Sadržaj
Erleada (Apalutamid) je oralna terapija koja je odobrena 2018. godine za liječenje raka prostate. Mogu ga koristiti muškarci s rakom prostate koji se nije proširio (nemetastatski je), ali čiji se rak pogoršava samo konvencionalnom hormonskom terapijom - to je slučaj kada razina prostate specifičnog antigena (PSA) brzo raste.Lijek djeluje blokirajući androgene (poput testosterona) koji uzrokuju rast i širenje ovih karcinoma, ali na drugačiji način od mnogih uobičajenih hormonalnih lijekova.
U kombinaciji s hormonskom terapijom, Erleada poboljšava preživljavanje bez metastaza, kao i zaustavlja napredovanje simptoma bolesti u prosjeku za dvije godine u usporedbi s liječenjem samo hormonskom terapijom. To također može poboljšati preživljavanje, ali potrebne su daljnje dugoročne studije da bi se to potvrdilo.
Koristi
Tri su osnovne indikacije ili zahtjevi koje osoba mora imati da bi se Erleada mogla koristiti u liječenju.
Ispunjavanje uvjeta za Erleada
- Nemetastatski tumor
- Otpornost na hormonsku terapiju
- Veliki rizik od razvoja metastatskog karcinoma
Tumor se nije smio proširiti izvan područja oko prostate, što znači da na slikovnim studijama nema dokaza o metastazama.
Tumor je također morao postati otporan na standardnu terapiju uskraćivanja androgena (većina tumora postaje otporna). Vrsta terapije kojoj se tumori mogu oduprijeti mogu uključivati analoge hormona koji oslobađaju gonadotropin (analog GnRH), kao što su Lupron (leuprolid), Trelstar ili Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas ili Supprelin (histrelin) ili operacija (a bilateralna orhiektomija).
Liječnici koriste izraz "otporan na kastraciju" da bi opisali tumore koji više ne reagiraju na ove terapije.
Uz to, oni s visokim rizikom od razvoja metastatskog karcinoma mogu isprobati Erleadu. Tumori s vremenom udvostručavanja PSA od 10 mjeseci ili manje vjerojatnije će rasti i širiti se.
Iako ga FDA još nije odobrila za ovu upotrebu, Erleada može biti korisna i za metastatski karcinom prostate koji je postao otporan na konvencionalne hormonalne tretmane. Trenutno je u tijeku nekoliko kliničkih ispitivanja koja ocjenjuju ovu upotrebu.
Mjere predostrožnosti
Lijek treba oprezno koristiti kod muškaraca koji su imali neuroloških problema poput napadaja, tumora mozga, moždanog udara ili traumatične ozljede mozga.
Postoje i neke neophodne mjere predostrožnosti koje se odnose na muškarca koji uzima Erleadu i na bilo koju žensku partnericu koju ima ako je ili bi mogla zatrudnjeti. Muškarci koji imaju trudnu partnericu morat će koristiti kondom tijekom cijelog trajanja liječenja i tri mjeseca nakon što je Erleada ukinuta.
Ako bi partner mogao zatrudnjeti, tijekom cijelog liječenja i tri mjeseca nakon završetka liječenja treba koristiti visoko učinkovitu kontrolu rađanja.
Erleada se ne smije koristiti kod žena i mogla bi prouzročiti urođene nedostatke u trudnica.
Kako radi
Erleada je vrsta antiandrogene terapije koja se naziva blokatorom androgenih receptora sljedeće generacije. Androgeni poput testosterona uzrokuju rast karcinoma prostate vežući se za androgene receptore i potičući rast tumora.
Erleada učinkovito blokira signal koji se šalje iz receptora u jezgru stanice zbog čega bi se mogla podijeliti i rasti. U usporedbi s drugim lijekom u ovoj kategoriji, Xtandi (enzalutamidom), Erleada može imati jače anti-androgeno djelovanje i manji rizik od izazivanja napadaja.
U jednoj studiji na preko 1.200 muškaraca koji su zadovoljili gore navedene kriterije za liječenje, prosječno vrijeme prije širenja karcinoma bilo je 16,2 mjeseca kod muškaraca koji su se liječili samo hormonskom terapijom, ali 40,5 mjeseci kod muškaraca liječenih hormonskom terapijom i Erleadom.
