Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina može uzrokovati teška ili po život opasna oštećenja jetre, uključujući veno-okluzivnu bolest jetre (VOD; blokirane krvne žile unutar jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili ste imali transplantaciju krvotvornih matičnih stanica (HSCT; postupak koji zamjenjuje bolesnu koštanu srž zdravom koštanom srži). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: brzo dobivanje na težini, bol ili oticanje u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, tamni urin ili ekstremni umor.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju gemtuzumab ozogamicina.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja injekcije gemtuzumab ozogamicina.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina koristi se samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta raka koji počinje u bijelim krvnim stanicama) u odraslih osoba čiji se rak nikada prije nije liječio. Također se koristi i sam za liječenje određene vrste AML-a u odraslih i djece starije od 2 godine, čiji se rak pogoršao tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju. Injekcija Gemtuzumab ozogamicina je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što pomaže ubiti stanice raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i daje se iglom ili kateterom u venu. Obično se injektira polako tijekom 2 sata. Liječnik će vam reći koliko često ćete primiti injekciju gemtuzumab ozogamicina. Raspored doziranja ovisi o tome da li se liječite drugim lijekovima za kemoterapiju, ako je vaš rak prethodno liječen, i kako vaše tijelo reagira na lijekove.
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom infuzije i do jednog dana poslije. Dobit ćete određene lijekove kako biste spriječili reakciju prije nego što primite svaku dozu gemtuzumaba ozogamicina. Liječnik ili medicinska sestra pozorno će vas promatrati dok primate infuziju i kratko nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma koji se mogu pojaviti tijekom ili unutar 24 sata nakon infuzije: osip, vrućica, zimica, ubrzan rad srca, otečen jezik ili grlo, otežano disanje ili otežano disanje.
Vaš liječnik može usporiti infuziju, odgoditi ili prekinuti liječenje injekcijom gemtuzumab ozogamicinom, ili vas liječiti dodatnim lijekovima ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom i nakon liječenja.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja injekcije gemtuzumab ozogamicina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na gemtuzumab ozogamicin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije gemtuzumab ozogamicina. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelid (Agrylin), klorokin, klorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept, Namzaric) ), dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (diflukan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), metadon (metadoza, dolofin), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozid (Orap) Prokainamid, kinidin (u Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i tioridazin. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu djelovati u kombinaciji s injekcijom gemtuzumab ozogamicina, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog otkucaja srca koje može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt), ili ako ste ili ste ikada imali ili bili veći ili niži normalne razine natrija, kalija, kalcija ili magnezija u krvi.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili planirate otac djeteta. Ne smijete zatrudnjeti dok primate injekciju gemtuzumab ozogamicina. Morat ćete imati negativan test na trudnoću prije nego počnete primati ovaj lijek. Tijekom liječenja injekcijom gemtuzumab ozogamicina koristite učinkovitu kontrolu rađanja i 6 mjeseci nakon konačne doze. Ako ste muškarac i vaš partner može zatrudnjeti, tijekom liječenja i 3 mjeseca nakon konačne doze trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok primate injekciju gemtuzumab ozogamicina, nazovite svog liječnika.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti dok primate injekciju gemtuzumab ozogamicina i mjesec dana nakon konačne doze.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- osip
- proljev
- zatvor
- mučnina
- povraćanje
- glavobolja
- bol
- bol, oticanje ili čireve u ustima ili grlu
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- neuobičajeno ili ozbiljno krvarenje ili modrice
- kašalj, otežano disanje ili otežano disanje
- ubrzani otkucaji srca
- groznica, zimica, bol u grlu ili drugi znakovi infekcije
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Koje druge informacije trebam znati?
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Mvlotarg®