Sadržaj
Genvoya je kombinirani lijek s jednom tabletom i fiksnom dozom koji se koristi u liječenju HIV-a, a sastoji se od četiri različita antiretrovirusna lijeka:- Elvitegravir, inhibitor integraze
- Cobicistat, lijek za pojačavanje HIV-a
- Emtricitabin, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
Genvoya je prva kombinirana tableta koja koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovirdizoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada, Atripla i Complera. Kao takav, može se smatrati poboljšanjem Stribilda, formulacije s jednom tabletom koja se sastoji od elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF se smatra superiornijim od TDF-a jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek u stanice i u daleko manjim dozama, što znači da je manje nakupljanje lijeka u krvotoku i daleko manja šansa za razvoj bubrega povezanog s drogom. toksičnosti.
(Iako se rizik od toksičnosti za bubrege povezane s TDF-om smatra niskim u razvijenim zemljama, taj se rizik znatno povećava u zemljama u razvoju u kojima postoji veća učestalost postojeće bubrežne disfunkcije.)
Indikacija liječenja
Američka uprava za hranu i lijekove Genvoya odobrila je 5. studenog 2015. za uporabu i kod odraslih i djece starije od 12 godina koja nikada nisu bila na HIV terapiji i teška preko 35 kg. Također je odobren za odrasle na terapiji koji imaju potpuno suzbijeno (neotkriveno) virusno opterećenje.
Formulacija
Genvoya je zelena, duguljasta, filmom obložena tableta, koja se sastoji od 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg TAF-a. Na jednoj je strani utisnut "GSI", a na drugoj "510".
Doziranje
Dnevno se uzima jedna tableta s hranom. Genvoya se ne smije uzimati s bilo kojim drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Brojni nuspojave lijeka zabilježeni su u bolesnika iz kliničkih ispitivanja koji su uzimali Genvoya. Najčešći neželjeni događaji, zabilježeni u 5% ili više bolesnika, su:
- Mučnina
- Proljev
- Umor
- Glavobolja
Nuspojave su obično bile prolazne, povlačile su se tijekom 1-2 tjedna, a malo je pacijenata prekinulo liječenje zbog netolerancije liječenja.
Kontraindikacije
Genvoya bi trebao ne uzimati sa sljedećim lijekovima ili dodacima:
- Lijekovi protiv migrene: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotični lijekovi: Orap
- Statinski lijekovi za snižavanje kolesterola: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Lijekovi protiv hepatitisa B: Hepsera, Preveon
- Prokinetička sredstva: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lijekovi za prostatu: Uroxatral
- Lijekovi za plućnu hipertenziju: Revatio
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sredstva za smirenje: upućen, Halcion
- Kantarion
Ostala razmatranja
Genvoya se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem bubrega (definira se kao procijenjeni klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti). Molimo savjetujte svog liječnika ako vas je drugi liječnik liječio ili se liječi od bilo kojeg bubrežnog poremećaja.
Genvoya se ne preporučuje pacijentima s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom infekcijom hepatitisom B (HBV), jer može ozbiljno pogoršati probleme s jetrom. Savjetuje se da se osobe s HIV-om pregledaju na HBV prije propisivanja lijeka Genvoya. Molimo vas da obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom i / ili povijesti hepatitisa.