Darbepoetin Alfa Injection

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (dar be poe 'e tin)

VAŽNO UPOZORENJE:

Svi pacijenti:

Korištenje darbepoetin alfa injekcije povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili preseljenja u noge, pluća ili mozak. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest i ako ste ikada imali moždani udar.Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplinu i / ili oticanje nogu; hladnoća ili blijedilo u ruci ili nozi; kratak dah; kašalj koji neće nestati ili koji dovodi do krvi; bol u prsima; iznenadne poteškoće govorenja ili razumijevanja govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili obamrlost ruke ili noge (osobito na jednoj strani tijela) ili lica; iznenadne poteškoće u hodanju, vrtoglavicu ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestice. Ako se liječite hemodijalizom (tretman za uklanjanje otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), može se pojaviti krvni ugrušak u vašem vaskularnom pristupu (mjesto gdje se cijevi za hemodijalizu spajaju s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vaš vaskularni pristup prestane raditi kao i obično.

Liječnik će prilagoditi dozu darbepoetin alfa injekcije tako da je razina hemoglobina (količina proteina pronađena u crvenim krvnim stanicama) dovoljno visoka da vam ne treba transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos crvenih krvnih stanica jedne osobe na drugu tijela za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno darbepoetina alfa da povećate svoj hemoglobin na normalnu ili skoro normalnu razinu, postoji veći rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne srčane probleme uključujući srčani udar i zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak pritiska ili stezanje; kratak dah; mučnina, nepromišljenost, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagodnost ili bol u rukama, ramenima, vratu, vilici ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnjeva.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju darbepoetina alfa. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete uzimati injekciju darbepoetina alfa tijekom određenog vremenskog razdoblja ako testovi pokažu da imate visoki rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje darbepoetinom alfa i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene darbepoetina alfa.

Pacijenti s rakom:

U kliničkim ispitivanjima, osobe s određenim vrstama raka koje su primile darbepoetin alfa injekciju pre su umrle ili su doživjele rast tumora, povratak raka ili rak koji se širio brže nego ljudi koji nisu primali lijekove. Ako imate rak, trebate primiti najnižu moguću dozu darbepoetin alfa injekcije. Trebate primati darbepoetin alfa injekcije samo za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom ako se očekuje da će se vaša kemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon početka liječenja darbepoetinom alfa injekcijom i ako nema velike šanse da će se vaš rak izliječiti. Liječenje injekcijom darbepoetina alfa treba prekinuti nakon završetka terapije kemoterapijom.

Program koji se zove ESA APPRISE Oncology Program postavljen je kako bi se smanjio rizik od primjene darbepoetin alfa injekcije u liječenju anemije uzrokovane kemoterapijom. Vaš liječnik će morati završiti obuku i upisati se u ovaj program prije nego što možete primiti darbepoetin alfa injekciju. Kao dio programa, dobit ćete pisane informacije o rizicima primjene darbepoetin alfa injekcije i morat ćete potpisati obrazac prije nego primite lijek kako biste pokazali da je vaš liječnik razgovarao s vama o rizicima davanja injekcije darbepoetina alfa. Vaš će vam liječnik dati više informacija o programu i odgovoriti na sva vaša pitanja o programu i liječenju darbepoetinom alfa injekcijom.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Ubrizgavanje darbepoetina alfa koristi se za liječenje anemije (niži od normalnog broja crvenih krvnih stanica) u osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremena). Injekcija darbepoetina alfa također se koristi za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom kod osoba s određenim vrstama raka. Darbepoetin alfa se ne može koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih stanica za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšava umor ili loše stanje koje može biti uzrokovano anemijom. Darbepoetin alfa nalazi se u skupini lijekova koji se nazivaju sredstva za stimulaciju eritropoeze (ESAs). Djeluje tako da uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju, gdje se stvara krv), napravi više crvenih krvnih stanica.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija darbepoetina alfa dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje supkutano (odmah ispod kože) ili intravenski (u venu). Obično se ubrizgava jednom svakih 1 do 4 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite injekciju darbepoetina alfa točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.

Liječnik će vam započeti s niskom dozom injekcije darbepoetina alfa i prilagoditi dozu ovisno o vašim laboratorijskim rezultatima i o tome kako se osjećate. Liječnik će vam možda reći da prekinete s davanjem injekcije darbepoetina alfa. Pažljivo slijedite ove upute.

Ubrizgavanje darbepoetina alfa pomoći će kontrolirati vašu anemiju samo dok ga nastavite koristiti. Može proći 2-6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist od ubrizgavanja darbepoetina alfa. Nastavite koristiti injekciju darbepoetina alfa čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati darbepoetin alfa injekcije bez razgovora sa svojim liječnikom.

Injekcije darbepoetina alfa može dati liječnik ili medicinska sestra, ili će vaš liječnik odlučiti da možete sami injicirati darbepoetin alfa ili da imate injekcije prijatelja ili rođaka. Vi i osoba koja će vam dati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolazi s injekcijom darbepoetina alfa prije nego ga prvi put primijenite kod kuće. Zamolite svog liječnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako se ubrizgava.

