Sadržaj
- Doziranje
- Preporuke za propisivanje
- Česte nuspojave
- Interakcije s lijekovima
- Kontraindikacije i razmatranja
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Harvoni 10. listopada 2014. za uporabu kod odraslih osoba starijih od 18 godina s infekcijom HCV genotipovima 1, uključujući one s cirozom.
Harvoni je odobren za uporabu u prethodno neliječenih ("naivno ne liječenih") bolesnika, kao i kod onih s djelomičnim ili nikakvim odgovorom na prethodnu terapiju HCV-om ("iskusni s liječenjem").
Harvoni je prvi HCV lijek koji je odobrila FDA i koji ne treba uzimati ni s pegiliranim interferonom (peg-interferon) ni s ribavirinom (dva lijeka koji se tradicionalno koriste za kombiniranu terapiju HCV-om, a oba imaju visoke profile toksičnosti).
Izvještava se da Harvoni ima stope izlječenja između 94% i 99%, dok su ispitivanja faze II izvijestila o stopostotnom izlječenju kod pacijenata zaraženih HIV-om i HCV-om.
Doziranje
Jedna tableta (90 mg / 400 mg) uzima se dnevno sa ili bez hrane. Harvoni tablete su u obliku dijamanta, boje đumbira i obložene filmom, s utisnutom oznakom "GSI" na jednoj i "7985" s druge strane.
Preporuke za propisivanje
Harvoni se propisuje tijekom 12 do 24 tjedna, prema sljedećim preporukama:
- Neliječenje s ili bez ciroze: 12 tjedana
- Liječenje bez ciroze: 12 tjedana
- Liječenje s cirozom s iskustvom: 24 tjedna
Uz to, može se razmotriti osmotjedni tečaj za pacijente bez ciroze koji nisu liječeni i koji imaju virusno opterećenje HCV-om ispod 6 milijuna kopija / ml.
Česte nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s primjenom lijeka Harvoni (koje se javljaju u 10% ili manje bolesnika) su:
- Umor
- Glavobolja
Ostale moguće nuspojave (manje od 10%) uključuju mučninu, proljev i nesanicu.
Interakcije s lijekovima
Pri upotrebi Harvonija također treba izbjegavati sljedeće:
- Lijekovi protiv tuberkuloze na bazi rifampina: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) koji se koristi u HIV antiretrovirusnoj terapiji
- Kantarion
Kontraindikacije i razmatranja
Nema kontraindikacija za primjenu lijeka Harvoni u bolesnika s HCV genotipom 1.
Međutim, za pacijente s HIV-om koji koriste lijek tenofovir (uključujući Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), potrebna je posebna pažnja u praćenju bilo kakvih nuspojava povezanih s tenofovirom, posebno bubrežnog (bubrežnog) oštećenja.
Antacide treba uzimati odvojeno 4 sata prije ili nakon doze Harvonija, dok će doze inhibitora protonske pumpe i inhibitora H2 receptora (ili H2 blokatora) možda trebati smanjiti kako bi se spriječilo smanjenje apsorpcije ledipasvira.
Iako nema kontraindikacija za primjenu lijeka Harvoni u trudnoći, malo je kliničkih podataka o ljudima. Međutim, studije na životinjama o primjeni i ledipasvira i sofosbuvira nisu pokazale nikakav učinak na razvoj fetusa. Tijekom trudnoće preporučuje se stručno savjetovanje kako bi se procijenila hitnost terapije lijekom Harvoni, posebno hoće li započeti odmah ili pričekati nakon porođaja.
Preporučuje se da se sve žene u fertilnoj dobi mjesečno nadziru zbog trudnoće tijekom terapije. Također se preporučuje da se pacijentu i njezinom muškom partneru osiguraju najmanje dvije nehormonske metode kontracepcije i da se koriste tijekom terapije i šest mjeseci nakon toga.
Vodič za raspravu o liječniku za hepatitis C
Nabavite naš vodič za ispis za sljedeći pregled kod liječnika koji će vam pomoći da postavite prava pitanja.
- Udio
- Flip
- Tekst