj: Humira je povezana s reaktivacijom hepatitisa B.
- Ako imate utrnulost, trnce, multipla sklerozu ili poremećaj središnjeg živčanog sustava
- Ako ste se liječili od zatajenja srca
- Prije primanja bilo kakvih cjepiva ili operacije