Ubrizgavanje darbepoetina alfa dolazi u napunjenim štrcaljkama i bočicama koje se koriste s štrcaljkama za jednokratnu uporabu. Ako koristite bočice s injekcijom darbepoetina alfa, vaš liječnik ili ljekarnik će vam reći koju vrstu štrcaljke trebate koristiti. Nemojte koristiti bilo koju drugu vrstu štrcaljke jer možda nećete dobiti pravu količinu lijekova.

Nemojte tresti injekciju darbepoetina alfa. Ako protresete injekciju darbepoetina alfa, može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.

Uvijek ubrizgajte darbepoetin alfa u vlastitu štrcaljku. Nemojte ga razrjeđivati ​​tekućinom i ne miješati s drugim lijekovima.

Injekciju darbepoetina alfa možete injicirati bilo gdje na vanjskom dijelu nadlaktice, u trbuh, osim u području od 2 inča (5 centimetara) oko pupka (pupak), prednjeg dijela srednjeg dijela bedara i gornjih vanjskih površina stražnjice. Odaberite novo mjesto svaki put kada ubrizgate darbepoetin alfa. Nemojte ubrizgavati darbepoetin alfa u mjesto koje je mekano, crveno, modreno ili tvrdo, ili koje ima ožiljke ili strije.

Ako se liječite dijalizom (liječenje za uklanjanje otpada iz krvi kad bubrezi ne rade), liječnik vam može reći da ubrizgate lijek u vaš venski pristup (mjesto gdje je cijev za dijalizu spojena s vašim tijelom). Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ubrizgati lijek.

Uvijek pregledajte otopinu za ubrizgavanje darbepoetina alfa prije ubrizgavanja. Budite sigurni da je napunjena štrcaljka ili bočica označena ispravnim imenom i jačinom lijeka i datumom isteka koji nije prošao. Ako koristite bočicu, provjerite ima li obojenu kapicu, a ako koristite napunjenu štrcaljku, provjerite je li igla prekrivena sivim poklopcem i da žuta plastična čahura nije povučena preko igle , Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna i ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako imate bilo kakvih problema s lijekom, nazovite svog ljekarnika i ne ubrizgajte ga.

Nemojte koristiti prethodno napunjene štrcaljke, štrcaljke ili bočice s injekcijom darbepoetina alfa više od jednom. Odložite iskorištene štrcaljke u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primjene darbepoetin alfa injekcije,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije darbepoetina alfa. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka. Ako ćete koristiti napunjene štrcaljke, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će ubrizgati lijek alergični na lateks.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali povišeni krvni tlak i ako ste ikada imali čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA, kao što je injekcija darbepoetina alfa ili injekcija epoetina alfa). Liječnik vam može reći da ne primjenjujete injekciju darbepoetina alfa.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako koristite injekciju darbepoetina alfa za liječenje anemije uzrokovane kroničnom bolesti bubrega, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene darbepoetina alfa, nazovite svog liječnika.
• Prije kirurškog zahvata, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite svog liječnika ili stomatologa da se liječite davanjem darbepoetina alfa. Posebno je važno obavijestiti svog liječnika da koristite injekciju darbepoetina alfa ako imate operaciju presađenja koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema s kostima. Vaš liječnik može propisati antikoagulant ('razrjeđivač krvi') kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Vaš liječnik može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći kontrolirati krvni tlak i pomoći u povećanju razine željeza, tako da ubrizgavanje darbepoetina alfa može djelovati što je moguće bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate bilo kakvih pitanja.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Nazovite svog liječnika da pitate što učiniti ako propustite dozu darbepoetin alfa injekcije. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Ubrizgavanje darbepoetina alfa može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• kašalj
• bol u želucu
• crvenilo, oticanje, modrice, svrbež ili gruda na mjestu gdje ste ubrizgali darbepoetin alfa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrabež
• otežano disanje ili gutanje
• šištanje
• promuklost
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• brzi puls
• pretjeranog umora
• nedostatak energije
• vrtoglavica
• nesvjestica
• blijeda koža

Ubrizgavanje darbepoetina alfa može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema ili se ne osjećate dobro dok koristite ovaj lijek.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Ovaj lijek čuvajte u kutiji u koju je stigao, čvrsto zatvorenu i izvan dohvata djece. Kada se iz kutije izvadi bočica ili napunjena štrcaljka, čuvajte je pokrivenu kako bi je zaštitili od sobne svjetlosti dok se ne postigne doza. Uštedite darbepoetin alfa u hladnjaku, ali nemojte ga zamrzavati. Odbacite sve lijekove koji su zamrznuti.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom. Liječnik će tijekom liječenja injekcijom darbepoetina alfa često pratiti vaš krvni tlak.

Prije bilo kojeg laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju darbepoetina alfa.

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Aranespa^®