Muškarci liječeni Erleadom i hormonskom terapijom imali su 72 posto manje vjerojatnosti da će razviti metastaze (u kosti, meko tkivo ili limfne čvorove izvan zdjelice) ili čak umrijeti zbog povezanih komplikacija u usporedbi s onima koji nisu liječeni Erleadom.
Ono što je najvažnije, Erleada je poboljšala stope preživljavanja pacijenata bez smanjenja kvalitete života muškaraca koji su koristili lijekove.
Uz manje metastaza, muškarci liječeni Erleadom imali su i manjesimptomi povezani s napredovanjem raka od muškaraca koji nisu liječeni lijekom. Čak i nakon prekida liječenja Erleadom, očito su postojale trajne koristi.
Muškarci koji su doživjeli napredovanje svog karcinoma na Erleadi, a zatim su prebačeni na drugi tretman, prošli su dugo razdoblje prije nego što je došlo do progresije na sljedećoj terapiji od muškaraca koji Erleadu uopće nisu primili.
Nuspojave
Kao i bilo koji drugi lijek, Erleada može izazvati nuspojave i komplikacije te može komunicirati s drugim lijekovima. Međutim, kada se koriste na odgovarajući način, samo 10,6 posto muškaraca (u usporedbi sa 7 posto muškaraca liječenih placebom) imalo je dovoljno jake nuspojave da su trebali zaustaviti lijek.
Nuspojave koje su se češće javljale kod ljudi koji su koristili Erleadu od onih koji su koristili placebo:
- Osip
- Hipotireoza
- Prijelomi
Međutim, osip se riješio za 81 posto ljudi u roku od dva mjeseca od početka. Što se tiče hipotireoze, to se dogodilo kod 8,1 posto ljudi koji su koristili Erleadu u odnosu na samo 2 posto ljudi koji su primali placebo. Prijelomi ili slomljene kosti dogodili su se kod 11,7 posto ljudi koji su koristili Erleadu u odnosu na 6,5 posto ljudi koji su koristili placebo.
Ostale nuspojave koje su se dogodile u 10 ili više posto ljudi koji su koristili Erleadu (ali se često javljaju i kod placeba) uključuju:
- Umor
- Proljev
- Visoki krvni tlak
- Mučnina
- Gubitak težine
- Bol u zglobovima
- Napadi vrućine
- Slapovi
- Smanjen apetit
- Oticanje gležnja (periferni edem)
Korištenje Erleade
Ako je liječnik preporučio Erleadu, važno je razumjeti i potencijalne koristi i moguće rizike liječenja.
Doziranje
Erleada se uzima u obliku oralnih tableta (ukupno 240 mg) jednom dnevno sa ili bez hrane. Treba ga uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Prije početka
Važno je razgovarati sa svojim liječnikom i ljekarnikom o svim lijekovima koje uzimate ako ćete koristiti Erleadu kako biste provjerili moguće interakcije s lijekovima. Erleada je snažan induktor nekih enzima jetre i ima veliki potencijal interakcije s nizom različitih lijekova.
Zbog povećanog rizika od padova i prijeloma, ljudi bi trebali biti procijenjeni na rizik od pada i trebali bi zaštititi svoje domove. Treba imati na umu i sve dokaze osteoporoze, koji bi povećali rizik od pada.
Dok je uzimao Erleadu
Važno je ako uzimate Erleadu imati na umu određene čimbenike rizika.
Lijek treba odmah zaustaviti ako se pojave napadaji.
Erleada može smanjiti plodnost. Muškarci ne bi trebali donirati spermu dok se liječe lijekovima i najmanje tri mjeseca nakon prekida liječenja.
Muškarci koji imaju partnerice koje su ili bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti kondome tijekom cijelog liječenja i najmanje tri mjeseca nakon prekida liječenja.
Da bi se provjerila hipotireoza, svaka četiri mjeseca treba testirati razinu TSH.
Riječ iz vrlo dobrog
Erleada (apalutamid) je noviji način liječenja karcinoma prostate koji može značajno smanjiti rizik od širenja ili smrti karcinoma prostate kod muškaraca čiji se rak još nije proširio, ima visok rizik od širenja i postao je otporan na standardne hormonske tretmane. Srećom, čini se da se liječenje vrlo dobro podnosi i nije utvrđeno da smanjuje kvalitetu života istodobno s poboljšanjem preživljavanja. Kao i bilo koji drugi lijek, važno je biti svjestan opreza, potencijalnih nuspojava i interakcija s lijekovima koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka.