Enasidenib

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (en "a sid")

VAŽNO UPOZORENJE:

Enasidenib može uzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koji se nazivaju sindrom diferencijacije. Liječnik će vas pažljivo pratiti kako biste ustanovili da li se taj sindrom razvija. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: povišena temperatura, naglo povećanje težine, smanjenje mokrenja, oticanje ruku, nogu, vrata, prepona ili područja ispod pazuha, otežano disanje, otežano disanje, bol u prsima, kašalj, ili bol u kostima. Na prvi znak da se razvija sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje ovog sindroma i može vam reći da prestanete uzimati enasidenib neko vrijeme.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje enasidenibom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Enasidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta raka koja počinje u bijelim krvnim stanicama) koja se pogoršala ili se vratila nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju. Enasidenib se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitor izocitratne dehidrogeneze-2 (IDH2). Djeluje tako što usporava ili zaustavlja rast stanica raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Enasidenib dolazi kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Svakodnevno uzimajte enasidenib u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite enasidenib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele sa šalicom (8 unci [240 ml]) vode; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.

Ako povraćate nakon uzimanja doze enasideniba, uzmite drugu dozu što je prije moguće istog dana.

Vaš liječnik može privremeno ili trajno prekinuti liječenje, smanjiti dozu enasideniba ili vas liječiti drugim lijekovima ovisno o nuspojavama koje doživljavate. Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nemojte prestati uzimati enasidenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja enasideniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na enasidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak enasidenib tableta. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili planirate otac djeteta. Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate enasidenib. Morat ćete imati negativan test na trudnoću prije nego počnete uzimati ovaj lijek. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja enasidenibom i mjesec dana nakon konačne doze. Ako ste muškarac i vaš partner može zatrudnjeti, tijekom liječenja i mjesec dana nakon konačne doze trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Enasidenib može smanjiti učinkovitost određenih oralnih kontraceptiva pa razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam pomoći. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate enasidenib, nazovite svog liječnika.
• obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti dok ste enasidenib i mjesec dana nakon konačne doze.
• trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja enasideniba.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Pijte puno vode ili drugih tekućina svaki dan tijekom liječenja enasidenibom,

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite istog dana. Međutim, ako je već sljedeći dan, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Enasidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• smanjen apetit
• promijenite način na koji stvari okusite

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:

• žutilo očiju ili kože
• grčevi mišića ili trzanje; osjećaj pečenja, bodrenja ili trnce na koži; nepravilan rad srca; ili napadaji

Enasidenib može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket koji je uključen s lijekom kako bi apsorbirao vlagu) iz spremnika.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na enasidenib.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Idhifa^®