Tezacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (tez a kaf tor) i (oko '' va kaf 'tor)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Kombinacija tezacaftora i ivacaftora koristi se zajedno s ivacaftorom za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) u odraslih i djece starije od 12 godina. Tezacaftor i ivacaftor treba koristiti samo kod osoba s određenim genetskim sastavom. Vaš liječnik može odrediti krvni test kako bi odlučio je li ovaj lijek pravi za vas. Tezacaftor se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju korektorima za transmembransku provodljivost cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju potencijalni lijekovi za regulaciju transmembranske provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Oba ova lijeka djeluju tako što poboljšavaju funkciju proteina u tijelu kako bi smanjili nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšali druge simptome cistične fibroze.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Kombinacija tezacaftora i ivacaftora i ivacaftora dolazi kao tablete koje se uzimaju usta. Ovaj lijek dolazi u paketu s 4 tjedna lijekova. Svaka dnevna doza ima različite vrste tableta: jedna tableta je kombinacija tezacaftora i ivacaftora, a druga tableta je ivaca. Svaku večer uzimajte tezacaftor i ivacaftor (1 žutu tabletu) s masnom hranom i ivakaftorom (1 plava tableta) svake večeri s masnom hranom, udaljenom 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite ove lijekove točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijelu; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.

Uzmite kombinaciju tezacaftora i ivacaftora i ivacaftora s masnom hranom kao što su jaja, maslac, orašasti plodovi, maslac od kikirikija, sir s pizzom i mliječni proizvodi od punog mlijeka (kao što su punomasno mlijeko, sir i jogurt). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim masnim namirnicama koje ćete jesti s tim lijekovima.

Kombinacija tezacaftora i ivacaftora uz ivacaftor djeluje na kontrolu cistične fibroze, ali je ne liječe. Nastavite uzimati ove lijekove čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez razgovora sa svojim liječnikom.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja tezacaftora i ivacaftora,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tezacaftor, ivacaftor, bilo koji drugi lijek ili bilo koji od sastojaka u tabletama tezacaftora i ivacaftora i ivacaftora. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani, koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su klaritromicin (Biaxin, u PrevPac), eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) i telitromicin (Ketek); određena antifungalna sredstva kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); određene lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, u Rifamate, u Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); ili takrolimus (Astagraf, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s tezacaftor i ivacaftor, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate kantarion dok uzimate kombinaciju tezacaftora i ivacaftora zajedno s ivacaftorom.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate kombinaciju tezacaftora i ivacaftora zajedno s ivacaftorom, nazovite svog liječnika.
• trebate znati da vam ovi lijekovi mogu pospavati.Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ti lijekovi utječu na vas.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Nemojte jesti grejp ili seviljske naranče niti piti sok od grejpa dok uzimate ove lijekove.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako se sjetite propuštene doze bilo koje tablete u roku od 6 sati od trenutka kada ste ga trebali uzeti, odmah pročitajte propuštenu dozu hrane koja sadrži mast. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od planiranog vremena za uzimanje bilo koje tablete, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• nazalna kongestija
• vrtoglavica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati tezacaftor i ivacaftor i odmah nazovite svog liječnika:

• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• blijeda stolica
• bol u želucu
• tamni urin

Tezacaftor i ivacaftor mogu uzrokovati katarakte (zamagljivanje očnog oka koje može uzrokovati probleme s vidom) kod djece i tinejdžera. Djeca i tinejdžeri koji uzimaju tezacaftor i ivacaftor trebali bi vidjeti liječnika prije i tijekom liječenja. Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o rizicima davanja tezacaftora i ivacaftora vašem djetetu.

Tezacaftor i ivacaftor mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će naručiti očni pregled (za djecu i tinejdžere) i određene laboratorijske pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tezacaftor i ivacaftor.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Symdeko^®