Dabrafenib

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (da braf 'e nib)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Dabrafenib se koristi sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima (trametinib [Mekinist]) za liječenje određenih vrsta melanoma (vrsta raka kože) koji se ne mogu liječiti operacijom ili koji se proširio na druge dijelove tijela. Također se koristi zajedno s trametinibom u liječenju i sprječavanju povratka određene vrste melanoma nakon operacije kako bi se uklonio i bilo koji zahvaćeni limfni čvorovi. Dabrafenib se također koristi u kombinaciji s trametinibom u liječenju određene vrste karcinoma pluća bez malih stanica (NSCLC) koji se proširio na obližnje tkivo ili na druge dijelove tijela. Također se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače koja se proširila u obližnja tkiva ili na druge dijelove tijela i nije se odazvala na prethodno liječenje (a). Dabrafenib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje tako što blokira djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže zaustaviti širenje stanica raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Dabrafenib dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima dva puta dnevno na prazan želudac, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Uzmite dabrafenib u razmaku od oko 12 sati svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite dabrafenib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik. Nemojte prestati uzimati dabrafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Progutajte cijele kapsule; nemojte ih otvarati, lomiti ili lomiti.

Vaš liječnik može prilagoditi dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kakvim nuspojavama koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje dabrafenibom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja dabrafeniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na dabrafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u kapsulama dabrafeniba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, u Rifamate, u Rifater, Rimactane); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s dabrafenibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (genetsko stanje); problemi s krvarenjem; problemi s očima; zatajenje srca ili drugi srčani problemi; bolest jetre ili bubrega; ili bilo koje drugo zdravstveno stanje.
• trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Dabrafenib može privremeno ili trajno zaustaviti proizvodnju sperme; međutim, ne smijete pretpostavljati da ne možete dobiti još neku trudnu osobu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili ako planirate oca dijete. Vi ili vaš partner ne smijete zatrudnjeti dok uzimate dabrafenib. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok uzimate dabrafenib, nazovite svog liječnika. Dabrafenib može naškoditi fetusu.
• trebali biste znati da dabrafenib može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flastere, prstenove, implantate i injekcije). Trebate koristiti drugu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću u sebi ili partneru tijekom liječenja dabrafenibom i 2 tjedna nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas.
• obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne smijete dojiti dok uzimate dabrafenib i 2 tjedna nakon konačne doze.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate dabrafenib.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je do sljedećeg planiranog doziranja manje od 6 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Dabrafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• bol u zglobovima, mišićima ili leđima
• mučnina
• proljev
• zatvor
• gubitak apetita
• kašalj, curenje iz nosa ili grlobolja
• gubitak kose
• umor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:

• promjene u koži kao što su nova bradavica, bol u koži ili crvena kvrga koja krvari ili ne zacjeljuje
• promjenu veličine ili boje krtice
• osip, crvena koža ili bubuljice
• groznica
• nesvjestica
• vrtoglavica, nepromišljenost ili slabost
• zimica
• smanjeno mokrenje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• učestalo mokrenje
• povećana žeđ
• bol u oku
• crvene ili otečene kapke
• osjetljivost na svjetlo
• zamućen vid ili promjene vida, uključujući viđenje aureola (zamagljeni obris oko objekata) ili obojene točkice
• oticanje, bol, crvenilo ili ljuštenje kože na dlanovima i tabanima
• stalna bol koja počinje u području želuca, ali se može proširiti na leđa
• neobično krvarenje ili modrice
• krvave ili crne, smrdljive stolice
• iskašljavanje ili povraćanje krvi ili materijala koji izgleda kao kava
• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• brzo, nepravilno ili lupanje srca
• žutilo kože i očiju

Dabrafenib može povećati rizik od razvoja novih karcinoma kože ili drugih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Dabrafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na dabrafenib. Liječnik će provjeriti vašu kožu prije bilo kakvih promjena, svaka 2 mjeseca tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove.Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Tafinlar^®